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Kollaborative Studie zur Qualitätsverbesserung (C-QIP). (C-QIP)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Public Health Foundation of India

Entwicklung und Test einer kollaborativen Initiative zur Qualitätsverbesserung (C-QIP) zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Indien

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Bewertung der Wirkung einer kollaborativen Qualitätsverbesserungsintervention (C-QIP) (bestehend aus nichtärztlichem Gesundheitspersonal, Textnachrichten für einen gesunden Lebensstil und einem klinischen Entscheidungsunterstützungssystem). über Behandlungsprozesse und klinische Ergebnisse bei Personen mit früheren Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Indien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele dieser Studie sind:

  1. Beschreibung aktueller Praktiken, Kontexte, Herausforderungen und Möglichkeiten in Bezug auf die chronische Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus der Sicht von Patienten, Pflegekräften, Anbietern und Gesundheitsadministratoren in Indien.
  2. Bewertung der Übertragbarkeit von Komponenten international erfolgreicher vielschichtiger Qualitätsverbesserungsstrategien und chronischer Versorgungsmodelle auf den indischen Gesundheitskontext.
  3. Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Umsetzungstreue der C-QIP-Strategie bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die ambulante Kliniken in Indien besuchen.
  4. Bewerten Sie bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Wirkung der C-QIP-Strategie auf Behandlungsprozesse und klinische Ergebnisse, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Kosten nach 1 Jahr im Vergleich zur üblichen Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Dharwad, Karnataka, Indien, 580009
        • SDM College of Medical Sciences and Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110 029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indien, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sollten sein:

  • Alter ≥18 Jahre, beide Geschlechter
  • bestätigte Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz, unabhängig von der Ejektionsfraktion)
  • in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Personen mit schwerwiegenden oder unkontrollierten Erkrankungen (z. B. Krebs), die den Patienten daran hindern können, zur Nachsorge zu kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  • Regelmäßiges aktuelles Pflegesystem
  • Die behandelnden Ärzte stellten aktuelle Richtlinien zum Umgang mit kardiovaskulären Erkrankungen zur Verfügung
  • Die Patienten stellten eine Broschüre (gedruckte Informationen) über einen gesunden Lebensstil zur Verfügung
Aktiver Komparator: INTERVENTION-Gruppe

  1. Entscheidungsunterstützungssoftware für elektronische Patientenakten (EHR-DSS):

    • Elektronische Patientenaktenspeicherung
    • Aufforderungen des Managements an das klinische Team (nach Algorithmen)
    • Strukturierter Nachsorgeplan mit automatischen Erinnerungen an Patienten, klinisches Team und nichtärztliches Gesundheitspersonal

  2. Kontinuität der Versorgung durch nichtärztliches Gesundheitspersonal:

    - individuell zugeschnittene Nachsorge und Anleitung zur Einhaltung der Behandlung sowie Hilfe bei der Lösung von Problemen in Bezug auf Zugang, Komfort, Pflegekosten und Gerechtigkeit

  3. SMS-basierte Erinnerungen für einen gesunden Lebensstil
  4. Patiententagebuch mit visuellem Bewertungstool für die Einhaltung der Medikation (VITA) und Verstärkungstool für die Änderung des Lebensstils
  5. Vierteljährliches Audit und Feedback an das klinische Team
Verhalten: Integriertes umfassendes Management von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

  1. Entscheidungsunterstützungssoftware für elektronische Patientenakten (EHR-DSS):

    • Elektronische Patientenaktenspeicherung
    • Aufforderungen des Managements an das klinische Team (nach Algorithmen)
    • Strukturierter Nachsorgeplan mit automatischen Erinnerungen an Patienten, klinisches Team und nichtärztliches Gesundheitspersonal

  2. Kontinuität der Versorgung durch nichtärztliches Gesundheitspersonal:

    - individuell zugeschnittene Nachsorge und Anleitung zur Einhaltung der Behandlung sowie Hilfe bei der Lösung von Problemen in Bezug auf Zugang, Komfort, Pflegekosten und Gerechtigkeit

  3. SMS-basierte Erinnerungen für einen gesunden Lebensstil
  4. Patiententagebuch mit visuellem Bewertungstool für die Einhaltung der Medikation (VITA) und Verstärkungstool für die Änderung des Lebensstils
  5. Vierteljährliches Audit und Feedback an das klinische Team

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsergebnisse
Zeitfenster: am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Unter Verwendung einer Bewertung mit gemischten Methoden, die quantitative Umfragen und eingehende Interviews mit den Anbietern und Patienten umfasst, besteht das primäre Ergebnis dieser Studie darin, die Implementierungsergebnisse wie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studienintervention zu bewerten, definiert als das Ausmaß, in dem Anbieter und Patienten die Interventionsstrategie als durchführbar und nützlich/annehmbar in ihrem lokalen Gesundheitsversorgungsumfeld wahrnehmen.
am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Verschreibung von evidenzbasierten Arzneimitteln
Zeitfenster: am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Durch die Überprüfung der Patientenakte wird die Studie den Anteil des Interventionsarms im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe bewerten, die evidenzbasierte Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhalten.
am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Einhaltung der vorgeschriebenen Therapie
Zeitfenster: am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Unter Verwendung eines validierten Fragebogens zur Medikationsadhärenz wird die Studie die Compliance oder Adhärenz der Patienten zur vorgeschriebenen Therapie in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe am Ende der Studie bewerten.
am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Mittlere Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen den Teilnehmern der Interventions- und der Kontrollgruppe am Studienende.
am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDLc)
Zeitfenster: am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).
Mittlere Veränderung des LDLc zwischen den Teilnehmern der Interventions- und der Kontrollgruppe am Ende der Studie.
am Ende der Studie (maximale Nachbeobachtungsdauer 24 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health Foundation of India

Ermittler

  • Hauptermittler: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA1055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden anderen Forschern auf angemessene Anfrage an den Studien-PI zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden anderen Forschern nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Primärergebnisse (Dezember 2025) zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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