Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af bugspytkirtelkræft efter behandling

14. januar 2026 opdateret af: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Dette projekt har til formål at evaluere de forskellige undertyper af bugspytkirtelkræft på EUS-vævserhvervelse hos pancreascancerpatienter og deres mulige modifikationer gennem tiden. Undersøgelsen drager fordel af en systematisk evaluering af kræft i bugspytkirtlen gennem diagnostisk EUS-guidet finnålsbiopsi (FNB) prøvetagning af massen udført under en genopbygning af EUS. FNB-prøver repræsenterer en værdifuld kilde til cancerceller, både til den histologiske diagnose og som kilden til tumormakromolekyler, herunder DNA og RNA.

Undersøgelsesdesign Dette er et prospektivt studie, der indskriver patienter med ikke-metastatisk bugspytkirtelcancer, som allerede har gennemgået diagnostisk EUS med vævsopsamling og hurtig evaluering på stedet (ROSE) af cytolog, der er positiv for bugspytkirtelcancer, med en første prøve erhvervet til diagnostiske formål og en anden prøve opbevaret til RNA-ekstraktion erhvervet med den allerede godkendte protokol BIOGASTRO.

Som anbefalet af retningslinjerne vil patienterne følge standardbehandlingsvejen, blive sendt til kemoterapi og derefter gennemgå genbehandling af læsionen og re-evaluering af vaskulær invasion med CT og EUS. Under denne anden session af EUS vil en ny prøve af tumoren blive udtaget til diagnostiske formål, med en anden gennemgang til RNA-ekstraktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke
  • Patient med CT-scanning eller MR eller EUS, der definerer læsionen som lokalt fremskreden
  • Patient, der allerede har gennemgået EUS-TA for solid læsion af bugspytkirtlen positiv for pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC)
  • Patient i neoadjuverende kemoterapi
  • Patienten fulgtes primært på San Raffaele Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke
  • Graviditet og amning
  • Cytologi positiv for andre maligniteter end PDAC
  • Patient, der gennemgår progression ved re-stadie CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagelse af EUS-FNA eller FNB til RNA-ekstraktion
Procedure: Finnålsbiopsi eller aspiration
En ny prøveudtagning af tumoren vil blive udført efter 4-6 måneders neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af molekylær subtype modifikation
Tidsramme: 6 måneder
Da alle patienter har baseline (ved diagnose) molekylær subtype (klassisk eller basal-lignende) evaluering gennem RNA-sekventering, vil patienter, der er tilmeldt PACEUT-forsøget, gennemgå en ny evaluering af den molekylære subtype (baseret på RNA-sekventering udført på EUS-FNA eller FNB ) og evaluering af genekspression
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACEUT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner