Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimering av ernæringsopplæring for å møte kosthold og matsikkerhet for barn og foreldre

27. mai 2025 oppdatert av: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Maksimere effekten av ernæringsopplæring for å møte behovene til kostholdskvalitet og matsikkerhet til barn og foreldre

Matusikkerhet og lav kostholdskvalitet er vedvarende problemer knyttet til kronisk sykdom og dårlig helse blant barn og voksne med begrensede ressurser som bruker Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP). Vi har vist ernæringsopplæring via voksenfokusert, direkte SNAP-Education (SNAP-Ed) forbedret matsikkerhet i husholdningen med 25 %, men ikke kostholdskvalitet for voksne blant SNAP-kvalifiserte husholdninger ved å bruke en randomisert, kontrollert, langsgående SNAP-Ed-intervensjon i Indiana. Husholdninger som opplever matusikkerhet reserverer ofte mat som anses som "sunn" for barn, så forbedring av kostholdskvaliteten hos barn kan gå foran det som observeres blant voksne når matsikkerheten i husholdningene forbedres. Denne studien vil bestemme effekten av voksenfokusert direkte SNAP-Ed på barnets kostholdskvalitet og husholdningsmatsikkerhet ved å bruke en langsgående randomisert, kontrollert SNAP-Ed intervensjon. Vurderingen vil inkludere gjentatte 24-timers tilbakekallinger av kosthold for å bestemme vanlig inntak, U.S. Household Food Security Survey Module og atferdsdata fra før og etter den 10 uker lange "intervensjonsperioden" og 1 år senere, hvoretter kontrollgruppen vil motta inngrepet. Deltakere med lav inntekt (n=275) fra Indiana vil bli rekruttert etter SNAP-Ed-protokollen. Resultatene av studien vil informere om opprettelsen av supplerende on-demand SNAP-Ed pedagogisk materiale fokusert på å forbedre sunt kostinntak for barn og voksne i situasjoner med matusikkerhet i husholdninger med barn. Utdanning om modellering av sunne holdninger og atferd, planlegging og tilberedning av familiemåltider og diettmangel som informert av resultatene og tidligere bevis vil bli inkludert og evaluert. Studien er i tråd med målene til USDA for å øke matsikkerheten og denne RFP for å forbedre sunn atferd, matkvalitet og ernæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene til SNAP-Ed er å "forbedre sannsynligheten for at personer som er kvalifisert for SNAP vil ta sunne valg ... i samsvar med gjeldende kostholdsretningslinjer for amerikanere." Vår nylige gjennomgang fant fire studier som evaluerte husholdningers matsikkerhet som et resultat av direkte voksen SNAP-Ed med bevis som anses som sterke på grunn av våre studier som brukte randomiserte og kontrollerte studiedesign og vurdering ved bruk av U.S. Household Food Security Survey Module (HFSSM). Vi viste at ernæringsopplæring via voksenfokusert, direkte SNAP-Ed forbedret husholdningenes matsikkerhet med 25 % blant SNAP-kvalifiserte husholdninger over 1 år etter en SNAP-Ed-intervensjon i Indiana. Tidligere bevis på meningsfull endring i kostholdskvalitet og inntak blant voksne SNAP-Ed-mottakere er imidlertid mindre sikre til tross for demonstrerte endringer i holdninger, egeneffektivitet, intensjoner og atferd mot økende inntak av næringstett mat på grunn av mangel på randomiserte, kontrollerte, longitudinelle studiedesign og iboende målefeil i vurderingene som kvantifiserer kosthold. Viktigere er det at vår studie, ved bruk av et langsgående, randomisert, kontrollert design og estimering av vanlig inntak med beste praksis vurdering og analyse, ikke fastslo endringer i kostholdskvaliteten blant voksne eller andre kostholdskomponenter bortsett fra vitamin D. Husholdninger som opplever matusikkerhet reserverer ofte mat som vurderes " sunn" for barn, slik at en forbedring av kostholdskvaliteten for barn kan fortsette som observert blant voksne når matsikkerheten i husholdningene forbedres. Når barn blir eldre, er imidlertid dietter kjent for å forverres. Derfor vil forbedring av kostholdskvalitet over tid på grunn av SNAP-Ed måtte overvinne en sterk påvirkning av alder, men selv opprettholdt kostholdskvalitet over tid vil være en suksess sammenlignet med den forventede nedgangen i kostholdskvalitet for en kontrollgruppe hvis foreldre ikke får SNAP-Ed. Samlet sett antar vi at kostholdskvaliteten blant barn og husholdningenes matsikkerhet vil forbedres 1 år etter en direkte, voksenfokusert SNAP-Ed intervensjon sammenlignet med en kontrollgruppe mens kostholdskvaliteten for voksne ikke vil forbedres sammenlignet med kontrollgruppen.

Langsiktig mål: Bestem den langsiktige (1-årige) effekten av direkte, voksenfokusert SNAP-Ed på kostholdskvalitet og husholdningsmatsikkerhet blant barn (5-18 år) av voksne (≥18 år), lav- inntekt Indiana SNAP-Ed deltakere.

(a) kostholdskvalitet (ved bruk av HEI), vanlig kostinntak, blant barn av voksne SNAP-Ed-deltakere og de voksne deltakerne selv, sammenlignet med en kontrollgruppe som mottok en forsinket intervensjon og (b) matsikkerhet blant husholdningen, voksne og barn (som bruker U.S. HFSSM) i intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe, og (c) mestringsmekanismer, behov, atferd og holdninger blant voksne SNAP-Ed-deltakere sammenlignet med kontroller.

1. Mål Forskningsmål

  1. Rekrutter og randomiser n=275 SNAP-kvalifiserende par med lav inntekt for voksne (≥18 år) og barn (5-18 år) fra Indiana for å delta i denne longitudinelle studien med omtrent n=138 par som mottar SNAP-Ed-intervensjonen og n= 138 par i kontrollgruppen (mottar ikke SNAP-Ed før etter studien).
  2. Kvantifiser kostholdskvalitet for barn og voksne (HEI) og vanlig inntak (2, 24-timers tilbakekallinger på hvert tidspunkt), matsikkerhet for husholdninger, voksne og barn, og ytterligere atferdsmessige, mestringsmekanismer, behov og selveffektivitet ved baseline og 1 år etter intervensjonsperioden.
  3. Evaluer endring i kostholdskvalitet for barn og voksne og vanlig inntak i henhold til DGA-overholdelse og matkomponenter av folkehelserelevans (i henhold til standarder for diettreferanseinntak); matsikkerhetsstatus for husholdninger, voksne og barn; fra baseline ett års oppfølging for intervensjon sammenlignet med kontrollgruppe. På grunn av manglende respons og tap å følge, forventer vi at omtrent 100 par i hver gruppe gir endringstiltak.

Mål 1: Deltakere i forskningsstudier og rekruttering vil skje med en hastighet på n=10 per uke i 9 måneder i de 4 regionene i staten (nordvest, nordøst, sørvest, sørøst) i løpet av skoleåret, slik at hver region besøkes omtrent en gang i måneden for å unngå sesongeffekt. Godkjente SNAP-Ed-nettsteder i regioner vil fungere som rekrutteringssider, inkludert samfunnshus; SNAP, WIC, fylke Utvidelseskontorer; matboder og banker og andre steder. En informasjonsfolder vil bli lagt ut på nettstedet på studierekrutteringsdager. En fulltidsstudierekrutterer, opplært gjennom SNAP-Ed, vil koordinere for å rekruttere sammen med NEPA-ene i de 4 delstatsregionene som vil være tilstede for å rekruttere til SNAP-Ed-programmering på samme måte og levere leksjonene. Rekruttereren vil forklare studieprosedyrene, vurderingene og tiden som er nødvendig for å fullføre vurderingene. Rekruttereren vil måle interesse og administrere screeneren som spør utelukkelseskriteriene. Samtykkeskjema, randomisering og studievurderinger vil følge dersom individet ønsker å delta, hvis ikke vil de bli henvist til NEPA og engasjere seg i SNAP-Ed som vanlig uten forskjellsbehandling gjennom programmet. Samtykke for barn 5-17 år og samtykke for barn 18 år og vurderinger vil bli avtalt med rekruttereren innen de påfølgende 24 timene på telefon eller e-post når deltakeren ønsker det. Deltakere som blir med i studien vil bli spurt om de foretrekker vurdering via intervju eller uavhengig online, og på samme måte foretrekker de å fullføre 1-års vurderingene. Årsaken til eventuelle manglende svar vil bli sporet hvis kjent. Deltakere uten e-post, uten tilgang til datamaskin med internett, eller med begrensede datakunnskaper, kan også gjennomføre vurderingene via telefon med bistand fra forskere. Behandlingsgruppe (kontroll eller SNAP-Ed intervensjon) vil bli tildelt 1:1 ved bruk av datainnsamlingsregneark som vil inkludere emne-ID og randomisert oppgave. Deltakere som rekrutteres samtidig vil bli plassert i samme studiegruppe for å forhindre kunnskap om forskjellsbehandling. Emne-ID vil bli tildelt hver vurdering deltakeren fullfører; navn vil ikke bli knyttet til noen vurderinger, og navne- og nummerlisten vil oppbevares separat og sikkert. En passordbeskyttet metadatafil på en kryptert harddisk eller REDCap eller Box vil sikkert lagre all informasjon.

Forskningsstudieprotokoller: Voksne deltakere vil fullføre vurderinger etter rekruttering. Deltakerens screener, egenskaper og ytterligere atferds-, mestringsmekanismer, behov, selveffektivitet og matsikkerhetsspørreskjemaer vil bli utfylt online eller intervjuassistert i Qualtrics eller REDCap. Barnedeltakere vil fylle ut de barnespesifikke spørsmålene til U.S. HFSSM, og et kort sett med spørreskjemaer om atferds- og mestringsmekanismer på nettet (med intervju og foreldrehjelp i alderen 6-11 år og med intervju og mulighet til å fylle ut selv for 12 år) -18 år). Studievurderinger for intervensjonsgruppen vil bli gitt sammen med SNAP-Ed-programevalueringen før første leksjon. Den 24-timers dietttilbakekallingen vil bli fullført selv online eller via intervju for voksne ved bruk av Automated Self-Administered 24-hours (ASA-24) Dietary Recall og ved intervju med foreldrehjelp i alderen 6-11 år og ved intervju eller selv- fullført for alderen 12-18 år gjennom et sikkert databehandlingssystem. Den samme sekvensen av vurderinger vil bli fullført på hvert tidspunkt, med unntak av deltakerscreeneren fullført ved baseline. Vurderinger vil inkludere: (1) deltakerscreener, egenskaper, atferd, mestringsmekanismer, behov, egeneffektivitet og amerikansk HFSSM ved bruk av en 1-års referanseperiode og (2) evaluering av SNAP-Ed læreplanprogram, (3) kosthold for rekrutteringsdager vurdering ved hjelp av en 24-timers dietttilbakekalling for voksen og barn, og (4) ikke-konsekutiv dagoppfølging av diettinnkalling for voksen og barn. Egenskapsdelen av undersøkelsen vil spørre etter personlige og husholdningsegenskaper.

Etter at baseline-studievurderinger er fullført, vil deltakere som er randomisert og rekruttert til intervensjonsgruppen bli henvist til SNAP-Ed NEPA og motta den første SNAP-Ed-leksjonen. De resterende 3 leksjonene mottas med en hastighet på 1 leksjon per uke i løpet av den 10 ukers intervensjonsperioden, etter normal protokoll. Kontrollgruppedeltakere vil ikke motta undervisning i intervensjonsperioden og vil bli bedt om å vente 1 år med å motta undervisning. Alle rekrutterte deltakere (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli kontaktet minst én gang i måneden via kommunikasjon etter eget valg for å redusere slitasje og opprettholde korrekt kontaktinformasjon frem til fullføring av den endelige undersøkelsen. SNAP-Ed-leksjoner vil bli levert enten én-til-én eller i en gruppesetting på et fellesskapssted, etter normal protokoll.

Studierekruttereren vil følge opp med NEPA-er som leverer leksjoner til intervensjonsdeltakere for å spore leksjonsdeltakelse, plassering, NEPA som leverer leksjonene, levering til individ eller gruppe, kontakter med NEPA, og tilstedeværelse og type indirekte SNAP-Ed på fylkesnivå for hver deltaker bruker et regneark i Qualtrics eller RedCAP. Deretter vil studierekruttereren be om å holde kontakten med hver deltaker for å oppdatere kontaktinformasjon på månedlig basis for å minimere avgang. Etter 1 år vil deltakerne gjennomføre 1-års vurderinger og kontrollgruppen henvises til SNAP-Ed.

Suksessen med randomiseringen for mål 1 vil bli kontrollert ved å sammenligne den eksperimentelle gruppen med kontrollgruppen for hver målte uavhengige variabel for alle karakteristikkvariabler og potensielle konfoundere. Samspillet mellom tid og behandlingsgruppe i denne modellen vil være den viktigste uavhengige variabelen av interesse, mens de ulike utfallene vil være de viktigste avhengige variablene i ulike modeller. Forskjellen i forskjeller vil bli bestemt ved å sammenligne endringer i utfall fra baseline til 1-års oppfølging i hver behandlingsgruppe ved bruk av lineære kontraster. Modellbetingelsene som er nødvendige for inferens vil bli kontrollert gjennom gjenværende plott, Q-Q plott og histogrammer. Avhjelpende tiltak som transformasjoner vil bli fullført for å adressere ikke-normale fordelinger. Minste kvadrater betyr estimater av 1-års endring etter behandlingsgruppe, og deres forskjell (dvs. interaksjonen) vil bli rapportert sammen med standardfeil. Resultatene vil være signifikante når p≤0,05 utført ved bruk av SAS.

Kostholdskvalitet og inntak: Voksne og barndeltakere med minst én fullstendig tilbakekalling av ASA-24 og fullstendig informasjon om baselineundersøkelse vil bli inkludert i analysen av kostholdskvalitet og inntak. Resultatene vil være forskjellen mellom endringen i vanlig kostholdskvalitet og komponentskår og vanlig inntak etter tid mellom intervensjonen og kontrollgruppen for næringsstoffer og matvaregrupper av interesse, og andelen av studiegruppen som ikke oppfyller DGA, EAR, eller overskrider AI. For å vurdere den generelle diettkvaliteten vil HEI-2015-skårene analyseres mellom grupper over tid. NCI-metoden vil bli brukt til å estimere fordelinger av vanlige inntak og andelen av befolkningen som er i fare for næringsmangel basert på cut-point-metoden og sannsynlighetsmetoden for jern. Modeller vil bli justert for kovariater behandlet som faste effekter: alder, energi som kilokalorier og variabler som angir ukedagen for tilbakekallingen (ukedag (mandag-torsdag) eller helgedag (fredag-søndag)) og sekvensen av tilbakekallingen (1. eller 2.). Andre kovariater beskrevet for matsikkerhetsmodeller vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Rekruttering
        • Heather Eicher-Miller
        • Hovedetterforsker:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • husholdninger i Indiana
  • husholdninger med barn
  • engelsktalende
  • kvalifisert til å motta SNAP (≥18 år og husholdningsinntekt på eller under 130 % av fattigdomsretningslinjen)
  • villig til å la et barn 5-18 år delta
  • villig til å delta i studien og vente 1 år på å motta SNAP-Ed

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har mottatt SNAP-Ed-timer det siste året
  • ikke gravid eller ammende (på grunn av iboende kostholdsendringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supplerende ernæringshjelpsprogram-utdanning
Denne gruppen vil motta kjerneinnholdet i Supplemental Nutrition Assistance Program-Education over den 10-ukers "intervensjonsperioden".
Supplemental Nutrition Assistance Program-Education er føderal ernæringsundervisning gitt i alle amerikanske stater til den SNAP-kvalifiserte befolkningen.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ikke motta det supplerende ernæringshjelpeprogrammet-utdanning i løpet av "intervensjonsperioden" eller gjennom hele studiet (1 år).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i matsikkerhet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: matsikkerhet de siste 12 månedene ved baseline og 12 måneder senere
Bestemmes basert på 18-elements US Household Food Security Survey Module
matsikkerhet de siste 12 månedene ved baseline og 12 måneder senere
Endring i kostholdskvalitet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: To 24-timers dietttilbakekallinger på to ikke-påfølgende dager ved baseline og 12 måneder senere
Bestemmes basert på Healthy Index Score, der 100 indikerer fullstendig justering med kostholdsretningslinjene for amerikanere og 0 er minimumsscore, beregnet fra to 24-timers dietttilbakekallinger
To 24-timers dietttilbakekallinger på to ikke-påfølgende dager ved baseline og 12 måneder senere
Endring i vanlig kostinntak av matvaregrupper og næringsstoffer
Tidsramme: To 24-timers dietttilbakekallinger på to ikke-påfølgende dager ved baseline og 12 måneder senere
Fastsatt basert på to, 24-timers diettminner som spør om inntak av all mat og drikke som konsumeres
To 24-timers dietttilbakekallinger på to ikke-påfølgende dager ved baseline og 12 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIFA 2022-68015-36279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere