Estudio colaborativo de mejora de la calidad (C-QIP) (C-QIP)
19 de enero de 2026 actualizado por: Public Health Foundation of India
Desarrollo y prueba de una iniciativa de mejora colaborativa de la calidad (C-QIP) para la prevención de enfermedades cardiovasculares en la India
El objetivo general de este estudio es desarrollar, implementar y evaluar el efecto de una intervención colaborativa de mejora de la calidad (C-QIP) (que consta de trabajadores de la salud que no son médicos, mensajes de texto para un estilo de vida saludable y un sistema de apoyo a la decisión clínica) sobre procesos de atención y resultados clínicos entre personas con enfermedades cardiovasculares previas en la India.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Describir las prácticas actuales, el contexto, los desafíos y las oportunidades con respecto al manejo crónico de las enfermedades cardiovasculares desde la perspectiva del paciente, el cuidador, el proveedor y el administrador de salud en la India.
- Evaluar la transferibilidad de los componentes de las estrategias de mejora de la calidad multifacéticas internacionalmente exitosas y los modelos de atención crónica al contexto de la atención médica de la India.
- Realizar un estudio piloto para evaluar la aceptabilidad, viabilidad y fidelidad de la implementación de la estrategia C-QIP entre personas con enfermedades cardiovasculares que asisten a clínicas ambulatorias en la India.
- Entre las personas con enfermedades cardiovasculares, evalúe el efecto de la estrategia C-QIP en los procesos de atención y los resultados clínicos, la calidad de vida relacionada con la salud y los costos a 1 año en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
410
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, India, 580009
- SDM College of Medical Sciences and Hospital
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110 029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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New Delhi
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New Delhi, New Delhi, India, 110002
- GB Pant Hospital
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New Delhi, New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser:
- edad ≥18 años, ambos sexos
- diagnóstico confirmado de enfermedad cardiovascular (cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca independientemente de la fracción de eyección)
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- aquellos con cualquier condición médica grave o no controlada (p. ej., cáncer) que pueda restringir la visita del paciente para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Grupo INTERVENCIÓN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la implementación
Periodo de tiempo: al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Usando una evaluación de métodos mixtos que incluye una encuesta cuantitativa y entrevistas en profundidad con los proveedores y los pacientes, el resultado principal de este estudio es evaluar los resultados de la implementación, como la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención del ensayo, definida como la medida en que los proveedores y los pacientes perciben que la estrategia de intervención es factible de implementar y útil/aceptable en su entorno local de atención médica.
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al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Prescripción de medicamentos basados en la evidencia
Periodo de tiempo: al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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A través de la revisión de las historias clínicas de los pacientes, el estudio evaluará la proporción de participantes del grupo de intervención frente al grupo de control que reciben medicamentos basados en la evidencia para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
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al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Adherencia a la terapia prescrita
Periodo de tiempo: al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Utilizando un cuestionario validado para la adherencia a la medicación, el estudio evaluará el cumplimiento o la adherencia del paciente a la terapia prescrita en el grupo de intervención frente a los participantes del grupo de control al final del ensayo.
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al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Cambio medio en la presión arterial sistólica y diastólica entre los participantes del grupo de intervención y control al final del ensayo.
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al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDLc)
Periodo de tiempo: al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Cambio medio en LDLc entre los participantes del grupo de intervención y control al final del ensayo.
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al final del estudio (duración máxima del seguimiento 24 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kavita Singh, PhD, Public Health Foundation of India
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad coronaria
Otros números de identificación del estudio
- RA1055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición de otros investigadores previa solicitud razonable al IP del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles para otros investigadores después de la finalización del estudio y la publicación de los resultados primarios (diciembre de 2025).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .