Исследование совместного улучшения качества (C-QIP) (C-QIP)
19 января 2026 г. обновлено: Public Health Foundation of India
Разработка и тестирование совместной инициативы по улучшению качества (C-QIP) для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в Индии
Главной целью этого исследования является разработка, внедрение и оценка эффекта вмешательства по совместному улучшению качества (C-QIP) (состоящего из медицинских работников, не являющихся врачами, текстовых сообщений о здоровом образе жизни и системы поддержки принятия клинических решений). о процессах оказания помощи и клинических результатах среди лиц с предыдущим сердечно-сосудистым заболеванием в Индии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретными целями данного исследования являются:
- Описать текущие практики, контекст, проблемы и возможности в отношении лечения хронических сердечно-сосудистых заболеваний с точки зрения пациента, лица, осуществляющего уход, поставщика услуг и администратора здравоохранения в Индии.
- Оценить применимость компонентов успешных на международном уровне многогранных стратегий улучшения качества и моделей лечения хронических заболеваний в контексте индийского здравоохранения.
- Провести пилотное исследование для оценки приемлемости, осуществимости и точности реализации стратегии C-QIP среди лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями, посещающих амбулаторные клиники в Индии.
- Среди лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями оцените влияние стратегии C-QIP на процесс лечения и клинические исходы, качество жизни, связанное со здоровьем, и затраты через 1 год по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Индия, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Индия, 110002
- GB Pant Hospital
-
New Delhi, New Delhi, Индия, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть:
- возраст ≥18 лет, оба пола
- подтвержденный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, инсульт или сердечная недостаточность независимо от фракции выброса)
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- беременные женщины
- те, у кого какое-либо серьезное или неконтролируемое заболевание (например, рак), которое может ограничить пациента для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: ВМЕШАТЕЛЬСТВО Группа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты реализации
Временное ограничение: в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Используя смешанные методы оценки, включающие количественный опрос и подробные интервью с поставщиками и пациентами, основным результатом этого исследования является оценка результатов реализации, таких как осуществимость и приемлемость пробного вмешательства, определяемого как степень, в которой поставщики и пациенты воспринимают стратегию вмешательства как выполнимую для реализации и полезную/приемлемую в местных медицинских учреждениях.
|
в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
|
Назначение доказательных лекарств
Временное ограничение: в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Путем обзора карт пациентов в исследовании будет оцениваться пропорция группы вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы, получающими лекарства, основанные на доказательствах, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
|
в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
|
Приверженность к назначенной терапии
Временное ограничение: в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Используя проверенный вопросник для соблюдения режима лечения, в исследовании будет оцениваться соблюдение пациентом предписанной терапии или приверженность назначенной терапии в группе вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы в конце исследования.
|
в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Среднее изменение систолического и диастолического артериального давления между участниками интервенционной и контрольной группы в конце исследования.
|
в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDLc)
Временное ограничение: в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Среднее изменение LDLc между участниками интервенционной и контрольной группы в конце испытания.
|
в конце исследования (максимальная продолжительность наблюдения 24 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA1055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут доступны другим исследователям по обоснованному запросу PI исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены другим исследователям после завершения исследования и публикации первичных результатов (декабрь 2025 г.).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .