Estudo Colaborativo de Melhoria da Qualidade (C-QIP) (C-QIP)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Public Health Foundation of India
Desenvolvendo e testando uma iniciativa de melhoria colaborativa da qualidade (C-QIP) para prevenção de doenças cardiovasculares na Índia
O objetivo geral deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar o efeito de uma intervenção de melhoria colaborativa da qualidade (C-QIP) (consistindo de profissionais de saúde não médicos, mensagens de texto para um estilo de vida saudável e um sistema de apoio à decisão clínica) sobre processos de atendimento e resultados clínicos entre indivíduos com doença cardiovascular prévia na Índia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Descrever as práticas atuais, contexto, desafios e oportunidades em relação ao gerenciamento de doenças cardiovasculares crônicas do paciente, cuidador, provedor e perspectivas do administrador de saúde na Índia.
- Avaliar a transferibilidade de componentes de estratégias multifacetadas de melhoria da qualidade internacionalmente bem-sucedidas e modelos de cuidados crônicos para o contexto de saúde indiano.
- Conduzir um estudo piloto para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e fidelidade de implementação da estratégia C-QIP entre indivíduos com doença cardiovascular atendidos em ambulatórios na Índia.
- Entre indivíduos com doença cardiovascular, avaliar o efeito da estratégia C-QIP nos processos de atendimento e resultados clínicos, qualidade de vida relacionada à saúde e custos em 1 ano em comparação com o atendimento usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
410
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, Índia, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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New Delhi
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New Delhi, New Delhi, Índia, 110002
- GB Pant Hospital
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New Delhi, New Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser:
- idade ≥18 anos, ambos os sexos
- diagnóstico confirmado de doença cardiovascular (doença isquêmica do coração, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca independentemente da fração de ejeção)
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- aqueles com qualquer condição médica grave ou não controlada (por exemplo, câncer) que possa restringir o acompanhamento do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de INTERVENÇÃO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da implementação
Prazo: no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Usando avaliação de métodos mistos envolvendo pesquisa quantitativa e entrevistas aprofundadas com os provedores e pacientes, o resultado principal deste estudo é avaliar os resultados da implementação, como a viabilidade e aceitabilidade da intervenção experimental definida como a medida em que os provedores e pacientes percebem que a estratégia de intervenção é viável de implementar e útil/aceitável em seu ambiente de saúde local.
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no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Prescrição de medicamentos baseados em evidências
Prazo: no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Por meio da revisão do prontuário do paciente, o estudo avaliará a proporção de participantes do braço de intervenção versus participantes do grupo de controle recebendo medicamentos baseados em evidências para o gerenciamento de doenças cardiovasculares.
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no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Aderência à terapia prescrita
Prazo: no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Usando questionário validado para adesão à medicação, o estudo avaliará a adesão do paciente ou adesão à terapia prescrita no grupo de intervenção versus participantes do grupo de controle no final do estudo.
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no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Mudança média na pressão arterial sistólica e diastólica entre os participantes do grupo de intervenção e controle no final do estudo.
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no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLc)
Prazo: no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Mudança média no LDLc entre os participantes do grupo de intervenção e controle no final do estudo.
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no final do estudo (duração máxima de seguimento 24 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA1055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação razoável ao PI do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores após a conclusão do estudo e publicação dos resultados primários (dezembro de 2025).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .