Die Auswirkungen einer personalisierten Schlafverbesserungs-App von SleepScore Labs
14. November 2025 aktualisiert von: ResMed
Die Auswirkungen einer personalisierten Smartphone-Anwendung zur Schlafverbesserung von SleepScore Labs: Eine einfach verblindete, randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie
Die Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Wartelistenstudie, die darauf abzielt, Veränderungen der objektiven und selbstberichteten Schlafverbesserung durch die Verwendung einer dynamischen und personalisierten Schlafverbesserungs-Smartphone-App und einer Beratungs-Engine bei Patienten mit schlechtem Schlaf (d. h. Schlaflosigkeit mit subklinischer Schwelle) zu bewerten. im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste nach 6 Wochen und 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subklinische Schlafstörungen haben eine Vielzahl von Ursachen (z. B. umweltbedingt, kognitiv, verhaltensbedingt oder physiologisch) und Symptome (z. B. lange Latenz beim Einschlafen, kurze Schlafdauer, erhöhtes Aufwachen nach Einschlafen und nächtliches Erwachen, schlechte Schlafqualität). Eine personalisierte und dynamische Intervention zur Schlafverbesserung, die auf den Lebensstil und die spezifischen Bedürfnisse einer Person zugeschnitten ist, kann daher erforderlich sein, um Menschen mit schlechtem Schlaf zu schlaffördernden Verhaltensweisen und Einstellungen zu bewegen. Digitale und mobile Gesundheitsplattformen sind außerdem hochgradig skalierbar und kosteneffektiv und ermöglichen so eine weit verbreitete Implementierung in größeren subklinischen Populationen.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist die Durchführung einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Wartelistenstudie zur Bewertung einer neuartigen Smartphone-Anwendung, Dein Schlaf. Dein Tag. powered by SleepScore, entwickelt, um den Schlaf objektiv zu messen und zu verbessern. Das Dein Schlaf. Dein Tag. App verfügt über ein validiertes Sonar-Schlafmesstool und bietet außerdem dynamische und personalisierte Schlafberatung, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenspsychologie und Schlafhygiene basiert und eine nicht-invasive und nicht-pharmakologische Verhaltensintervention bietet, die darauf ausgelegt ist, den Schlaf und die zirkadiane Funktion bei Personen mit gemeinsamen Schlaf zu verbessern Schlafschwierigkeiten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Schlafverbesserungs-App-Intervention oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Online-Bewertungen zu validiertem Schlaf und vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen finden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
637
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45239
- Ruhrlandklinik Essen
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- iOS-Benutzer
- Subklinische Schwellensymptome bei Schlaflosigkeit (Regensburg Insomnia Scale Score 13-24)
- ≥ 18 Jahre alt.
- Naiv gegenüber der SleepScore Labs App
- Kann Informationen zum Datenschutz vollständig verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von Nicht-iOS-Geräten aufgrund technischer Einschränkungen der Anwendung
- Schlafenszeit weniger als 6 Stunden
Eines der folgenden medizinischen Probleme:
- Unbehandelte psychische Störung, die den Schlaf beeinträchtigt (z. B. Depression, Angststörungen, bipolare Störung, Schizophrenie)
- Aktuelle schwere Erkrankungen (z. chronische Schmerzen, Krebs)
Eines der folgenden Medikamente/Substanzen:
- Verschreibungspflichtige Schlafmittel oder regelmäßige Einnahme von rezeptfreien Schlafmitteln
- Medikamente für andere Erkrankungen (z. B. Angstzustände, ADHS), die den Schlaf beeinträchtigen, z. Antidepressiva, Antipsychotika
- Konsum von 3+ Einheiten Alkohol an 4 oder mehr Nächten pro Woche
- Freizeit- oder nächtlicher Drogenkonsum
- Schwangere oder stillende Mütter
- Schichtarbeit
- Reisen Sie während des Studiums durch 2 oder mehr Zeitzonen
- Während der Studienzeit mehr als 7 Nächte nicht zu Hause schlafen
- Benutzer, die neu die Diagnose einer Schlafstörung erhalten haben
- Benutzer, die während des Studienzeitraums mit Schlaf oder anderen psychoaktiven Medikamenten beginnen
- Nutzung anderer Schlaf-Tracking-Apps während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zuordnung zur Schlafverbesserungs-App
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich mit Dein Schlaf zu beschäftigen.
Dein Tag.
Smartphone-App, protokollieren ihr Verhalten in der App und verfolgen ihren Schlaf täglich für die Dauer der Studie (12 Wochen).
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Schlaf-Tracking-Gerät über ihr iOS-Gerät zu starten, bevor sie sich ins Bett legen und das Licht ausschalten, um schlafen zu gehen.
Am Morgen schalten die Teilnehmer das Schlaf-Tracking-Gerät aus, sobald sie aufwachen und sich entscheiden, das Bett zu verlassen.
Zu den drei Zeitpunkten (Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen) werden die Teilnehmer angewiesen, Online-Bewertungen zur selbstberichteten Schlafqualität, Gesundheitswahrnehmung, psychosozialen Faktoren und schlaffördernden Verhaltensweisen (d. h. vorbeugende Gesundheit) durchzuführen.
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Das Dein Schlaf.
Dein Tag.
Die Anwendung powered by SleepScore ist eine validierte Anwendung zur Schlafmessung mit Sonartechnologie, die auch evidenzbasierte Schlafratschläge und Schlafschulungsinhalte basierend auf den objektiv gemessenen nächtlichen Schlafdaten eines Benutzers bereitstellt.
Wenn sich die Teilnehmer mit der App beschäftigen, wird die Dein Schlaf.
Dein Tag.
Die Anwendung bietet personalisierte und dynamische Schlafinhalte und Ratschläge zur Verbesserung des Schlafes und des zirkadianen Rhythmus, basierend auf den Prinzipien der Schlafhygiene, der Schlaf-zirkadianen Wissenschaft und der kognitiven Verhaltenspsychologie.
Die Teilnehmer erhalten außerdem personalisierte Schlafherausforderungen, die darauf zugeschnitten sind, ihren Schlaf und ihren zirkadianen Rhythmus zu verbessern.
Jede Herausforderung dauert 7 aufgezeichnete Nächte und reicht von der Optimierung der Schlafgewohnheiten bis zur Begrenzung der Koffeinaufnahme und mehr.
Zusätzliche Schlafverbesserungsfunktionen, die in die App eingebettet sind, umfassen Schlafzimmerüberprüfungen im Schlafbereich, Schlafgeräusche, intelligente Alarme, Schlafenszeiterinnerungen sowie Blogs zur Schlaferziehung und wissenschaftliche Inhalte.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Zuweisung zur Wartelisten-Kontrollgruppe
Zu den drei Zeitpunkten (Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen) werden die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmer angewiesen, Online-Bewertungen zur selbstberichteten Schlafqualität, Gesundheitswahrnehmung, psychosozialen Faktoren und schlaffördernden Verhaltensweisen (d. h. , vorbeugende Gesundheit)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der SF B Schlafqualität von Baseline bis 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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SF B Schlafqualität (SQ): SF B (Görtelmeyer).
Bereich 1-5; höher = bessere Schlafqualität.
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Baseline und 6 Wochen
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Änderung der SF-B-Schlafqualität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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SF B Schlafqualität (SQ): SF B (Görtelmeyer).
Bereich 1-5; höher = bessere Schlafqualität.
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Baseline und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der allgemeinen Schlafprobleme von der Ausgangsbewertung bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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PSQI Global Score: Bereich 0-21; höher = schlechtere Schlafqualität; konventioneller Grenzwert >5 deutet auf schlechten Schlaf hin.
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Baseline und 6 Wochen
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Veränderungen des Gefühls der Erfrischung am Morgen vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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SF B Feeling Refreshed (GES): SF B GES Subskala.
Bereich 1-5; höher = besseres Gefühl der Erfrischung.
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Baseline und 6 Wochen
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Veränderungen der Gesundheitsparameter vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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SF 12 (PCS & MCS): Normbasierte T-Werte (Mittelwert 50, SD 10); höher = besserer Gesundheitszustand.
Wir berichten PCS und MCS separat.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Veränderungen der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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PSS 10: 10 Items mit Bewertungen von 1-5; Gesamtpunktzahl 10-50; höhere Werte = mehr Stress.
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Baseline und 6 Wochen
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Veränderungen der allgemeinen Schlafprobleme vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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PSQI Global Score: Bereich 0-21; höher = schlechtere Schlafqualität; herkömmlicher Grenzwert >5 deutet auf schlechten Schlaf hin.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderungen des Gefühls der Erfrischung am Morgen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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SF B Feeling Refreshed (GES): SF B GES Subskala.
Bereich 1-5; höher = besseres Gefühl der Erfrischung. |
Baseline und 12 Wochen
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Veränderungen der Gesundheitsparameter vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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SF 12 (PCS & MCS): Normbasierte T-Werte (Mittelwert 50, SD 10); höher = besserer Gesundheitszustand.
Wir berichten PCS und MCS getrennt.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderungen der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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PSS 10: 10 Items mit einer Bewertung von 1-5; Gesamt 10-50; höher = mehr Stress.
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Baseline und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Schoebel, Prof, Ruhrlandklinik Essen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20211202DSDT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD zu teilen, da die Datenanalyse intern durchgeführt wird und Roh-IPD nicht mit externen Forschern geteilt wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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