SleepScore Labs のパーソナライズされた睡眠改善アプリの効果
SleepScore Labs のパーソナライズされた睡眠改善スマートフォン アプリケーションの効果: 単一盲検無作為化待機リスト対照試験
調査の概要
詳細な説明
無症候性睡眠障害には、多くの原因 (例: 環境、認知、行動、または生理学的) と症状 (例: 長い入眠潜時、短い睡眠時間、入眠後の覚醒の上昇、夜間の覚醒、睡眠の質の低下) があります。 したがって、個々のライフスタイルと特定のニーズに合わせて調整された、パーソナライズされた動的な睡眠改善介入は、睡眠を促進する行動と態度に向けて睡眠不足の人々を微調整するのに役立つ可能性があります. デジタルおよびモバイルの健康プラットフォームは拡張性が高く、費用対効果が高いため、無症状の患者集団全体に広く導入することができます。
本研究の目的は、新規のスマートフォン アプリケーションである Dein Schlaf を評価するために、単盲検無作為化待機リスト対照試験を実施することです。 デインタグ。 客観的に睡眠を測定し、改善するように設計されたSleepScoreを搭載しています。 ディン・シュラフ。 デインタグ。 このアプリは、検証済みのソナー睡眠測定ツールを備えており、認知行動心理学と睡眠衛生の原則に基づいて動的かつパーソナライズされた睡眠アドバイスを提供し、一般的な疾患を持つ人々の睡眠と概日機能を改善するように設計された非侵襲的かつ非薬理学的な行動介入を提供します。睡眠障害。 参加者は、睡眠改善アプリの介入または待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。 検証済みの睡眠および予防的健康対策に関するオンライン評価は、ベースライン、6 週間、および 12 週間で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45239
- Ruhrlandklinik Essen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- iOS ユーザー
- 無症状の不眠症の閾値 (レーゲンスブルグ不眠症尺度スコア 13-24)
- 18歳以上。
- SleepScore Labs アプリに慣れていない
- データ保護に関する情報を完全に理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供できる
除外基準:
- アプリケーションの技術的な制限により、iOS デバイス以外のユーザー
- 就寝時間が6時間未満
以下の医学的問題のいずれか:
- 未治療の睡眠に影響を与える精神障害(うつ病、不安障害、双極性障害、統合失調症など)
- 現在の重度の病状 (例: 慢性疼痛、癌)
以下の薬物/物質の使用のいずれか:
- 処方箋の睡眠薬または市販の睡眠薬の定期的な使用
- 睡眠に影響を与える他の状態 (不安、ADHD など) の薬。 抗うつ薬、抗精神病薬
- 週に 4 日以上の夜に 3 単位以上のアルコールを摂取する
- レクリエーションまたは夜間の薬物使用
- 妊娠中または授乳中の母親
- 交代制勤務
- 学習期間中に 2 つ以上のタイム ゾーンをまたぐ旅行
- 学習期間中、家にいない夜が7日以上眠る
- 新たに睡眠障害の診断を受けた方
- 研究期間中に睡眠または他の向精神薬を開始したユーザー
- 学習期間中の他の睡眠追跡アプリの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:睡眠改善アプリへの割り当て
参加者は、Dein Schlaf と交戦するように指示されます。
デインタグ。
調査期間中 (12 週間)、スマートフォン アプリで行動を記録し、睡眠を毎日追跡します。
参加者は、ベッドに横になって照明を消して就寝する前に、iOS デバイスを介して睡眠追跡デバイスを起動するように指示されます。
朝、参加者は起床後すぐに睡眠追跡デバイスの電源を切り、ベッドから出ることにします。
3 つの時点 (ベースライン、6 週間、および 12 週間) で、参加者は、自己申告による睡眠の質、健康認識、心理社会的要因、および睡眠許容行動 (予防的健康) に関するオンライン評価を完了するように指示されます。
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ディン・シュラフ。
デインタグ。
SleepScore を搭載したアプリケーションは、ソナー技術を使用した検証済みの睡眠測定アプリケーションであり、ユーザーの客観的に測定された毎晩の睡眠データに基づいて、証拠に基づいた睡眠アドバイスと睡眠教育コンテンツも提供します。
参加者がアプリ Dein Schlaf を操作すると、
デインタグ。
このアプリケーションは、睡眠衛生、睡眠概日科学、および認知行動心理学の原則に基づいて、パーソナライズされた動的な睡眠内容と、睡眠および概日リズムの改善に関するアドバイスを提供します。
参加者は、睡眠と概日リズムを改善するために調整された、パーソナライズされた睡眠の課題も受け取ります。
各チャレンジは、睡眠習慣の最適化からカフェイン摂取量の制限まで、7 日間追跡されます。
アプリに組み込まれているその他の睡眠改善機能には、睡眠聖域の寝室チェック、睡眠音、スマート アラーム、就寝時間のリマインダー、睡眠教育のブログや科学コンテンツなどがあります。
他の名前:
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介入なし:待機リスト コントロール グループへの割り当て
3 つの時点 (ベースライン、6 週間、および 12 週間) で、待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、自己申告による睡眠の質、健康認識、心理社会的要因、および睡眠許容行動に関するオンライン評価を完了するように指示されます (つまり、 、予防健康)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6週間までのSF B睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと6週間
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SF B 睡眠の質 (SQ): SF B (ゲーテルマイヤー)。
範囲 1-5; 高いほど睡眠の質が良い。
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ベースラインと6週間
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ベースラインから12週間後のSF B睡眠品質の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
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SF B 睡眠の質 (SQ): SF B (Görtelmeyer)。
範囲 1-5; 数値が高いほど睡眠の質が良い。
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ベースラインおよび12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6週間における全体的な睡眠問題の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間
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PSQI グローバルスコア: 範囲 0-21; 数値が高いほど睡眠の質が悪い; 従来のカットオフ値 >5 は睡眠の質が悪いことを示す。
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ベースラインおよび6週間
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ベースラインから6週間における朝の爽快感の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間
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SF B 爽快感 (GES): SF B GES サブスケール
範囲 1-5; 数値が高いほど爽快感が強い
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ベースラインおよび6週間
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ベースラインから6週間における健康指標の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間
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SF 12 (PCS & MCS): ノルムベースTスコア(平均50、標準偏差10);高いほど健康状態が良好。
PCSとMCSは別々に報告します。
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ベースラインおよび6週間
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ベースラインから6週間までの精神的健康ストレスの変化
時間枠:ベースラインと6週間
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PSS 10:10項目、各項目1〜5点で採点;合計10〜50点;スコアが高いほどストレスが多い。
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ベースラインと6週間
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ベースラインから12週間における全体的な睡眠問題の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
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PSQI グローバルスコア:範囲 0-21;高いほど睡眠の質が悪い;従来のカットオフ >5 は睡眠の質が悪いことを示す。
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ベースラインおよび12週間
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ベースラインから12週間における朝の爽快感の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
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SF B さわやかな気分 (GES): SF B GES サブスケール。
範囲 1-5; 高いほどさわやかな気分が良いことを示す。 |
ベースラインおよび12週間
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ベースラインから12週間までの健康指標の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
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SF 12(PCS & MCS):基準に基づくTスコア(平均50、標準偏差10);高いほど健康状態が良好。
PCSとMCSは別々に報告します。
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ベースラインおよび12週間
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ベースラインから12週間における精神的健康ストレスの変化
時間枠:ベースラインおよび12週
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PSS 10: 10項目、各1〜5点で採点;合計10〜50点;点数が高いほどストレスが多いことを示す。
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ベースラインおよび12週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christoph Schoebel, Prof、Ruhrlandklinik Essen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。