Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Максимальное расширение образования в области питания для обеспечения диетической и продовольственной безопасности детей и родителей

27 мая 2025 г. обновлено: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Повышение эффективности просвещения по вопросам питания для удовлетворения потребностей детей и родителей в обеспечении качества питания и продовольственной безопасности

Отсутствие продовольственной безопасности и низкое качество питания являются постоянными проблемами, связанными с хроническими заболеваниями и плохим состоянием здоровья среди детей и взрослых с ограниченными ресурсами, пользующихся Программой дополнительной продовольственной помощи (SNAP). Мы продемонстрировали, что просвещение по вопросам питания с помощью ориентированного на взрослых прямого обучения по программе SNAP-Ed (SNAP-Ed) улучшило продовольственную безопасность домохозяйств на 25%, но не качество питания взрослых среди домохозяйств, имеющих право на участие в программе SNAP, с помощью рандомизированного контролируемого продольного вмешательства по программе SNAP-Ed в Индиане. Домохозяйства, испытывающие нехватку продовольствия, часто резервируют продукты, считающиеся «полезными» для детей, поэтому улучшение качества питания детей может предшествовать тому, что наблюдается у взрослых, когда улучшается продовольственная безопасность домохозяйств. Это исследование определит влияние прямого SNAP-Ed, ориентированного на взрослых, на качество питания детей и продовольственную безопасность домохозяйства с использованием продольного рандомизированного контролируемого вмешательства SNAP-Ed. Оценка будет включать в себя повторные 24-часовые повторения диеты для определения обычного потребления, модуль обследования продовольственной безопасности домохозяйств в США и данные о поведении до и после 10-недельного «периода вмешательства», а также через 1 год, после чего контрольная группа получит вмешательство. Участники с низким доходом (n = 275) из Индианы будут набраны в соответствии с протоколом SNAP-Ed. Результаты исследования послужат основой для создания дополнительных образовательных материалов SNAP-Ed по требованию, направленных на улучшение здорового питания детей и взрослых в ситуациях отсутствия продовольственной безопасности в домохозяйствах с детьми. Будет включено и оценено обучение моделированию здорового отношения и поведения, планированию и приготовлению семейных обедов, а также дефициту питания на основании результатов и предыдущих данных. Исследование согласуется с целями Министерства сельского хозяйства США по повышению продовольственной безопасности и этого запроса предложений по улучшению здорового образа жизни, качества продуктов питания и питания.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели SNAP-Ed состоят в том, чтобы «повысить вероятность того, что лица, имеющие право на участие в программе SNAP, сделают здоровый выбор… в соответствии с текущими рекомендациями по питанию для американцев». В нашем недавнем обзоре были обнаружены четыре исследования, оценивающие продовольственную безопасность домохозяйств как результат прямого исследования SNAP-Ed для взрослых, доказательства которых считаются убедительными из-за наших исследований, в которых использовались рандомизированные и контролируемые исследования и оценка с использованием модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств США (HFSSM). Мы показали что просвещение по вопросам питания с помощью ориентированных на взрослых прямых программ SNAP-Ed улучшило продовольственную безопасность домохозяйств на 25% среди домохозяйств, имеющих право на участие в программе SNAP, в течение 1 года после вмешательства SNAP-Ed в Индиане. Тем не менее, предыдущие доказательства значимого изменения качества питания и потребления среди взрослых получателей SNAP-Ed менее надежны, несмотря на продемонстрированные изменения в отношении, самоэффективности, намерениях и поведении в отношении увеличения потребления богатых питательными веществами продуктов из-за отсутствия рандомизированных, дизайны контролируемых лонгитюдных исследований и неотъемлемая ошибка измерения в оценках, определяющих количество диеты. Важно отметить, что наше исследование с использованием лонгитюдного, рандомизированного, контролируемого дизайна и оценки обычного потребления с оценкой и анализом передовой практики не определяло изменения качества рациона питания взрослых или других компонентов рациона, за исключением витамина D. Домохозяйства, испытывающие нехватку продовольствия, часто оставляют продукты питания с учетом « «здоровье» для детей, поэтому улучшение качества питания детей может происходить так, как это наблюдается у взрослых, при повышении продовольственной безопасности домохозяйств. Однако известно, что с возрастом детей рацион питания ухудшается. Таким образом, улучшение качества питания с течением времени благодаря программе SNAP-Ed потребует преодоления сильного влияния возраста, но даже сохранение качества питания с течением времени будет успешным по сравнению с ожидаемым снижением качества питания в контрольной группе, родители которой не получают SNAP-Ред. В совокупности мы предполагаем, что качество питания детей и продовольственная безопасность домохозяйств улучшатся через 1 год после прямого вмешательства SNAP-Ed, ориентированного на взрослых, по сравнению с контрольной группой, в то время как качество питания взрослых не улучшится по сравнению с контрольной группой.

Долгосрочная цель: Определить долгосрочное (1 год) влияние прямого, ориентированного на взрослых SNAP-Ed на качество питания и продовольственную безопасность домохозяйств среди детей (5–18 лет), взрослых (≥18 лет), малообеспеченных доход участников Индиана SNAP-Ed.

(a) качество питания (с использованием HEI), обычное потребление пищи среди детей взрослых участников SNAP-Ed и самих взрослых участников по сравнению с контрольной группой, получающей отсроченное вмешательство, и (b) продовольственная безопасность среди домохозяйства, взрослых и дети (с использованием US HFSSM) в интервенции по сравнению с контрольной группой, и (c) механизмы преодоления, потребности, поведение и отношение среди взрослых участников SNAP-Ed по сравнению с контрольной группой.

1. Задачи Задачи исследования

  1. Набрать и рандомизировать n = 275 соответствующих требованиям SNAP взрослых (≥18 лет) и детей (5–18 лет) пар из Индианы для участия в этом лонгитюдном исследовании, при этом примерно n = 138 пар получают вмешательство SNAP-Ed, а n = 138 пар в контрольной группе (не получавших SNAP-Ed до завершения исследования).
  2. Количественно оценить качество питания детей и взрослых (HEI) и обычное потребление (воспоминания 2, 24 часа в каждый момент времени), продовольственную безопасность домохозяйства, взрослых и детей, а также дополнительные поведенческие механизмы, механизмы выживания, потребности и самоэффективность на исходном уровне и 1 год после интервенционного периода.
  3. Оценить изменение качества питания детей и взрослых и обычного потребления в соответствии с требованиями DGA и пищевыми компонентами, имеющими значение для общественного здравоохранения (в соответствии со стандартами диетического эталонного потребления); состояние продовольственной безопасности домохозяйств, взрослых и детей; от исходного уровня через год после вмешательства по сравнению с контрольной группой. Из-за отсутствия ответа и отсутствия отслеживания мы ожидаем, что примерно 100 пар в каждой группе предоставят показатели изменений.

Цель 1: Участники исследования и набор на работу Набор будет происходить со скоростью n = 10 в неделю в течение 9 месяцев в 4 регионах штата (северо-запад, северо-восток, юго-запад, юго-восток) в течение учебного года, чтобы каждый регион посещается примерно раз в месяц, чтобы избежать сезонного эффекта. Утвержденные участки SNAP-Ed в регионах будут служить местами набора персонала, включая общественные центры; SNAP, WIC, офисы расширения округа; продовольственные кладовые и банки и другие места. Информационная листовка будет размещена на сайте в дни приема на обучение. Рекрутер на полный рабочий день, прошедший обучение в рамках SNAP-Ed, будет координировать набор вместе с NEPA в 4 регионах штата, которые будут присутствовать, чтобы аналогичным образом набирать для участия в программах SNAP-Ed и проводить уроки. Рекрутер объяснит процедуры исследования, оценки и время, необходимое для завершения оценок. Рекрутер будет оценивать интерес и управлять критерием исключения. Форма согласия, рандомизация и оценка исследования будут следовать, если человек желает участвовать, если нет, он будет направлен в NEPA и будет участвовать в SNAP-Ed, как обычно, без дифференцированного обращения в рамках программы. Согласие для детей 5–17 лет и согласие для детей 18 лет, а также оценки будут согласованы с рекрутером в течение следующих 24 часов по телефону или по электронной почте, когда участник пожелает. Участникам, присоединившимся к исследованию, будет задан вопрос о том, предпочитают ли они оценивание через интервью или самостоятельно в Интернете, а также их предпочтения по прохождению годичного оценивания. Причина любого отсутствия ответа будет отслеживаться, если она известна. Участники, не имеющие электронной почты, доступа к компьютеру с выходом в Интернет или с ограниченными навыками работы с компьютером, также могут пройти тестирование по телефону с помощью исследователей. Группа лечения (контрольная или вмешательство SNAP-Ed) будет распределяться 1:1 с использованием электронных таблиц сбора данных, которые будут включать идентификатор субъекта и рандомизированное распределение. Участники, набранные одновременно, будут отнесены к одной и той же исследовательской группе, чтобы предотвратить знание различий в обращении. Идентификатор субъекта будет присвоен каждой оценке, которую завершает участник; имена не будут связаны с какими-либо оценками, а список имен и номеров будет храниться отдельно и надежно. Защищенный паролем файл метаданных на зашифрованном жестком диске или в REDCap или Box надежно сохранит всю информацию.

Протоколы исследований: Взрослые участники пройдут оценку после набора. Анкеты для скрининга участников, характеристики и дополнительные поведенческие, механизмы преодоления, потребности, самоэффективность и продовольственная безопасность будут заполнены онлайн или с помощью интервью в Qualtrics или REDCap. Дети-участники будут отвечать на вопросы, относящиеся к детям, из US HFSSM, а также краткий набор онлайн-опросников о поведении и механизмах преодоления (с интервью и помощью родителей для детей в возрасте 6–11 лет и с интервью и возможностью самостоятельного заполнения для детей в возрасте 12 лет). -18 лет). Оценки исследования для группы вмешательства будут предоставлены вместе с оценкой программы SNAP-Ed перед первым уроком. 24-часовой отзыв диеты будет проводиться самостоятельно онлайн или путем интервью для взрослых с использованием автоматизированного самостоятельного 24-часового вспоминания диеты (ASA-24), а также путем интервью с родителями в возрасте от 6 до 11 лет, а также путем интервью или самостоятельного опроса. завершено для возрастов 12-18 лет через безопасную систему управления данными. Одна и та же последовательность оценок будет выполняться в каждый момент времени, за исключением проверки участников, выполненной на исходном уровне. Оценки будут включать: (1) скрининг участников, характеристики, поведение, механизмы преодоления, потребности, самоэффективность и HFSSM США с использованием 1-летнего базового периода и (2) оценку учебной программы SNAP-Ed, (3) диетическое питание в день набора оценка с использованием 24-часового воспоминаний о питании для взрослых и детей и (4) непоследовательных воспоминаний о питании в течение дня для взрослых и детей. Часть обследования, посвященная характеристикам, будет посвящена личным характеристикам и характеристикам домохозяйства.

После завершения оценки исходного уровня участники, рандомизированные и набранные в группу вмешательства, будут направлены в SNAP-Ed NEPA и получат первый урок SNAP-Ed. Остальные 3 урока будут проводиться по 1 уроку в неделю в течение 10-недельного периода вмешательства по обычному протоколу. Участники контрольной группы не будут получать уроки в течение периода вмешательства, и им будет предложено подождать 1 год, чтобы получить уроки. Со всеми набранными участниками (контрольная группа и группа вмешательства) будут связываться не реже одного раза в месяц через средства связи по их выбору, чтобы уменьшить отсев и сохранить правильную контактную информацию до завершения окончательного опроса. Уроки SNAP-Ed будут проводиться либо один на один, либо в группе в месте сообщества, в соответствии с обычным протоколом.

Рекрутер исследования будет следить за тем, чтобы NEPA проводил уроки для участников вмешательства, чтобы отслеживать посещаемость уроков, местонахождение, проведение уроков NEPA, доставку отдельным лицам или группам, контакты с NEPA, а также наличие и тип косвенного SNAP-Ed на уровне округа для каждый участник использует электронную таблицу в Qualtrics или RedCAP. Затем рекрутер исследования попросит поддерживать связь с каждым участником, чтобы ежемесячно обновлять контактную информацию, чтобы свести к минимуму отсев. Через 1 год участники пройдут годичную оценку, а контрольная группа будет направлена ​​на SNAP-Ed.

Успех рандомизации для Цели 1 будет проверяться путем сравнения экспериментальной группы с контрольной группой для каждой измеренной независимой переменной для всех переменных характеристик и потенциальных искажающих факторов. Взаимодействие времени и лечебной группы в этой модели будет основной независимой переменной, представляющей интерес, в то время как различные исходы будут основными зависимыми переменными в разных моделях. Разница в различиях будет определяться путем сравнения изменений в результатах от исходного уровня до 1 года наблюдения в каждой группе лечения с использованием линейных контрастов. Условия модели, необходимые для вывода, будут проверены с помощью остаточных графиков, графиков Q-Q и гистограмм. Корректирующие меры, такие как преобразования, будут выполнены для устранения ненормальных распределений. Наименьшие квадраты означают оценки изменения за 1 год по группам лечения, и их разница (т. е. взаимодействие) будет сообщаться вместе с их стандартными ошибками. Результаты будут значимыми при p≤0,05 при использовании SAS.

Качество питания и потребление: Взрослые и дети, по крайней мере, с одним полным отзывом ASA-24 и полной информацией об исходном обследовании, будут включены в анализ качества питания и потребления. Результатами будут разница в изменении обычного качества питания и оценок компонентов, а также обычное потребление по времени между экспериментальной и контрольной группой по нутриентам и интересующим пищевым группам, а также доля исследуемой группы, не отвечающая требованиям DGA, EAR или превышает ИИ. Для оценки общего качества рациона баллы HEI-2015 будут анализироваться между группами с течением времени. Метод NCI будет использоваться для оценки распределения обычного потребления и доли населения, подверженного риску недостаточности питательных веществ, на основе метода пороговых значений и вероятностного метода для железа. Модели будут скорректированы с учетом ковариат, рассматриваемых как фиксированные эффекты: возраст, энергия в килокалориях и переменные, указывающие день недели отзыва (будний день (понедельник-четверг) или выходной день (пятница-воскресенье)) и последовательность отзыва. (1-й или 2-й). Также будут рассмотрены другие ковариаты, описанные для моделей продовольственной безопасности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather Eicher-Miller
  • Номер телефона: 7654946815
  • Электронная почта: heicherm@purdue.edu

Места учебы

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
        • Рекрутинг
        • Heather Eicher-Miller
        • Главный следователь:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • Контакт:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
          • Номер телефона: 7654946815
          • Электронная почта: heicherm@purdue.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • домохозяйства в Индиане
  • семьи с детьми
  • англоговорящий
  • право на получение SNAP (≥18 лет и доход семьи на уровне или ниже 130% от нормы бедности)
  • готовы допустить ребенка 5-18 лет для участия
  • готовы участвовать в исследовании и ждать 1 год, чтобы получить SNAP-Ed

Критерий исключения:

  • не получали уроки SNAP-Ed в прошлом году
  • не беременна и не кормит грудью (из-за врожденных диетических изменений)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа дополнительной помощи в области питания – образование
Эта группа получит основное содержание Программы дополнительного питания и обучения в течение 10-недельного «периода вмешательства».
Дополнительная программа обучения питанию — это федеральная программа обучения питанию, предоставляемая во всех штатах США населению, имеющему право на участие в программе SNAP.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не будет получать дополнительное образование в рамках программы помощи в области питания ни в течение «периода вмешательства», ни в течение всего исследования (1 год).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продовольственной безопасности по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: продовольственная безопасность за предыдущие 12 месяцев на исходном уровне и через 12 месяцев
Определяется на основе модуля обследования продовольственной безопасности домашних хозяйств США, состоящего из 18 пунктов.
продовольственная безопасность за предыдущие 12 месяцев на исходном уровне и через 12 месяцев
Изменение качества питания по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Два 24-часовых отзыва о диете в течение двух непоследовательных дней в начале исследования и через 12 месяцев.
Определяется на основе индекса здоровья, где 100 указывает на полное соответствие диетическим рекомендациям для американцев, а 0 — минимальный балл, рассчитанный на основе двух отзывов о питании в течение 24 часов.
Два 24-часовых отзыва о диете в течение двух непоследовательных дней в начале исследования и через 12 месяцев.
Изменение в обычном пищевом потреблении пищевых групп и нутриентов
Временное ограничение: Два 24-часовых отзыва о диете в течение двух непоследовательных дней в начале исследования и через 12 месяцев.
Определяется на основе двух 24-часовых отзывов о питании с вопросами о потреблении всех потребляемых продуктов и напитков.
Два 24-часовых отзыва о диете в течение двух непоследовательных дней в начале исследования и через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIFA 2022-68015-36279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться