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子どもと親の食と食の安全に応える栄養教育の最大化

2025年5月27日 更新者:Heather Eicher-Miller、Purdue University

子供と親の食事の質と食料安全保障のニーズを満たすために栄養教育の影響を最大化する

食糧不安と食事の質の低さは、栄養補助プログラム (SNAP) を使用している限られたリソースの子供と大人の間で、慢性疾患と健康状態の悪化に関連する永続的な問題です。 私たちは、インディアナ州で無作為化され、制御された縦断的なSNAP-Ed介入を使用して、成人に焦点を当てた直接的なSNAP-Education(SNAP-Ed)による栄養教育が家庭の食料安全保障を25%改善したが、SNAP適格世帯の成人の食事の質を改善しなかったことを示しました. 食料不安を経験している世帯は、子供向けに「健康的」と考えられる食料を用意しておくことが多いため、家庭の食料安全保障が改善された場合、子供の食事の質の改善は大人の食事の質の改善よりも先行する可能性があります。 この研究では、縦断的な無作為化および制御されたSNAP-Ed介入を使用して、成人に焦点を当てた直接SNAP-Edが子供の食事の質と家庭の食料安全保障に及ぼす影響を判断します。 評価には、通常の摂取量を決定するための 24 時間の繰り返しの食事リコール、米国家庭食品安全保障調査モジュール、および 10 週間の「介入期間」の前後と 1 年後の行動データが含まれます。その後、対照群は受け取ります。介入。 インディアナ州からの低所得参加者 (n = 275) は、SNAP-Ed プロトコルに従って募集されます。 この研究の結果は、子供のいる家庭で食料不安の状況にある子供と大人の健康的な食事摂取を改善することに焦点を当てた補足的なオンデマンド SNAP-Ed 教育資料の作成を通知します。 結果と以前のエビデンスに基づいて、健康的な態度と行動のモデル化、家族の食事の計画と準備、および食事不足に関する教育が含まれ、評価されます。 この研究は、食品の安全性を高めるという USDA の目標と、健康的な行動、食品の品質、栄養を改善するというこの RFP の目標に沿っています。

調査の概要

詳細な説明

SNAP-Ed の目標は、「SNAP の対象となる人が健康的な選択をする可能性を高めることです…現在のアメリカ人のための食事ガイドラインと一致しています。」 私たちの最近のレビューでは、無作為化および制御された研究デザインと米国家庭用食糧安全保障調査モジュール(HFSSM)を使用した評価を使用した私たちの研究により、強力な証拠があり、直接的な成人のSNAP-Edの結果として家庭の食糧安全保障を評価する4つの研究が見つかりました。インディアナ州でのSNAP-Edの介入後、成人向けの直接的なSNAP-Edによる栄養教育により、SNAP-Edの介入後1年以上にわたって、SNAPの対象となる世帯の家庭の食料安全保障が25%改善されました。 しかし、成人の SNAP-Ed レシピエントの食事の質と摂取量に有意な変化があったというこれまでの証拠は、無作為化されていないために栄養価の高い食品の摂取量を増やすことに対する態度、自己効力感、意図、および行動の変化が実証されているにもかかわらず、安全性が低くなります。管理された縦断的研究デザインと、食事を定量化する評価における固有の測定誤差。 重要なことは、縦断的、無作為化、制御されたデザインを使用し、ベストプラクティスの評価と分析を使用して通常の摂取量を推定した私たちの研究では、成人の食事の質の変化や、ビタミン D を除く他の食事成分を決定しなかったことです。そのため、家庭の食料安全保障が改善されると、大人に見られるように、子供の食事の質の改善が進む可能性があります。 しかし、子供が年をとるにつれて、食事は悪化することが知られています。 したがって、SNAP-Ed による時間の経過に伴う食事の質の改善には、年齢の強い影響を克服する必要がありますが、親が受けていない対照群の食事の質の予想される低下と比較して、時間の経過とともに食事の質を維持することさえ成功するでしょう。 SNAP編。 まとめると、大人の食事の質は対照群と比較して改善しないが、成人に焦点を当てた直接的なSNAP-Ed介入の1年後、子供の食事の質と家庭の食料安全保障は改善するという仮説を立てた.

長期目標: 成人 (18 歳以上) の子供 (5 ~ 18 歳) の食事の質と家庭の食料安全保障に対する、成人向けの SNAP-Ed の直接的な長期 (1 年間) の影響を決定する。収入 インディアナ SNAP-Ed 参加者。

(a) 食事の質 (HEI を使用)、大人の SNAP-Ed 参加者の子供と大人の参加者自身の通常の食事摂取量を、介入を遅らせた対照群と比較して、(b) 世帯、大人、および対照群と比較した介入中の子供たち(米国HFSSMを使用)、および(c)対照群と比較した大人のSNAP-Ed参加者の対処メカニズム、ニーズ、行動、および態度。

1. 目的 研究目的

  1. インディアナ州から n=275 の SNAP 資格のある低所得の成人 (18 歳以上) と子供 (5 ~ 18 歳) のペアを募集し、無作為化して、この縦断的研究に参加させ、約 n=138 のペアが SNAP-Ed 介入を受け、対照群の 138 組 (調査後まで SNAP-Ed を受けていない)。
  2. 子供と大人の食事の質 (HEI) と通常の摂取量 (2、各時点で 24 時間のリコール)、家庭、大人と子供の食料安全保障、追加の行動、対処メカニズム、ニーズ、およびベースライン時の自己効力感を定量化します。介入期間から1年。
  3. 子供と大人の食事の質の変化と、DGA コンプライアンスおよび公衆衛生関連の食品成分 (食事摂取基準に従って) による通常の摂取量の変化を評価します。世帯、大人、子供の食料安全保障の状況。対照群と比較した介入のベースラインから1年間のフォローアップ。 無回答と追跡不能のため、各グループで約 100 ペアが変化の尺度を提供すると予想されます。

目標 1: 調査研究参加者と募集 募集は、州の 4 つの地域 (北西、北東、南西、南東) で 9 か月間、週に n=10 の割合で行われ、学年を通じて各地域が季節の影響を避けるため、月に 1 回程度訪問します。 地域内の承認された SNAP-Ed サイトは、コミュニティ センターを含む募集サイトとして機能します。 SNAP、WIC、郡の拡張オフィス。フードパントリーや銀行、その他の場所。 研究募集日には、案内チラシがサイトに掲示されます。 SNAP-Ed を通じて訓練を受けたフルタイムの研究募集担当者は、4 つの州地域の NEPA とともに募集を調整し、SNAP-Ed プログラミングのために同様に募集し、レッスンを提供します。 採用担当者は、調査手順、評価、および評価を完了するために必要な時間を説明します。 採用担当者は関心を評価し、除外基準を照会するスクリーナーを管理します。 個人が参加を希望する場合は、同意書、無作為化、および研究評価が続きます。そうでない場合は、NEPA に紹介され、プログラムを通じて差別的な扱いを受けることなく、通常どおり SNAP-Ed に参加します。 5 ~ 17 歳の子供の同意、および 18 歳の子供の同意と評価は、参加者が希望する場合、次の 24 時間以内に電話または電子メールで採用担当者とスケジュールされます。 研究に参加する参加者は、インタビューによる評価とオンラインでの独立した評価のどちらを好むか、および同様に1年間の評価を完了することを好むかについて質問されます。 非応答の理由がわかっている場合は追跡されます。 電子メールを使用できない参加者、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできない参加者、またはコンピューター スキルが限られている参加者は、研究者の支援を受けて電話で評価を完了することもできます。 治療グループ (コントロールまたは SNAP-Ed 介入) は、被験者 ID と無作為化された割り当てを含むデータ収集スプレッドシートを使用して 1:1 で割り当てられます。 同時に募集された参加者は、差別的治療の知識を防ぐために同じ研究グループに割り当てられます。 被験者 ID は、参加者が完了する各評価に割り当てられます。名前は評価に関連付けられず、名前と番号のリストは個別に安全に保管されます。 暗号化されたハード ドライブ、REDCap、または Box 上のパスワードで保護されたメタデータ ファイルは、すべての情報を安全に保管します。

調査研究プロトコル: 成人の参加者は、募集後に評価を完了します。 参加者のスクリーナー、特性と追加の行動、対処メカニズム、ニーズ、自己効力感、食料安全保障に関するアンケートは、オンラインで完了するか、Qualtrics または REDCap で支援されたインタビューに記入します。 子供の参加者は、米国HFSSMの子供固有の質問、および行動および対処メカニズムの簡単な一連のアンケートにオンラインで回答します(6〜11歳の場合は面接と親の支援、12歳の場合は面接と自己記入のオプションがあります)。 -18年)。 介入グループの学習評価は、最初のレッスンの前に SNAP-Ed プログラムの評価と一緒に提供されます。 24 時間の食事リコールは、オンラインで、または自動化された自己管理型 24 時間 (ASA-24) 食事リコールを使用して成人向けの面接を介して自己記入し、6 歳から 11 歳の親の支援との面談および面談または自費で行います。安全なデータ管理システムを通じて、12 歳から 18 歳までの年齢を対象としています。 ベースラインで完了した参加者スクリーナーを除いて、各時点で同じ一連の評価が完了します。 評価には以下が含まれます: (1) 参加者のスクリーナー、特性、行動、対処メカニズム、ニーズ、自己効力感、および 1 年間の参照期間を使用した米国 HFSSM、および (2) SNAP-Ed カリキュラム プログラムの評価、(3) 募集日の食事大人と子供の24時間の食事リコールを使用した評価、および(4)大人と子供の非連続日のフォローアップ食事リコール。 調査の特性部分では、個人および世帯の特性を照会します。

ベースライン研究評価が完了した後、無作為化され、介入グループに募集された参加者は、SNAP-Ed NEPA に紹介され、最初の SNAP-Ed レッスンを受けます。 残りの 3 レッスンは、通常のプロトコルに従って、10 週間の介入期間中、週 1 レッスンの割合で受けられます。 対照群の参加者は、介入期間中はレッスンを受けず、レッスンを受けるまで 1 年間待つように求められます。 募集されたすべての参加者(対照群および介入群)は、最終調査が完了するまで、消耗を減らし、正しい連絡先情報を維持するために、選択した通信を介して少なくとも月に 1 回連絡を受けます。 SNAP-Ed レッスンは、通常のプロトコルに従って、コミュニティの場所でマンツーマンまたはグループ設定で提供されます。

研究募集担当者は、介入参加者にレッスンを提供する NEPA をフォローアップして、レッスンの出席、場所、レッスンを提供する NEPA、個人またはグループへの提供、NEPA との連絡先、郡レベルの間接 SNAP-Ed の存在と種類を追跡します。 Qualtrics または RedCAP のスプレッドシートを使用して各参加者。 次に、研究リクルーターは、参加者の減少を最小限に抑えるために、毎月連絡先情報を更新するために各参加者と連絡を取り合うように要求します。 1 年後、参加者は 1 年間の評価を完了し、対照群は SNAP-Ed に紹介されます。

目標 1 の無作為化の成功は、すべての特性変数と潜在的な交絡因子について測定された各独立変数について、実験群と対照群を比較することによってチェックされます。 このモデルの時間と治療グループの相互作用は、関心のある主要な独立変数であり、さまざまな結果はさまざまなモデルの主要な従属変数になります。 違いの違いは、線形対比を使用して、各治療グループのベースラインから1年間のフォローアップまでの結果の変化を比較することによって決定されます。 残差プロット、Q-Q プロット、ヒストグラムから推論に必要なモデル条件を確認します。 非正規分布に対処するために、変換などの是正措置が完了します。 治療グループごとの 1 年間の変化の最小二乗平均推定値とその差 (つまり、交互作用) が標準誤差とともに報告されます。 SAS を使用して p≤0.05 を実行すると、結果は有意になります。

食事の質と摂取量:少なくとも1つの完全なASA-24リコールと完全なベースライン調査情報を持つ成人と子供の参加者は、食事の質と摂取量の分析に含まれます。 結果は、介入群と​​関心のある栄養素および食品群の対照群との間の通常の食事の質と成分のスコアと通常の摂取量の経時変化の差、および DGA、EAR、またはAIを超える。 全体的な食事の質を評価するために、HEI-2015 スコアをグループ間で時間の経過とともに分析します。 NCI 法を使用して、鉄のカットポイント法と確率法に基づいて、通常の摂取量の分布と栄養不足のリスクがある人口の割合を推定します。 モデルは、固定効果として扱われる共変量に対して調整されます: 年齢、キロカロリーとしてのエネルギー、およびリコールの曜日 (平日 (月曜日から木曜日) または週末 (金曜日から日曜日)) およびリコールの順序を示す変数(1番目または2番目)。 食料安全保障モデルについて説明されている他の共変量も考慮されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • 募集
        • Heather Eicher-Miller
        • 主任研究者:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インディアナ州の世帯数
  • お子様のいるご家庭
  • 英語を話す
  • SNAP の受給資格がある (18 歳以上で世帯収入が貧困ガイドラインの 130% 以下)
  • 5〜18歳の子供の参加を許可します
  • -研究に参加し、SNAP-Edを受け取るまで1年待つことをいとわない

除外基準:

  • 過去1年間にSNAP-Edのレッスンを受けていない
  • 妊娠中または授乳中ではない(固有の食事の変化による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養補助プログラム - 教育
このグループは、10 週間の「介入期間」にわたって、補足栄養支援プログラムの主要な内容を受け取ります。
Supplemental Nutrition Assistance Program-Education は、米国のすべての州で SNAP 資格のある人口に提供される連邦栄養教育です。
介入なし:コントロール
このグループは、「介入期間」中も研究中も(1年間)、栄養補助プログラムの教育を受けることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 か月までの食料安全保障の変化
時間枠:ベースライン時および 12 か月後の過去 12 か月の食料安全保障
18項目の米国家庭用食料安全保障調査モジュールに基づいて決定
ベースライン時および 12 か月後の過去 12 か月の食料安全保障
ベースラインから12か月までの食事の質の変化
時間枠:ベースライン時と 12 か月後の連続しない 2 日間に 2 回の 24 時間の食事リコール
健康指数スコアに基づいて決定されます。100 はアメリカ人の食事ガイドラインに完全に準拠していることを示し、0 は最小スコアであり、2 回の 24 時間の食事リコールから計算されます。
ベースライン時と 12 か月後の連続しない 2 日間に 2 回の 24 時間の食事リコール
食品群と栄養素の通常の食事摂取量の変化
時間枠:ベースライン時と 12 か月後の連続しない 2 日間に 2 回の 24 時間の食事リコール
消費されたすべての食品と飲料の摂取量について尋ねる 2 つの 24 時間の食事リコールに基づいて決定されます
ベースライン時と 12 か月後の連続しない 2 日間に 2 回の 24 時間の食事リコール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heather Eicher-Miller, PhD、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIFA 2022-68015-36279

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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