Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingseducatie maximaliseren om te voldoen aan de voedings- en voedselzekerheid van kinderen en ouders

27 mei 2025 bijgewerkt door: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Het maximaliseren van de impact van voedingseducatie om te voldoen aan de voedingskwaliteit en voedselzekerheidsbehoeften van kinderen en ouders

Voedselonzekerheid en slechte voedingskwaliteit zijn hardnekkige problemen die verband houden met chronische ziekten en slechte gezondheid bij kinderen en volwassenen met beperkte middelen die het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) gebruiken. We hebben aangetoond dat voedingsvoorlichting via op volwassenen gerichte, directe SNAP-Education (SNAP-Ed) de voedselzekerheid van huishoudens met 25% verbeterde, maar niet de kwaliteit van het volwassen dieet bij huishoudens die in aanmerking kwamen voor SNAP met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde, longitudinale SNAP-Ed-interventie in Indiana. Huishoudens die met voedselonzekerheid te maken hebben, reserveren vaak voedsel dat als "gezond" wordt beschouwd voor kinderen, dus verbetering van de voedingskwaliteit van kinderen kan voorafgaan aan die van volwassenen wanneer de voedselzekerheid van het huishouden verbetert. Deze studie zal het effect bepalen van op volwassenen gerichte directe SNAP-Ed op de voedingskwaliteit van kinderen en de voedselzekerheid van het huishouden met behulp van een longitudinale gerandomiseerde, gecontroleerde SNAP-Ed-interventie. Beoordeling omvat herhaalde 24-uurs dieetherinneringen om de gebruikelijke inname te bepalen, de U.S. Household Food Security Survey Module, en gedragsgegevens van voor en na de 10 weken durende "interventieperiode" en 1 jaar later, waarna de controlegroep ontvangt de interventie. Deelnemers met een laag inkomen (n=275) uit Indiana zullen worden aangeworven volgens het SNAP-Ed-protocol. De resultaten van het onderzoek zullen de creatie van aanvullend on-demand SNAP-Ed educatief materiaal ondersteunen, gericht op het verbeteren van een gezonde inname via de voeding voor kinderen en volwassenen in situaties van voedselonzekerheid in huishoudens met kinderen. Onderwijs over het modelleren van gezonde attitudes en gedragingen, het plannen en bereiden van gezinsmaaltijden en voedingstekorten op basis van de resultaten en eerder bewijs zal worden opgenomen en geëvalueerd. De studie sluit aan bij de doelstellingen van USDA om de voedselzekerheid te vergroten en deze RFP om gezond gedrag, voedselkwaliteit en voeding te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van SNAP-Ed zijn om "de kans te vergroten dat personen die in aanmerking komen voor SNAP gezonde keuzes zullen maken ... in overeenstemming met de huidige voedingsrichtlijnen voor Amerikanen." Onze recente review vond vier studies die de voedselzekerheid van huishoudens evalueerden als een uitkomst van directe volwassen SNAP-Ed met bewijs dat als sterk werd beschouwd vanwege onze studies die gebruik maakten van gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoeksontwerpen en beoordelingen met behulp van de U.S. Household Food Security Survey Module (HFSSM). We toonden aan dat voedingseducatie via op volwassenen gerichte, directe SNAP-Ed de voedselzekerheid van huishoudens verbeterde met 25% onder huishoudens die in aanmerking kwamen voor SNAP gedurende 1 jaar na een SNAP-Ed-interventie in Indiana. Eerder bewijs van betekenisvolle verandering in voedingskwaliteit en inname bij volwassen SNAP-Ed-ontvangers is echter minder veilig ondanks aangetoonde veranderingen in attitudes, zelfeffectiviteit, intenties en gedragingen in de richting van een toenemende inname van voedzaam voedsel vanwege een gebrek aan gerandomiseerde, gecontroleerde, longitudinale onderzoeksontwerpen en inherente meetfouten in de beoordelingen die het dieet kwantificeren. Belangrijk is dat onze studie, gebruikmakend van een longitudinale, gerandomiseerde, gecontroleerde opzet en schatting van de gebruikelijke inname met beoordeling en analyse van best practices, geen verandering in de voedingskwaliteit bij volwassenen of andere voedingscomponenten behalve vitamine D vaststelde. Huishoudens die voedselonzekerheid ervaren, reserveren vaak voedsel dat wordt overwogen " gezond" voor kinderen, dus de verbetering van de voedingskwaliteit van kinderen kan voortgaan met die welke wordt waargenomen bij volwassenen wanneer de voedselzekerheid van het huishouden wordt verbeterd. Naarmate kinderen ouder worden, is het echter bekend dat diëten verslechteren. Daarom zal een verbetering van de voedingskwaliteit in de loop van de tijd als gevolg van SNAP-Ed een sterke invloed van leeftijd moeten overwinnen, maar zelfs een behoud van de voedingskwaliteit in de loop van de tijd zou een succes zijn in vergelijking met de verwachte achteruitgang van de voedingskwaliteit voor een controlegroep waarvan de ouders geen SNAP-ed. Alles bij elkaar genomen veronderstellen we dat de voedingskwaliteit van kinderen en de voedselzekerheid van huishoudens 1 jaar na een directe, op volwassenen gerichte SNAP-Ed-interventie zal verbeteren in vergelijking met een controlegroep, terwijl de voedingskwaliteit van volwassenen niet zal verbeteren in vergelijking met de controlegroep.

Langetermijndoel: Bepaal het langetermijneffect (1 jaar) van directe, op volwassenen gerichte SNAP-Ed op de voedingskwaliteit en voedselzekerheid bij kinderen (5-18 jaar) van volwassen (≥18 jaar), laag- inkomen Indiana SNAP-Ed deelnemers.

(a) voedingskwaliteit (met behulp van de HOI), gebruikelijke inname via de voeding, bij kinderen van volwassen SNAP-Ed-deelnemers en de volwassen deelnemers zelf, vergeleken met een controlegroep die een uitgestelde interventie kreeg en (b) voedselzekerheid bij het huishouden, volwassenen en kinderen (die de Amerikaanse HFSSM gebruiken) in interventie vergeleken met controlegroep, en (c) coping-mechanismen, behoeften, gedragingen en attitudes onder volwassen SNAP-Ed-deelnemers vergeleken met controles.

1. Doelstellingen Onderzoeksdoelstellingen

  1. Rekruteer en randomiseer n=275 SNAP-kwalificerende paren met een laag inkomen (≥18 jaar) en kinderen (5-18 jaar) uit Indiana om deel te nemen aan deze longitudinale studie met ongeveer n=138 paren die de SNAP-Ed-interventie ontvangen en n= 138 paren in de controlegroep (kreeg SNAP-Ed pas na het onderzoek).
  2. Kwantificeer de voedingskwaliteit (HEI) van kinderen en volwassenen en de gebruikelijke inname (2, 24-uurs recalls op elk tijdstip), de voedselzekerheid van huishoudens, volwassenen en kinderen, en aanvullende gedrags-, coping-mechanismen, behoeften en zelfredzaamheid bij baseline en 1 jaar na de interventieperiode.
  3. Evalueer de verandering in de voedingskwaliteit van kinderen en volwassenen en de gebruikelijke inname volgens DGA-conformiteit en voedingscomponenten die relevant zijn voor de volksgezondheid (volgens normen voor voedingsreferentie-inname); voedselveiligheidsstatus voor huishoudens, volwassenen en kinderen; vanaf baseline één jaar follow-up voor interventie in vergelijking met controlegroep. Vanwege non-respons en verlies om te volgen, verwachten we dat ongeveer 100 paren in elke groep veranderingsmaatregelen zullen bieden.

Doel 1: Onderzoeksdeelnemers en werving Werving vindt plaats met een snelheid van n=10 per week gedurende 9 maanden in de 4 regio's van de staat (noordwest, noordoost, zuidwest, zuidoost) in de loop van het schooljaar, zodat elke regio ongeveer één keer per maand wordt bezocht om seizoensinvloeden te voorkomen. Goedgekeurde SNAP-Ed-sites binnen regio's zullen dienen als wervingssites, waaronder gemeenschapscentra; SNAP, WIC, county Uitbreidingskantoren; voedselbanken en banken, en andere locaties. Op studiewervingsdagen zal een informatiebrochure op de site worden geplaatst. Een fulltime studie-recruiter, opgeleid via SNAP-Ed, zal coördineren om samen met de NEPA's in de 4-staatsregio's te rekruteren die aanwezig zullen zijn om op dezelfde manier te rekruteren voor SNAP-Ed-programmering en de lessen te geven. De recruiter legt de studieprocedures, beoordelingen en tijd uit die nodig is om de beoordelingen te voltooien. De recruiter peilt de interesse en beheert de screener die uitsluitingscriteria opvraagt. Het toestemmingsformulier, randomisatie en studiebeoordelingen zullen volgen als het individu wenst deel te nemen, zo niet zullen ze worden doorverwezen naar de NEPA en deelnemen aan SNAP-Ed zoals gewoonlijk zonder differentiële behandeling via het programma. Instemming voor kinderen van 5-17 jaar en toestemming voor kinderen van 18 jaar en assessments worden binnen de volgende 24 uur telefonisch of per e-mail gepland met de recruiter wanneer de deelnemer dat wenst. Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gevraagd of ze de voorkeur geven aan beoordeling via een interview of onafhankelijk online, en evenzo aan hun voorkeur voor het voltooien van de 1-jarige beoordelingen. De reden voor een eventuele non-respons wordt bijgehouden indien bekend. Deelnemers zonder e-mail, zonder toegang tot een computer met internet of met beperkte computervaardigheden kunnen de assessments ook telefonisch invullen met hulp van onderzoekers. De behandelingsgroep (controle of SNAP-Ed-interventie) wordt 1:1 toegewezen met behulp van spreadsheets voor gegevensverzameling die de proefpersoon-ID en gerandomiseerde toewijzing bevatten. Gelijktijdig gerekruteerde deelnemers worden toegewezen aan dezelfde onderzoeksgroep om kennis van differentiële behandeling te voorkomen. Onderwerp-ID wordt toegewezen aan elke beoordeling die de deelnemer voltooit; namen worden niet gekoppeld aan beoordelingen en de lijst met namen en nummers wordt apart en veilig bewaard. Een met een wachtwoord beveiligd metadatabestand op een gecodeerde harde schijf of REDCap of Box zal alle informatie veilig opslaan.

Onderzoeksstudieprotocollen: volwassen deelnemers zullen beoordelingen voltooien na werving. De deelnemersscreener, kenmerken en aanvullende vragenlijsten over gedrag, coping-mechanismen, behoeften, zelfeffectiviteit en voedselzekerheid worden online of met behulp van interviews ingevuld in Qualtrics of REDCap. Kinddeelnemers zullen de kindspecifieke vragen van de Amerikaanse HFSSM en een korte set vragenlijsten over gedrag en coping-mechanismen online invullen (met interview en ouderhulp voor kinderen van 6-11 jaar en met interview en optie om zelf in te vullen voor kinderen van 12 jaar -18 jaar). Naast de SNAP-Ed programma-evaluatie worden vóór de eerste les studiebeoordelingen voor de interventiegroep verstrekt. De 24-uurs dieetherinnering wordt zelf ingevuld online of via een interview voor volwassenen met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour (ASA-24) Dietary Recall en door een interview met ouderhulp in de leeftijd van 6-11 jaar en door een interview of zelf- voltooid voor kinderen van 12-18 jaar via een beveiligd gegevensbeheersysteem. Dezelfde volgorde van beoordelingen zal op elk tijdstip worden voltooid, met uitzondering van de deelnemersscreener die bij baseline is voltooid. De beoordelingen omvatten: (1) deelnemersscreener, kenmerken, gedrag, coping-mechanismen, behoeften, zelfeffectiviteit en Amerikaanse HFSSM met behulp van een referentieperiode van 1 jaar en (2) SNAP-Ed curricula-programma-evaluatie, (3) wervingsdagdieet beoordeling met behulp van een 24-uurs dieetherinnering voor volwassene en kind, en (4) niet-opeenvolgende dag follow-up dieetherinnering voor volwassene en kind. In het kenmerkengedeelte van de enquête worden persoonlijke en huishoudelijke kenmerken opgevraagd.

Nadat de evaluaties van de baselinestudie zijn voltooid, worden de deelnemers die willekeurig zijn toegewezen en gerekruteerd voor de interventiegroep, doorverwezen naar de SNAP-Ed NEPA en krijgen ze de eerste SNAP-Ed-les. De resterende 3 lessen worden ontvangen tegen een tarief van 1 les per week tijdens de interventieperiode van 10 weken, volgens het normale protocol. Deelnemers aan de controlegroep krijgen tijdens de interventieperiode geen les en moeten 1 jaar wachten met lessen. Alle gerekruteerde deelnemers (controle- en interventiegroepen) zullen minstens één keer per maand worden gecontacteerd via communicatie naar keuze om het verloop te verminderen en de juiste contactgegevens te behouden tot de voltooiing van de laatste enquête. SNAP-Ed-lessen worden één-op-één of in groepsverband op een gemeenschapslocatie gegeven, volgens het normale protocol.

De rekruteerder van het onderzoek zal contact opnemen met NEPA's die lessen leveren aan interventiedeelnemers om lesbezoek, locatie, NEPA die de lessen levert, levering aan individu of groep, contacten met de NEPA en aanwezigheid en type indirecte SNAP-Ed op provinciaal niveau voor elke deelnemer met behulp van een spreadsheet in Qualtrics of RedCAP. Vervolgens zal de rekruteerder van het onderzoek vragen om contact te houden met elke deelnemer om de contactgegevens maandelijks bij te werken om uitval te minimaliseren. Na 1 jaar zullen de deelnemers 1-jarige beoordelingen voltooien en wordt de controlegroep doorverwezen naar SNAP-Ed.

Het succes van de randomisatie voor doel 1 zal worden gecontroleerd door vergelijking van de experimentele groep met de controlegroep voor elke gemeten onafhankelijke variabele voor alle kenmerkende variabelen en mogelijke confounders. De interactie van tijd en behandelingsgroep in dit model zal de belangrijkste onafhankelijke variabele van belang zijn, terwijl de verschillende uitkomsten de belangrijkste afhankelijke variabelen zullen zijn in verschillende modellen. Het verschil in verschillen zal worden bepaald door veranderingen in uitkomsten vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na 1 jaar in elke behandelingsgroep te vergelijken met behulp van lineaire contrasten. De modelcondities die nodig zijn voor inferentie zullen worden gecontroleerd door middel van residuplots, Q-Q-plots en histogrammen. Corrigerende maatregelen, zoals transformaties, zullen worden voltooid om niet-normale verdelingen aan te pakken. Kleinste kwadraten betekenen schattingen van de 1-jarige verandering per behandelingsgroep en hun verschil (d.w.z. de interactie) zal samen met hun standaardfouten worden gerapporteerd. De resultaten zullen significant zijn wanneer p≤0,05 wordt uitgevoerd met behulp van SAS.

Voedingskwaliteit en -inname: volwassen en kinddeelnemers met ten minste één volledige ASA-24-herinnering en volledige baseline-onderzoeksinformatie zullen worden opgenomen in de analyse van de voedingskwaliteit en -inname. De uitkomsten zullen het verschil zijn tussen de verandering in de gebruikelijke voedingskwaliteit en componentscores en gebruikelijke innames in de tijd tussen de interventie- en de controlegroep voor voedingsstoffen en voedingsgroepen die van belang zijn, en de proporties van de onderzoeksgroep die niet voldoen aan de DGA, EAR of de AI overtreffen. Om de algehele voedingskwaliteit te beoordelen, zullen de HEI-2015-scores in de loop van de tijd tussen groepen worden geanalyseerd. De NCI-methode zal worden gebruikt om de verdeling van gebruikelijke innames en het deel van de bevolking dat risico loopt op nutriëntentekorten te schatten op basis van de cut-point-methode en de waarschijnlijkheidsmethode voor ijzer. Modellen worden aangepast voor covariabelen die worden behandeld als vaste effecten: leeftijd, energie als kilocalorieën en variabelen die de dag van de week van de herinnering aangeven (weekdag (maandag-donderdag) of weekenddag (vrijdag-zondag)) en de volgorde van de herinnering (1e of 2e). Andere beschreven covariabelen voor voedselzekerheidsmodellen zullen ook worden overwogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Werving
        • Heather Eicher-Miller
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huishoudens in Indiana
  • huishoudens met kinderen
  • Engels sprekende
  • komt in aanmerking voor SNAP (≥18 jaar en gezinsinkomen op of onder 130% van de armoederichtlijn)
  • bereid om een ​​kind van 5-18 jaar te laten deelnemen
  • bereid om deel te nemen aan de studie en 1 jaar te wachten om SNAP-Ed te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • het afgelopen jaar geen SNAP-Ed-lessen hebben gevolgd
  • niet zwanger of borstvoeding gevend (vanwege inherente veranderingen in het voedingspatroon)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanvullend voedingshulpprogramma-onderwijs
Deze groep krijgt de kerninhoud van het Supplemental Nutrition Assistance Program-Education gedurende de 10 weken durende "interventieperiode".
Het Supplemental Nutrition Assistance Program-Education is federaal voedingsonderwijs dat in alle Amerikaanse staten wordt gegeven aan de bevolking die in aanmerking komt voor SNAP.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt tijdens de "interventieperiode" noch gedurende de studie (1 jaar) het Supplemental Nutrition Assistance Program-Education.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselzekerheid vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: voedselzekerheid van de voorgaande 12 maanden bij baseline en 12 maanden later
Bepaald op basis van de 18-item US Household Food Security Survey Module
voedselzekerheid van de voorgaande 12 maanden bij baseline en 12 maanden later
Verandering in voedingskwaliteit vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Twee 24-uurs dieetherinneringen op twee niet-opeenvolgende dagen bij baseline en 12 maanden later
Bepaald op basis van de Healthy Index Score, waarbij 100 volledige overeenstemming met de Dietary Guidelines for Americans aangeeft en 0 de minimumscore is, berekend op basis van twee 24-uurs dieetherinneringen
Twee 24-uurs dieetherinneringen op twee niet-opeenvolgende dagen bij baseline en 12 maanden later
Verandering in de gebruikelijke inname via de voeding van voedselgroepen en voedingsstoffen
Tijdsspanne: Twee 24-uurs dieetherinneringen op twee niet-opeenvolgende dagen bij baseline en 12 maanden later
Bepaald op basis van twee 24-uurs dieetherinneringen waarin wordt gevraagd naar de inname van alle geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken
Twee 24-uurs dieetherinneringen op twee niet-opeenvolgende dagen bij baseline en 12 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIFA 2022-68015-36279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren