Onderzoek naar gezamenlijke kwaliteitsverbetering (C-QIP). (C-QIP)
19 januari 2026 bijgewerkt door: Public Health Foundation of India
Ontwikkeling en testen van een Collaborative Quality ImProvement (C-QIP)-initiatief ter preventie van hart- en vaatziekten in India
Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van het effect van een collaboratieve kwaliteitsverbetering (C-QIP)-interventie (bestaande uit gezondheidswerkers die geen arts zijn, sms-berichten voor een gezonde levensstijl en een klinisch beslissingsondersteunend systeem). op zorgprocessen en klinische resultaten bij personen met eerdere hart- en vaatziekten in India.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de huidige praktijken, context, uitdagingen en kansen met betrekking tot chronisch beheer van hart- en vaatziekten te beschrijven vanuit het perspectief van de patiënt, zorgverlener, zorgverlener en gezondheidsbeheerder in India.
- De overdraagbaarheid beoordelen van componenten van internationaal succesvolle veelzijdige kwaliteitsverbeteringsstrategieën en chronische zorgmodellen naar de Indiase gezondheidszorgcontext.
- Een pilootstudie uitvoeren om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en implementatietrouw van de C-QIP-strategie te beoordelen bij personen met hart- en vaatziekten die poliklinieken in India bezoeken.
- Evalueer onder personen met hart- en vaatziekten het effect van de C-QIP-strategie op zorgprocessen en klinische resultaten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kosten na 1 jaar in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
410
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Indië, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Indië, 110002
- GB Pant Hospital
-
New Delhi, New Delhi, Indië, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten zijn:
- leeftijd ≥18 jaar, beide geslachten
- bevestigde diagnose van hart- en vaatziekten (ischemische hartziekte, beroerte of hartfalen ongeacht de ejectiefractie)
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- degenen met een ernstige of ongecontroleerde medische aandoening (bijv. kanker) die de patiënt kan beperken om voor follow-up te komen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: INTERVENTIE Groep
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie resultaten
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Met behulp van mixed-methods-evaluatie met kwantitatief onderzoek en diepte-interviews met de zorgverleners en patiënten, is het primaire resultaat van deze studie het beoordelen van de implementatieresultaten, zoals de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de proefinterventie, gedefinieerd als de mate waarin zorgverleners en patiënten zien de interventiestrategie als uitvoerbaar en nuttig/aanvaardbaar in hun lokale gezondheidszorgomgeving.
|
aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
|
Voorschrijven van evidence-based medicijnen
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Door middel van een patiëntendossier zal de studie het aandeel beoordelen van de deelnemers aan de interventiearm versus de controlegroep die evidence-based medicijnen krijgen voor de behandeling van hart- en vaatziekten.
|
aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
|
Naleving van de voorgeschreven therapie
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor therapietrouw, zal de studie de therapietrouw van de patiënt of de therapietrouw in de interventiegroep beoordelen versus deelnemers aan de controlegroep aan het einde van de studie.
|
aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Gemiddelde verandering in systolische en diastolische bloeddruk tussen de interventie- en controlegroepdeelnemers aan het einde van de proef.
|
aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
|
Verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDLc)
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Gemiddelde verandering in LDLc tussen de interventie- en controlegroepdeelnemers aan het einde van de studie.
|
aan het einde van de studie (maximale follow-upduur 24 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RA1055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op redelijk verzoek aan de PI van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen na afronding van het onderzoek en publicatie van primaire resultaten beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers (december 2025).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .