共同品質改善 (C-QIP) 研究 (C-QIP)
2026年1月19日 更新者：Public Health Foundation of India
インドにおける心血管疾患予防のための共同品質改善 (C-QIP) イニシアチブの開発とテスト
この研究の包括的な目標は、共同品質改善 (C-QIP) 介入 (非医師の医療従事者、健康的なライフスタイルのためのテキスト メッセージ、および臨床的意思決定支援システムで構成される) の効果を開発、実装、および評価することです。インドにおける以前の心血管疾患を持つ個人のケアのプロセスと臨床転帰に関する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- インドの患者、介護者、提供者、および健康管理者の観点から、心血管疾患の慢性的な管理に関する現在の実践、状況、課題、および機会について説明します。
- 国際的に成功している多面的な品質改善戦略と慢性疾患ケア モデルの構成要素をインドのヘルスケア コンテキストに適用できるかどうかを評価します。
- インドの外来診療所に通う心血管疾患患者の C-QIP 戦略の受容性、実現可能性、および実施の忠実度を評価するためのパイロット研究を実施すること。
- 心血管疾患を持つ個人の間で、通常のケアと比較して、ケアのプロセスと臨床転帰、健康関連の生活の質、およびコストに対する C-QIP 戦略の効果を 1 年で評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
410
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Dharwad、Karnataka、インド、580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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New Delhi
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New Delhi、New Delhi、インド、110002
- GB Pant Hospital
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New Delhi、New Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者は次の条件を満たす必要があります。
- 18歳以上、男女問わず
- -心血管疾患の確定診断（駆出率に関係なく、虚血性心疾患、脳卒中、または心不全）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 患者がフォローアップに来ることを制限する可能性のある深刻なまたは制御されていない病状（例：癌）のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：介入グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施結果
時間枠：研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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量的調査と提供者および患者への詳細なインタビューを含む混合方法評価を使用して、この研究の主な結果は、実施可能性などの実施結果、および提供者と患者がどの程度までに定義された試験的介入の受容性を評価することです。介入戦略が実行可能であり、地域のヘルスケア環境で有用/受け入れられると認識している。
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研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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エビデンスに基づく医薬品の処方
時間枠：研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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患者カルテのレビューを通じて、この研究では、心血管疾患管理のためのエビデンスに基づいた薬を受け取っている介入群と対照群の参加者の割合を評価します。
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研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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処方された治療の遵守
時間枠：研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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服薬アドヒアランスに関する検証済みのアンケートを使用して、この研究では、治験終了時に介入群と対照群の参加者における患者の服薬順守または処方療法への順守を評価します。
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研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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試験終了時の介入群と対照群の参加者間の収縮期および拡張期血圧の平均変化。
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研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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低密度リポタンパク質コレステロール（LDLc）の変化
時間枠：研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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試験終了時の介入群と対照群の参加者間の LDLc の平均変化。
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研究終了時（最大追跡期間24か月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kavita Singh, PhD、Public Health Foundation of India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月9日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、研究 PI への合理的な要求に応じて、他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、研究が完了し、主要な結果が発表された後 (2025 年 12 月)、他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。