- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05196659
Collaborative Quality Improvement (C-QIP) -tutkimus (C-QIP)
Intian sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä koskevan yhteistyön laadun parantamisaloitteen (C-QIP) kehittäminen ja testaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kuvailla nykyisiä käytäntöjä, kontekstia, haasteita ja mahdollisuuksia sydän- ja verisuonitautien kroonisessa hoidossa potilaan, hoitajan, palveluntarjoajan ja terveydenhuollon ylläpitäjän näkökulmasta Intiassa.
- Arvioida kansainvälisesti menestyneiden monipuolisten laadunparannusstrategioiden ja kroonisten hoitomallien komponenttien siirrettävyyttä Intian terveydenhuollon kontekstiin.
- Suorittaa pilottitutkimus C-QIP-strategian hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja toteutustarkkuuden arvioimiseksi Intian poliklinikoilla käyvien sydän- ja verisuonitauteja sairastavien henkilöiden keskuudessa.
- Arvioi sydän- ja verisuonitauteja sairastavien henkilöiden joukossa C-QIP-strategian vaikutusta hoitoprosesseihin ja kliinisiin tuloksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kustannuksiin yhden vuoden kohdalla verrattuna tavalliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Intia, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Intia, 110002
- GB Pant Hospital
-
New Delhi, New Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee olla:
- ikä ≥ 18 vuotta, molemmat sukupuolet
- vahvistettu sydän- ja verisuonisairauden diagnoosi (iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta ejektiofraktiosta riippumatta)
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- henkilöt, joilla on jokin vakava tai hallitsematon sairaus (esim. syöpä), joka voi rajoittaa potilaan tulemista seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: CONTROL Group
|
|
|
Active Comparator: INTERVENTIO-ryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Käyttämällä sekamenetelmien arviointia, joka sisältää kvantitatiivisen tutkimuksen ja perusteelliset haastattelut palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa, tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida toteutustuloksia, kuten kokeilutoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka määritellään palveluntarjoajien ja potilaiden laajuudena. kokevat interventiostrategian toteuttamiskelpoisena ja hyödyllisenä/hyväksyttävänä heidän paikallisessa terveydenhuoltoympäristössään.
|
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
|
Näyttöön perustuvien lääkkeiden määrääminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Potilaskartan avulla tutkimuksessa arvioidaan interventioryhmän osuutta verrattuna vertailuryhmään osallistuviin, jotka saavat näyttöön perustuvia lääkkeitä sydän- ja verisuonitautien hoitoon.
|
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
|
Määrätyn hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Käyttämällä validoitua kyselylomaketta lääkityksen noudattamisesta, tutkimuksessa arvioidaan potilaan hoitomyöntyvyyttä tai määrätyn hoidon noudattamista interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin kokeen lopussa.
|
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä kokeen lopussa.
|
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDLc)
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Keskimääräinen LDLc:n muutos interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä kokeen lopussa.
|
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA1055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .