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Evolución del cáncer de páncreas tras el tratamiento

14 de enero de 2026 actualizado por: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Este proyecto tiene como objetivo evaluar los diferentes subtipos de cáncer de páncreas en la adquisición de tejido EUS de pacientes con cáncer de páncreas, y sus posibles modificaciones a lo largo del tiempo. El estudio aprovecha una evaluación sistemática de los cánceres de páncreas a través de una biopsia con aguja fina (FNB, por sus siglas en inglés) guiada por EUS de diagnóstico de la masa realizada durante una EUS de reestadificación. Las muestras de FNB representan una valiosa fuente de células cancerosas, tanto para el diagnóstico histológico como fuente de macromoléculas tumorales, incluidos el ADN y el ARN.

Diseño del estudio Este es un estudio prospectivo que recluta pacientes con cáncer de páncreas no metastásico que ya se sometieron a USE de diagnóstico con adquisición de tejido y evaluación rápida en el sitio (ROSE) por citólogo positivo para cáncer de páncreas, con una primera muestra adquirida con fines de diagnóstico y una segunda muestra almacenada para la extracción de ARN adquirida con el protocolo BIOGASTRO ya aprobado.

Según lo recomendado por las guías, los pacientes seguirán la vía estándar de tratamiento, serán enviados a quimioterapia y luego se someterán a una nueva estadificación de la lesión y una reevaluación de la invasión vascular mediante TC y EUS. Durante esta segunda sesión de EUS, se tomará una nueva muestra del tumor con fines de diagnóstico, y se realizará un segundo pase para la extracción de ARN.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Livia Archibugi, MD
  • Número de teléfono: +39-02-26432471
  • Correo electrónico: archibugi.livia@hsr.it

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • Paciente con TAC o RM o USE definiendo la lesión como localmente avanzada
  • Paciente a la que ya se le realizó USE-TA por lesión sólida de páncreas positiva para adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC)
  • Paciente en tratamiento con quimioterapia neoadyuvante
  • Paciente seguido principalmente en el Hospital San Raffaele

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están dispuestos a firmar el consentimiento informado
  • Embarazo y lactancia
  • Citología positiva para neoplasias malignas distintas de PDAC
  • Paciente en progresión en la tomografía computarizada de reestadificación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Repetición de EUS-FNA o FNB para extracción de ARN
Se realizará una nueva toma de muestra del tumor después de 4-6 meses de quimioterapia neoadyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la modificación del subtipo molecular
Periodo de tiempo: 6 meses
Dado que a todos los pacientes se les realiza una evaluación del subtipo molecular (clásico o de tipo basal) inicial (en el momento del diagnóstico) a través de secuenciación de ARN, los pacientes inscritos en el ensayo PACEUT se someterán a una nueva evaluación del subtipo molecular (basada en la secuenciación de ARN realizada en EUS-FNA o FNB ) y evaluación de la expresión génica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

28 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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