Collaborative Quality Improvement (C-QIP) undersøgelse (C-QIP)
19. januar 2026 opdateret af: Public Health Foundation of India
Udvikling og test af et samarbejde om kvalitetsforbedring (C-QIP) initiativ til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i Indien
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere effekten af en kollaborativ kvalitetsforbedring (C-QIP) intervention (bestående af ikke-læge sundhedspersonale, tekstbeskeder for en sund livsstil og et klinisk beslutningsstøttesystem) om plejeprocesser og kliniske resultater blandt personer med tidligere hjertekarsygdomme i Indien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål med denne undersøgelse er:
- At beskrive nuværende praksis, kontekst, udfordringer og muligheder vedrørende kronisk håndtering af hjerte-kar-sygdomme fra patientens, plejepersonalets, udbyderens og sundhedsadministratorens perspektiver i Indien.
- At vurdere overførbarheden af komponenter i internationalt succesfulde multifacetterede kvalitetsforbedringsstrategier og kroniske plejemodeller til den indiske sundhedskontekst.
- At udføre en pilotundersøgelse for at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og implementeringstroværdigheden af C-QIP-strategien blandt personer med hjerte-kar-sygdomme, der går på ambulatorier i Indien.
- Blandt personer med kardiovaskulær sygdom evaluere effekten af C-QIP strategi på plejeprocesser og kliniske resultater, sundhedsrelateret livskvalitet og omkostninger efter 1 år sammenlignet med sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
410
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Indien, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Indien, 110002
- GB Pant Hospital
-
New Delhi, New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være:
- alder ≥18 år, begge køn
- bekræftet diagnose af kardiovaskulær sygdom (iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde eller hjertesvigt uanset ejektionsfraktion)
- kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- dem med en alvorlig eller ukontrolleret medicinsk tilstand (f.eks. kræft), der kan begrænse patienten til at komme til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: INTERVENTION Gruppe
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Ved at bruge blandede metoders evaluering, der involverer kvantitativ undersøgelse og dybdegående interviews med udbydere og patienter, er det primære resultat af denne undersøgelse at vurdere implementeringsresultaterne, såsom gennemførligheden og acceptabiliteten af forsøgsinterventionen defineret som i hvilket omfang udbydere og patienter opfatter interventionsstrategien for at være gennemførlig at implementere og nyttig/acceptabel i deres lokale sundhedsmiljø.
|
ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
|
Udskrivning af evidensbaseret medicin
Tidsramme: ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Gennem patientdiagramgennemgang vil undersøgelsen vurdere andelen af interventionsarmen versus kontrolgruppedeltagerens, der modtager evidensbaseret medicin til behandling af hjerte-kar-sygdomme.
|
ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
|
Overholdelse af ordineret terapi
Tidsramme: ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Ved at bruge et valideret spørgeskema til overholdelse af medicin vil undersøgelsen vurdere patientens overensstemmelse eller overholdelse af ordineret terapi i interventionsgruppen versus kontrolgruppedeltagere ved forsøgets afslutning.
|
ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk mellem interventions- og kontrolgruppedeltagerne ved forsøgets afslutning.
|
ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
|
Ændring i low density lipoprotein kolesterol (LDLc)
Tidsramme: ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Gennemsnitlig ændring i LDLc mellem interventions- og kontrolgruppedeltagerne ved forsøgets afslutning.
|
ved studiets afslutning (maksimal opfølgningsvarighed 24 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA1055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning til undersøgelsens PI.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af primære resultater (dec. 2025).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .