Étude collaborative sur l'amélioration de la qualité (C-QIP) (C-QIP)
19 janvier 2026 mis à jour par: Public Health Foundation of India
Développer et tester une initiative collaborative d'amélioration de la qualité (C-QIP) pour la prévention des maladies cardiovasculaires en Inde
L'objectif principal de cette étude est de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer l'effet d'une intervention d'amélioration collaborative de la qualité (C-QIP) (composée de travailleurs de la santé non médecins, de messages texte pour un mode de vie sain et d'un système d'aide à la décision clinique) sur les processus de soins et les résultats cliniques chez les personnes ayant déjà eu une maladie cardiovasculaire en Inde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Décrire les pratiques actuelles, le contexte, les défis et les opportunités concernant la gestion chronique des maladies cardiovasculaires du point de vue des patients, des soignants, des prestataires et des administrateurs de la santé en Inde.
- Évaluer la transférabilité des composants des stratégies d'amélioration de la qualité à multiples facettes et des modèles de soins chroniques couronnés de succès à l'échelle internationale au contexte des soins de santé indiens.
- Mener une étude pilote pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de la mise en œuvre de la stratégie C-QIP chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires fréquentant des cliniques externes en Inde.
- Parmi les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, évaluer l'effet de la stratégie C-QIP sur les processus de soins et les résultats cliniques, la qualité de vie liée à la santé et les coûts à 1 an par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
410
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, Inde, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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New Delhi
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New Delhi, New Delhi, Inde, 110002
- GB Pant Hospital
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New Delhi, New Delhi, Inde, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être :
- âge ≥18 ans, les deux sexes
- diagnostic confirmé de maladie cardiovasculaire (cardiopathie ischémique, accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque, quelle que soit la fraction d'éjection)
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- ceux qui ont une condition médicale grave ou non contrôlée (par exemple, un cancer) qui peut empêcher le patient de venir pour un suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe INTERVENTION
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la mise en œuvre
Délai: à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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En utilisant des méthodes mixtes d'évaluation impliquant une enquête quantitative et des entretiens approfondis avec les prestataires et les patients, le principal résultat de cette étude est d'évaluer les résultats de la mise en œuvre tels que la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'essai définie comme la mesure dans laquelle les prestataires et les patients perçoivent la stratégie d'intervention comme réalisable et utile/acceptable dans leur milieu de soins de santé local.
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à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Prescription de médicaments fondés sur des preuves
Délai: à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Grâce à l'examen des dossiers des patients, l'étude évaluera la proportion de participants du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin recevant des médicaments fondés sur des données probantes pour la gestion des maladies cardiovasculaires.
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à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Adhésion au traitement prescrit
Délai: à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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À l'aide d'un questionnaire validé pour l'adhésion aux médicaments, l'étude évaluera l'observance ou l'adhésion du patient au traitement prescrit dans le groupe d'intervention par rapport aux participants du groupe témoin à la fin de l'essai.
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à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Changement moyen de la pression artérielle systolique et diastolique entre les participants du groupe d'intervention et de contrôle à la fin de l'essai.
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à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDLc)
Délai: à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Changement moyen de LDLc entre les participants du groupe d'intervention et de contrôle à la fin de l'essai.
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à la fin de l'étude (durée maximale de suivi 24 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA1055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable adressée au chercheur principal de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs après l'achèvement de l'étude et la publication des premiers résultats (décembre 2025).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .