SleepScore Labs의 맞춤형 수면 개선 앱의 효과
2025년 11월 14일 업데이트: ResMed
SleepScore Labs의 맞춤형 수면 개선 스마트폰 애플리케이션의 효과: 단일 맹검 무작위 대기자 통제 시험
이 연구는 열악한 수면(즉, 준임상 역치 불면증)이 있는 사람들에게 역동적이고 개인화된 수면 개선 스마트폰 앱과 조언 엔진을 사용하여 객관적이고 자가 보고된 수면 개선의 변화를 평가하는 것을 목표로 하는 단일 맹검 무작위 대기자 명단 통제 시험입니다. 6주 및 12주 후 대기자 명단 대조군과 비교했을 때.
연구 개요
상세 설명
무증상 수면 장애는 다양한 원인(예: 환경적, 인지적, 행동적 또는 생리적)과 증상(예: 긴 수면 시작 잠복기, 짧은 수면 시간, 수면 시작 후 높은 각성 및 야간 각성, 열악한 수면 품질)을 가지고 있습니다. 따라서 수면이 좋지 않은 사람들이 수면을 촉진하는 행동과 태도를 갖도록 유도하기 위해서는 개인의 라이프스타일과 특정 요구에 맞춘 개인화되고 역동적인 수면 개선 중재가 필요할 수 있습니다. 디지털 및 모바일 건강 플랫폼은 또한 확장성이 뛰어나고 비용 효율적이므로 더 많은 준임상 집단에 걸쳐 광범위한 구현이 가능합니다.
본 연구의 목적은 새로운 스마트폰 애플리케이션인 Dein Schlaf를 평가하기 위해 단일 맹검 무작위 대기자 명단 통제 시험을 수행하는 것입니다. 데인 태그. 수면을 객관적으로 측정하고 개선하도록 설계된 SleepScore로 구동됩니다. 데인 슐라프. 데인 태그. 이 앱은 검증된 소나 수면 측정 도구를 제공하며 인지 행동 심리학 및 수면 위생 원칙에 기반한 역동적이고 개인화된 수면 조언을 제공합니다. 수면 장애. 참가자는 수면 개선 앱 개입 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 검증된 수면 및 예방적 건강 조치에 대한 온라인 평가는 기준선, 6주 및 12주에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
637
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45239
- Ruhrlandklinik Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- iOS 사용자
- 무증상 역치 불면증 증상(Regensburg Insomnia Scale Score 13-24)
- ≥ 18세.
- SleepScore Labs 앱 순진함
- 데이터 보호에 대한 정보를 완전히 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 애플리케이션의 기술적 제한으로 인해 비 iOS 기기 사용자
- 취침시간 6시간 미만
다음과 같은 의학적 문제:
- 수면에 영향을 미치는 치료되지 않은 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애, 양극성 장애, 정신분열증)
- 현재 심각한 의학적 상태(예: 만성 통증, 암)
다음 약물/물질 사용:
- 수면제 처방 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 수면제 정기적 사용
- 수면에 영향을 미치는 다른 상태(예: 불안, ADHD)에 대한 약물(예: 항우울제, 항정신병약
- 일주일에 4일 이상 3단위 이상의 알코올 섭취
- 레크리에이션 또는 야간 약물 사용
- 임산부 또는 수유부
- 교대 근무
- 학업 기간 동안 2개 이상의 시간대를 여행
- 공부 기간 동안 집에 있지 않고 7일 이상 잔다.
- 수면장애 진단을 새로 받은 사용자
- 연구 기간 동안 수면 또는 기타 향정신성 약물을 시작하는 사용자
- 연구 기간 동안 다른 수면 추적 앱 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면 개선 앱에 할당
참가자는 Dein Schlaf에 참여하도록 지시받습니다.
데인 태그.
연구 기간(12주) 동안 매일 앱에 행동을 기록하고 수면을 추적합니다.
참가자는 침대에 누워 잠들기 전에 조명을 끄고 iOS 기기를 통해 수면 추적 기기를 시작하라는 지시를 받습니다.
아침에 참가자는 일어나자마자 수면 추적 장치를 끄고 침대에서 일어나기로 결정합니다.
3가지 시점(기준선, 6주 및 12주)에서 참가자는 자가 보고 수면의 질, 건강 인식, 심리사회적 요인 및 수면 허용 행동(예: 예방적 건강)에 대한 온라인 평가를 완료하도록 지시받습니다.
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데인 슐라프.
데인 태그.
SleepScore에서 제공하는 애플리케이션은 소나 기술을 사용하는 검증된 수면 측정 애플리케이션으로, 사용자의 객관적으로 측정된 야간 수면 데이터를 기반으로 입증된 수면 조언 및 수면 교육 콘텐츠도 제공합니다.
참가자가 앱에 참여하면 Dein Schlaf.
데인 태그.
응용 프로그램은 수면 위생, 수면-일주기 과학 및 인지 행동 심리학의 원칙을 기반으로 개인화되고 역동적인 수면 콘텐츠와 수면 및 일주기 리듬 개선 조언을 제공합니다.
참가자는 또한 수면과 일주기 리듬을 개선하기 위해 맞춤화된 맞춤형 수면 과제를 받게 됩니다.
각 챌린지는 수면 습관 최적화부터 카페인 섭취 제한 등에 이르기까지 추적된 7일 밤 동안 지속됩니다.
앱에 포함된 추가 수면 개선 기능에는 수면 안식처 침실 확인, 수면 소리, 스마트 알람, 취침 시간 알림, 수면 교육 블로그 및 과학 콘텐츠가 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Waitlist 컨트롤 그룹에 할당
3개의 시점(기준선, 6주 및 12주)에서 대기자 통제 그룹에 할당된 참가자는 자가 보고된 수면의 질, 건강 인식, 심리사회적 요인 및 수면 허용 행동(즉, , 예방 건강)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 6주까지의 SF B 수면 품질 변화
기간: 기준 시점 및 6주
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SF B 수면 질 (SQ): SF B (Görtelmeyer).
범위 1-5; 높을수록 더 나은 수면 질.
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기준 시점 및 6주
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기저선(기준 시점)부터 12주까지의 SF B 수면 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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SF B 수면 질(SQ): SF B (Görtelmeyer).
범위 1-5; 높을수록 더 나은 수면 질.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 6주까지의 전반적 수면 문제 변화
기간: 기준선 및 6주
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PSQI Global Score: 범위 0-21; 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨; 일반적인 절단값 >5는 나쁜 수면을 나타냄.
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기준선 및 6주
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기준선부터 6주까지 아침에 상쾌함을 느끼는 정도의 변화
기간: 기준선 및 6주
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SF B Feeling Refreshed (GES): SF B GES 하위척도.
범위 1-5; 높을수록 상쾌함을 더 잘 느낌. |
기준선 및 6주
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건강 측정치의 기저선부터 6주까지의 변화
기간: 기준선 및 6주
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SF 12 (PCS & MCS): 규준 기반 T 점수(평균 50, 표준편차 10); 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
PCS와 MCS는 별도로 보고합니다.
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기준선 및 6주
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기준선에서 6주까지의 정신 건강 스트레스 변화
기간: 기준선 및 6주
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PSS 10: 10개 항목, 각 1-5점으로 채점; 총점 10-50점; 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음.
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기준선 및 6주
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기준선에서 12주까지의 전반적인 수면 문제 변화
기간: 기준선 및 12주
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PSQI 글로벌 점수: 범위 0-21; 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨; 기존 기준 >5는 수면의 질이 나쁨을 나타냄.
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기준선 및 12주
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기준 시점부터 12주까지 아침에 개운함을 느끼는 정도의 변화
기간: 기준 및 12주
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SF B 상쾌함 느낌 (GES): SF B GES 하위 척도.
범위 1-5; 높을수록 상쾌함 느낌이 더 좋음.
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기준 및 12주
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기준선부터 12주까지의 건강 지표 변화
기간: 기준점 및 12주
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SF 12 (PCS & MCS): 규범 기반 T 점수(평균 50, 표준편차 10); 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
PCS와 MCS는 별도로 보고합니다.
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기준점 및 12주
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기준선부터 12주까지의 정신 건강 스트레스 변화
기간: 기준 및 12주
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PSS 10: 10개 항목, 각 1-5점; 총점 10-50점; 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음.
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기준 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christoph Schoebel, Prof, Ruhrlandklinik Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
내부적으로 데이터 분석을 진행하고 원시 IPD를 외부 연구원과 공유하지 않기 때문에 IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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