Badanie wspólnej poprawy jakości (C-QIP). (C-QIP)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Public Health Foundation of India
Opracowywanie i testowanie wspólnej inicjatywy poprawy jakości (C-QIP) w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym w Indiach
Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena efektu wspólnej interwencji w zakresie poprawy jakości (C-QIP) (składającej się z pracowników służby zdrowia niebędących lekarzami, wiadomości tekstowych dotyczących zdrowego stylu życia i systemu wspomagania decyzji klinicznych) na temat procesów opieki i wyników klinicznych wśród osób z wcześniejszą chorobą układu krążenia w Indiach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele tego badania to:
- Opisanie aktualnych praktyk, kontekstu, wyzwań i możliwości związanych z przewlekłym leczeniem chorób sercowo-naczyniowych z perspektywy pacjenta, opiekuna, usługodawcy i administratora zdrowia w Indiach.
- Ocena możliwości przenoszenia elementów wieloaspektowych strategii poprawy jakości i modeli opieki przewlekłej odnoszących międzynarodowe sukcesy do indyjskiego kontekstu opieki zdrowotnej.
- Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny akceptowalności, wykonalności i wierności wdrożenia strategii C-QIP wśród osób z chorobami układu krążenia uczęszczających do przychodni w Indiach.
- Wśród osób z chorobami układu krążenia należy ocenić wpływ strategii C-QIP na procesy opieki i wyniki kliniczne, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz koszty po roku w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
410
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Indie, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Indie, 110002
- GB Pant Hospital
-
New Delhi, New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami powinni być:
- wiek ≥18 lat, obojga płci
- potwierdzone rozpoznanie choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, udar lub niewydolność serca niezależnie od frakcji wyrzutowej)
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- osoby z poważnymi lub niekontrolowanymi schorzeniami (np. rakiem), które mogą ograniczać pacjenta do przyjścia na wizytę kontrolną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa INTERWENCJI
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Stosując ocenę metod mieszanych, obejmującą ankietę ilościową i pogłębione wywiady z dostawcami i pacjentami, głównym wynikiem tego badania jest ocena wyników wdrożenia, takich jak wykonalność i akceptowalność interwencji próbnej zdefiniowanej jako zakres, w jakim dostawcy i pacjenci postrzegają strategię interwencji jako wykonalną do wdrożenia i użyteczną/akceptowalną w ich lokalnym środowisku opieki zdrowotnej.
|
pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
|
Recepta na leki oparte na dowodach
Ramy czasowe: pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Poprzez przegląd kart pacjentów, badanie oceni odsetek uczestników ramienia interwencji w porównaniu z grupą kontrolną otrzymujących oparte na dowodach leki stosowane w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych.
|
pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
|
Przestrzeganie przepisanej terapii
Ramy czasowe: pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich badanie oceni przestrzeganie lub przestrzeganie przepisanej terapii w grupie interwencyjnej w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej na koniec badania.
|
pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Średnia zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między uczestnikami z grupy interwencyjnej i kontrolnej na końcu badania.
|
pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLc)
Ramy czasowe: pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Średnia zmiana LDLc między uczestnikami grupy interwencyjnej i kontrolnej na koniec badania.
|
pod koniec badania (maksymalny okres obserwacji 24 miesiące).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA1055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie kierownika badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników pierwotnych (grudzień 2025).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .