Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Collaborative Quality Improvement (C-QIP) -tutkimus (C-QIP)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Public Health Foundation of India

Intian sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä koskevan yhteistyön laadun parantamisaloitteen (C-QIP) kehittäminen ja testaaminen

Tämän tutkimuksen päätavoite on kehittää, toteuttaa ja arvioida yhteistoiminnallisen laadun parantamisen (C-QIP) vaikutusta (joka koostuu muista kuin lääkäreistä, terveellisiä elämäntapoja koskevista tekstiviesteistä ja kliinisestä päätöksenteosta). hoitoprosesseista ja kliinisistä tuloksista potilailla, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Kuvailla nykyisiä käytäntöjä, kontekstia, haasteita ja mahdollisuuksia sydän- ja verisuonitautien kroonisessa hoidossa potilaan, hoitajan, palveluntarjoajan ja terveydenhuollon ylläpitäjän näkökulmasta Intiassa.
  2. Arvioida kansainvälisesti menestyneiden monipuolisten laadunparannusstrategioiden ja kroonisten hoitomallien komponenttien siirrettävyyttä Intian terveydenhuollon kontekstiin.
  3. Suorittaa pilottitutkimus C-QIP-strategian hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja toteutustarkkuuden arvioimiseksi Intian poliklinikoilla käyvien sydän- ja verisuonitauteja sairastavien henkilöiden keskuudessa.
  4. Arvioi sydän- ja verisuonitauteja sairastavien henkilöiden joukossa C-QIP-strategian vaikutusta hoitoprosesseihin ja kliinisiin tuloksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kustannuksiin yhden vuoden kohdalla verrattuna tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Dharwad, Karnataka, Intia, 580009
        • SDM College of Medical Sciences and Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110 029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Intia, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, New Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla:

  • ikä ≥ 18 vuotta, molemmat sukupuolet
  • vahvistettu sydän- ja verisuonisairauden diagnoosi (iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta ejektiofraktiosta riippumatta)
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • henkilöt, joilla on jokin vakava tai hallitsematon sairaus (esim. syöpä), joka voi rajoittaa potilaan tulemista seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: CONTROL Group
  • Säännöllinen nykyinen hoitojärjestelmä
  • Hoitavat lääkärit antoivat nykyiset sydän- ja verisuonitautien hallintaohjeet
  • Potilaat toimittivat esitteen (painettu tieto) terveellisistä elämäntavoista
Active Comparator: INTERVENTIO-ryhmä
  1. Sähköisen terveystietopäätöksen tukiohjelmisto (EHR-DSS):

    • Sähköinen potilastietojen tallennus
    • Johdon kehotteet kliiniselle tiimille (noudattamalla algoritmeja)
    • Jäsennelty seuranta-aikataulu automaattisilla muistutuksilla potilaille, kliiniselle tiimille ja ei-lääkäreille
  2. Ei-lääkärin terveydenhuollon työntekijän johtama hoidon jatkuvuus:

    - yksilöllisesti räätälöity seuranta ja ohjaus hoitoon sitoutumisen suhteen sekä apua saatavuuteen, mukavuuteen, hoidon kustannuksiin ja tasapuolisuuteen liittyvien ongelmien ratkaisemisessa

  3. Tekstiviestipohjaisia ​​muistutuksia terveellisistä elämäntavoista
  4. Potilaspäiväkirja, joka sisältää visuaalisen arviointityökalun lääkityksen noudattamiseen (VITA) ja vahvistustyökalun elämäntapojen muuttamiseen
  5. Neljännesvuosittainen auditointi ja palaute kliiniselle tiimille
  1. Sähköisen terveystietopäätöksen tukiohjelmisto (EHR-DSS):

    • Sähköinen potilastietojen tallennus
    • Johdon kehotteet kliiniselle tiimille (noudattamalla algoritmeja)
    • Jäsennelty seuranta-aikataulu automaattisilla muistutuksilla potilaille, kliiniselle tiimille ja ei-lääkäreille
  2. Ei-lääkärin terveydenhuollon työntekijän johtama hoidon jatkuvuus:

    - yksilöllisesti räätälöity seuranta ja ohjaus hoitoon sitoutumisen suhteen sekä apua saatavuuteen, mukavuuteen, hoidon kustannuksiin ja tasapuolisuuteen liittyvien ongelmien ratkaisemisessa

  3. Tekstiviestipohjaisia ​​muistutuksia terveellisistä elämäntavoista
  4. Potilaspäiväkirja, joka sisältää visuaalisen arviointityökalun lääkityksen noudattamiseen (VITA) ja vahvistustyökalun elämäntapojen muuttamiseen
  5. Neljännesvuosittainen auditointi ja palaute kliiniselle tiimille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Käyttämällä sekamenetelmien arviointia, joka sisältää kvantitatiivisen tutkimuksen ja perusteelliset haastattelut palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa, tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida toteutustuloksia, kuten kokeilutoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka määritellään palveluntarjoajien ja potilaiden laajuudena. kokevat interventiostrategian toteuttamiskelpoisena ja hyödyllisenä/hyväksyttävänä heidän paikallisessa terveydenhuoltoympäristössään.
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Näyttöön perustuvien lääkkeiden määrääminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Potilaskartan avulla tutkimuksessa arvioidaan interventioryhmän osuutta verrattuna vertailuryhmään osallistuviin, jotka saavat näyttöön perustuvia lääkkeitä sydän- ja verisuonitautien hoitoon.
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Määrätyn hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Käyttämällä validoitua kyselylomaketta lääkityksen noudattamisesta, tutkimuksessa arvioidaan potilaan hoitomyöntyvyyttä tai määrätyn hoidon noudattamista interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin kokeen lopussa.
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä kokeen lopussa.
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDLc)
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).
Keskimääräinen LDLc:n muutos interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä kokeen lopussa.
tutkimuksen lopussa (seurantajakson enimmäiskesto 24 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön tutkimuksen PI:n kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot luovutetaan muiden tutkijoiden käyttöön tutkimuksen valmistumisen ja primääritulosten julkaisemisen jälkeen (joulukuu 2025).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa