공동 품질 개선(C-QIP) 연구 (C-QIP)
2026년 1월 19일 업데이트: Public Health Foundation of India
인도의 심혈관 질환 예방을 위한 협력적 품질 개선(C-QIP) 이니셔티브 개발 및 테스트
이 연구의 가장 중요한 목표는 협업 품질 개선(C-QIP) 중재(비의사 의료 종사자, 건강한 라이프스타일을 위한 문자 메시지, 임상 의사 결정 지원 시스템으로 구성됨)의 효과를 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 인도에서 이전에 심혈관 질환이 있는 개인의 치료 과정 및 임상 결과에 대해.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 인도의 환자, 간병인, 제공자 및 보건 관리자의 관점에서 심혈관 질환의 만성 관리와 관련된 현재 관행, 상황, 과제 및 기회를 설명합니다.
- 국제적으로 성공적인 다면적 품질 개선 전략 및 만성 치료 모델의 구성 요소를 인도 의료 환경에 적용할 수 있는지 평가합니다.
- 인도에서 외래 진료소에 다니는 심혈관 질환이 있는 개인들 사이에서 C-QIP 전략의 수용 가능성, 타당성 및 구현 충실도를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다.
- 심혈관 질환이 있는 개인 중에서 치료 과정 및 임상 결과, 건강 관련 삶의 질 및 비용에 대한 C-QIP 전략의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 1년에 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, 인도, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110 029
- All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
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New Delhi
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New Delhi, New Delhi, 인도, 110002
- GB Pant Hospital
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New Delhi, New Delhi, 인도, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 연령 ≥18세, 남녀 모두
- 심혈관 질환 진단 확인(박출률에 관계없이 허혈성 심장 질환, 뇌졸중 또는 심부전)
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 후속 조치를 위해 오는 환자를 제한할 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 의학적 상태(예: 암)가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
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활성 비교기: 개입 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추진성과
기간: 연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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정량적 조사와 제공자와 환자와의 심층 인터뷰를 포함하는 혼합 방법 평가를 사용하여 본 연구의 주요 결과는 제공자와 환자의 범위로 정의된 임상 개입의 실행 가능성 및 수용 가능성과 같은 구현 결과를 평가하는 것입니다. 개입 전략이 실행 가능하고 지역 의료 환경에서 유용하고/수용될 수 있다고 인식합니다.
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연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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증거 기반 의약품 처방
기간: 연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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환자 차트 검토를 통해 이 연구는 심혈관 질환 관리를 위해 증거 기반 의약품을 받는 대조군 참가자와 중재군의 비율을 평가할 것입니다.
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연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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처방된 요법 준수
기간: 연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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약물 순응도에 대해 검증된 설문지를 사용하여 이 연구는 시험 종료 시 개입 그룹 대 대조군 참가자에서 처방된 요법에 대한 환자의 순응도 또는 순응도를 평가합니다.
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연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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시험 종료 시 중재군과 대조군 참가자 사이의 수축기 및 이완기 혈압의 평균 변화.
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연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDLc)의 변화
기간: 연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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시험 종료 시 중재군과 통제군 참가자 간의 평균 LDLc 변화.
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연구 종료 시(최대 추적 기간 24개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RA1055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 PI에 합당한 요청이 있는 경우 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료되고 1차 결과가 발표된 후(2025년 12월) 다른 연구자에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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