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Evoluzione del cancro al pancreas dopo il trattamento

14 gennaio 2026 aggiornato da: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Questo progetto mira a valutare i diversi sottotipi di cancro pancreatico sull'acquisizione di tessuto EUS di pazienti con cancro pancreatico e le loro possibili modifiche nel tempo. Lo studio si avvale di una valutazione sistematica dei tumori pancreatici attraverso il campionamento diagnostico della biopsia con ago sottile (FNB) guidato da EUS della massa eseguita durante una EUS di ristadiazione. I campioni di FNB rappresentano una preziosa fonte di cellule tumorali, sia per la diagnosi istologica che come fonte di macromolecole tumorali, inclusi DNA e RNA.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio prospettico che ha arruolato pazienti con carcinoma pancreatico non metastatico già sottoposti a EUS diagnostica con acquisizione tissutale e valutazione rapida in loco (ROSE) da parte di un citologo positivo per carcinoma pancreatico, con un primo campione acquisito a fini diagnostici e un secondo campione conservato per l'estrazione dell'RNA acquisito con il protocollo già approvato BIOGASTRO.

Come raccomandato dalle linee guida, i pazienti seguiranno il percorso standard di trattamento, saranno inviati alla chemioterapia e saranno quindi sottoposti a ristadiazione della lesione e rivalutazione dell'invasione vascolare mediante TC ed EUS. Durante questa seconda sessione di EUS verrà prelevato un nuovo campione del tumore per scopi diagnostici, con un secondo passaggio sottoposto all'estrazione dell'RNA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Disponibilità a firmare il consenso informato
  • Paziente con TAC o RM o EUS che definisce la lesione come localmente avanzata
  • Paziente già sottoposto a EUS-TA per lesione solida del pancreas positivo per adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC)
  • Paziente sottoposto a chemioterapia neoadiuvante
  • Paziente seguito principalmente presso l'Ospedale San Raffaele

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a firmare il consenso informato
  • Gravidanza e allattamento
  • Citologia positiva per neoplasie diverse dal PDAC
  • Paziente in progressione alla ri-stadiazione della TAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ripetizione di EUS-FNA o FNB per l'estrazione dell'RNA
Un nuovo prelievo del tumore verrà eseguito dopo 4-6 mesi di chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della modifica del sottotipo molecolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Poiché tutti i pazienti sono sottoposti alla valutazione basale (alla diagnosi) del sottotipo molecolare (classico o di tipo basale) attraverso il sequenziamento dell'RNA, i pazienti arruolati nello studio PACEUT saranno sottoposti a una nuova valutazione del sottotipo molecolare (basata sul sequenziamento dell'RNA eseguito su EUS-FNA o FNB ) e valutazione dell'espressione genica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

28 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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