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아동과 부모의 식생활과 식량안보에 부합하는 영양교육 극대화

2024년 4월 25일 업데이트: Heather Eicher-Miller, Purdue University

어린이와 부모의 식생활 품질 및 식량 안보 요구를 충족하기 위한 영양 교육의 효과 극대화

식량 불안정과 낮은 식단의 질은 보충 영양 지원 프로그램(SNAP)을 사용하는 자원이 제한된 아동 및 성인의 만성 질환 및 열악한 건강과 관련된 지속적인 문제입니다. 우리는 성인 중심의 직접 SNAP-Education(SNAP-Ed)을 통한 영양 교육이 가계 식량 안보를 25% 향상시켰지만 인디애나에서 무작위 통제된 종단 SNAP-Ed 개입을 사용하여 SNAP 적격 가정에서 성인 식이 품질은 개선하지 못했다는 것을 보여주었습니다. 식량 불안정을 겪고 있는 가정은 종종 어린이를 위해 "건강에 좋은" 것으로 간주되는 식품을 비축하므로 가정의 식량 안보가 개선되면 어린이의 식생활 개선이 성인에게서 관찰되는 것보다 선행할 수 있습니다. 이 연구는 세로 방향 무작위 통제 SNAP-Ed 개입을 사용하여 성인 중심의 직접 SNAP-Ed가 어린이 식이 품질 및 가정 식량 안보에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 평가에는 일상 섭취량을 결정하기 위한 반복적인 24시간 식이 리콜, 미국 가정 식품 보안 조사 모듈, 10주 "개입 기간" 전후의 행동 데이터, 그리고 1년 후 통제 그룹이 받게 될 행동 데이터가 포함됩니다. 개입. 인디애나주의 저소득 참가자(n=275)는 SNAP-Ed 프로토콜에 따라 모집됩니다. 이 연구의 결과는 어린이가 있는 가정의 식량 불안정 상황에서 어린이와 성인을 위한 건강식 섭취 개선에 초점을 맞춘 추가 주문형 SNAP-Ed 교육 자료의 생성을 알려줄 것입니다. 건강한 태도와 행동 모델링, 가족 식사 계획 및 준비, 결과 및 이전 증거에서 알 수 있는 식이 부족에 대한 교육이 포함되고 평가됩니다. 이 연구는 식량 안보를 강화하기 위한 USDA의 목표와 건강한 행동, 식품 품질 및 영양을 개선하기 위한 이 RFP와 일치합니다.

연구 개요

상세 설명

SNAP-Ed의 목표는 "SNAP 자격이 있는 사람이 건강한 선택을 할 수 있는 가능성을 높이는 것입니다… 현재 미국인을 위한 식단 지침과 일치합니다." 우리의 최근 검토에서 가정 식품 안전을 평가하는 4건의 연구가 직접 성인 SNAP-Ed의 결과로서 강력한 것으로 간주되는 증거를 발견했습니다. 그 이유는 미국 가정 식품 안전 조사 모듈(HFSSM)을 사용한 무작위 및 통제 연구 설계 및 평가를 사용했기 때문입니다. 성인 중심의 직접적인 SNAP-Ed를 통한 영양 교육은 인디애나에서 SNAP-Ed 개입 후 1년 동안 SNAP 적격 가정에서 가정 식량 안보를 25% 향상시켰습니다. 그러나 성인 SNAP-Ed 수혜자 사이의 식이 품질 및 섭취량의 의미 있는 변화에 대한 이전 증거는 태도, 자기효능감, 의도 및 무작위 추출, 식이를 정량화하는 평가에서 제어된 종단 연구 설계 및 고유한 측정 오류. 중요하게도, 우리의 연구는 종단, 무작위, 통제 설계를 사용하고 모범 사례 평가 및 분석을 통해 일반적인 섭취량을 추정하여 성인의 식이 품질 변화나 비타민 D를 제외한 다른 식이 구성 요소를 결정하지 않았습니다. 식량 불안을 겪고 있는 가정은 종종 " 어린이의 건강에 좋은" 것으로 가정의 식량안보가 개선되면 성인의 경우와 같이 어린이의 식생활 개선이 진행될 수 있습니다. 그러나 아이들이 나이가 들면 식단이 악화되는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 SNAP-Ed로 인한 시간 경과에 따른 식사의 질 향상은 연령의 강한 영향을 극복해야 하지만, 시간이 지남에 따라 식사의 질을 유지하더라도 부모가 섭취하지 않는 대조군의 예상되는 식사의 질 저하에 비해 성공할 것입니다. SNAP-Ed. 종합하면, 성인의 식습관은 대조군에 비해 직접적인 성인 중심의 SNAP-Ed 개입 후 1년이 지나면 어린이의 식습관과 가정의 식량 안보가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.

장기 목표: 성인(≥18세)의 어린이(5-18세), 저 소득 인디애나 SNAP-Ed 참가자.

(a) 성인 SNAP-Ed 참여자의 어린이와 성인 참여자 사이의 식이 품질(HEI 사용), 일반적인 식이 섭취량, 지연된 개입을 받은 대조군과 비교, (b) 가정, 성인 및 대조군과 비교하여 중재에서 아동(미국 HFSSM 사용) 및 (c) 대조군과 비교하여 성인 SNAP-Ed 참가자 간의 대처 메커니즘, 필요, 행동 및 태도.

1. 목적 연구 목적

  1. n=275 SNAP 적격 저소득 성인(≥18세) 및 아동(5-18세) 쌍을 인디애나주에서 모집하고 무작위화하여 약 n=138쌍이 SNAP-Ed 중재를 받고 n=이 종적 연구에 참여하도록 합니다. 대조군의 138쌍(연구가 끝날 때까지 SNAP-Ed를 받지 않음).
  2. 아동 및 성인 식이 품질(HEI) 및 일반적인 섭취량(각 시점에서 2, 24시간 회상), 가정, 성인 및 아동 식량 안보, 추가 행동, 대처 메커니즘, 필요 및 자기 효능감을 기준선에서 정량화하고 개입 기간 후 1년.
  3. DGA 준수 및 공중 보건 관련 식품 구성 요소(식이 참조 섭취 기준에 따름)에 따라 아동 및 성인 식이 품질 및 일반적인 섭취량의 변화를 평가합니다. 가정, 성인 및 아동 식량 안보 상태; 대조군과 비교하여 개입에 대한 기준선으로부터 1년 추적. 무응답 및 팔로우 손실로 인해 각 그룹에서 약 100쌍이 변경 조치를 제공할 것으로 예상합니다.

목표 1:연구 참가자 및 모집 모집은 학년도 동안 주의 4개 지역(북서부, 북동부, 남서부, 남동부)에서 9개월 동안 주당 n=10의 비율로 진행되어 각 지역이 계절 영향을 피하기 위해 대략 한 달에 한 번 방문합니다. 지역 내 승인된 SNAP-Ed 사이트는 커뮤니티 센터를 포함한 모집 사이트 역할을 합니다. SNAP, WIC, 카운티 확장 사무소; 식료품 저장실, 은행 및 기타 장소. 연구 모집일에 정보 전단지가 사이트에 게시됩니다. SNAP-Ed를 통해 교육을 받은 풀타임 연구 채용 담당자는 SNAP-Ed 프로그래밍을 위해 유사하게 모집하고 수업을 제공하기 위해 참석할 4개 주 지역의 NEPA와 함께 모집하도록 조정합니다. 채용 담당자는 연구 절차, 평가 및 평가를 완료하는 데 필요한 시간을 설명합니다. 모집자는 관심도를 측정하고 제외 기준을 쿼리하는 스크리너를 관리합니다. 개인이 참여를 원하는 경우 동의서, 무작위배정 및 연구 평가가 따르며 그렇지 않은 경우 NEPA에 회부되어 프로그램을 통한 차등 치료 없이 평소와 같이 SNAP-Ed에 참여하게 됩니다. 5-17세 아동에 대한 동의 및 18세 아동에 대한 동의 및 평가는 참가자가 원할 때 전화 또는 이메일로 다음 24시간 이내에 채용 담당자와 일정을 잡습니다. 연구에 참여하는 참가자는 인터뷰 또는 독립적인 온라인 평가를 선호하는지 여부와 마찬가지로 1년 평가 완료에 대한 선호도에 대해 질문을 받습니다. 응답하지 않는 이유는 알려진 경우 추적됩니다. 이메일이 없거나 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 없거나 컴퓨터 기술이 제한된 참가자도 연구원의 도움을 받아 전화를 통해 평가를 완료할 수 있습니다. 치료 그룹(대조군 또는 SNAP-Ed 개입)은 대상 ID 및 무작위 지정을 포함하는 데이터 수집 스프레드시트를 사용하여 1:1로 지정됩니다. 동시에 모집된 참가자는 차등 치료에 대한 지식을 방지하기 위해 동일한 연구 그룹에 할당됩니다. 참가자가 완료한 각 평가에 주제 ID가 할당됩니다. 이름은 평가와 연결되지 않으며 이름과 번호 목록은 별도로 안전하게 보관됩니다. 암호화된 하드 드라이브나 REDCap 또는 Box의 암호로 보호된 메타데이터 파일은 모든 정보를 안전하게 저장합니다.

연구 연구 프로토콜: 성인 참가자는 모집 후 평가를 완료합니다. 참가자 스크리너, 특성 및 추가 행동, 대처 메커니즘, 필요, 자기효능감 및 식량 안보 설문지는 온라인으로 작성하거나 Qualtrics 또는 REDCap에서 지원되는 인터뷰를 통해 작성합니다. 아동 참가자는 미국 HFSSM의 아동 관련 질문과 간단한 행동 및 대처 메커니즘 설문지를 온라인으로 작성합니다(6-11세의 경우 인터뷰 및 부모 지원, 12세의 경우 인터뷰 및 자가 작성 옵션 포함). -18 년). 중재 그룹에 대한 연구 평가는 첫 수업 전에 SNAP-Ed 프로그램 평가와 함께 제공됩니다. 24시간 식이 리콜은 자동 자가 관리 24시간(ASA-24) 식이 리콜을 사용하는 성인의 경우 온라인 또는 인터뷰를 통해, 그리고 6-11세의 부모 지원과의 인터뷰 및 인터뷰 또는 자가 안전한 데이터 관리 시스템을 통해 12-18세를 대상으로 완료되었습니다. 기준선에서 완료된 참가자 스크리너를 제외하고 동일한 평가 순서가 각 시점에서 완료됩니다. 평가에는 (1) 참가자 스크리너, 특성, 행동, 대처 메커니즘, 요구 사항, 자기 효능감, 1년 참조 기간을 사용하는 미국 HFSSM 및 (2) SNAP-Ed 커리큘럼 프로그램 평가, (3) 모집일 식단이 포함됩니다. 성인과 아동에 대한 24시간 식이 회상을 사용한 평가, 및 (4) 성인과 아동에 대한 비연속적인 후속 식이 회상. 설문 조사의 특성 부분은 개인 및 가구 특성을 쿼리합니다.

기본 연구 평가가 완료된 후 중재 그룹에 무작위로 모집된 참가자는 SNAP-Ed NEPA에 회부되어 첫 번째 SNAP-Ed 수업을 받게 됩니다. 나머지 3개의 수업은 정상적인 프로토콜에 따라 10주의 개입 기간 동안 주당 1개의 수업 비율로 받게 됩니다. 통제 그룹 참가자는 개입 기간 동안 수업을 받지 않으며 수업을 받으려면 1년을 기다려야 합니다. 모집된 모든 참가자(통제 및 개입 그룹)는 최종 설문 조사가 완료될 때까지 감소를 줄이고 올바른 연락처 정보를 유지하기 위해 선택한 통신을 통해 적어도 한 달에 한 번 연락을 받습니다. SNAP-Ed 수업은 일반 프로토콜에 따라 커뮤니티 위치에서 일대일 또는 그룹 설정으로 제공됩니다.

연구 모집자는 개입 참가자에게 수업을 제공하는 NEPA와 후속 조치를 취하여 수업 출석, 위치, 수업을 제공하는 NEPA, 개인 또는 그룹에 전달, NEPA와의 연락처, 카운티 수준 간접 SNAP-Ed의 존재 및 유형을 추적합니다. Qualtrics 또는 RedCAP의 스프레드시트를 사용하는 각 참가자. 다음으로 연구 모집자는 감소를 최소화하기 위해 매월 연락처 정보를 업데이트하기 위해 각 참가자와 연락을 유지하도록 요청할 것입니다. 1년 후 참가자는 1년 평가를 완료하고 제어 그룹은 SNAP-Ed를 참조합니다.

목표 1에 대한 무작위화의 성공 여부는 모든 특성 변수 및 잠재적 혼란 요인에 대해 측정된 각 독립 변수에 대해 실험군과 대조군을 비교하여 확인합니다. 이 모델에서 시간과 치료 그룹의 상호 작용은 관심 있는 주요 독립 변수가 될 것이며 다양한 결과는 다른 모델에서 주요 종속 변수가 될 것입니다. 차이점의 차이는 선형 대비를 사용하여 각 치료 그룹에서 기준선에서 1년 추적 조사까지 결과의 변화를 비교하여 결정됩니다. 추론에 필요한 모델 조건은 잔차 플롯, Q-Q 플롯, 히스토그램을 통해 확인합니다. 비정규 분포를 해결하기 위해 변환과 같은 개선 조치가 완료됩니다. 최소 제곱은 치료군별 1년 변화의 추정치를 의미하며 그 차이(즉, 상호 작용)는 표준 오차와 함께 보고됩니다. 결과는 SAS를 사용하여 p≤0.05를 수행할 때 유의할 것입니다.

식이의 질 및 섭취: 적어도 하나의 완전한 ASA-24 회상 및 완전한 기본 조사 정보가 있는 성인 및 어린이 참가자가 식이의 질 및 섭취 분석에 포함됩니다. 결과는 관심 있는 영양소 및 식품군에 대한 개입군과 대조군 사이의 일반적인 식이 품질 및 구성 요소 점수와 일반적인 섭취량의 변화와 DGA, EAR 또는 DGA, EAR 또는 AI를 능가합니다. 전반적인 식단 품질을 평가하기 위해 HEI-2015 점수를 시간 경과에 따라 그룹 간에 분석합니다. NCI 방법은 컷 포인트 방법과 철에 대한 확률 방법을 기반으로 영양소 부족 위험이 있는 인구 비율과 일반적인 섭취량의 분포를 추정하는 데 사용됩니다. 모델은 고정 효과로 처리되는 공변량에 대해 조정됩니다: 연령, 킬로칼로리로서의 에너지, 회수 요일(주중(월요일-목요일) 또는 주말(금요일-일요일)) 및 회수 순서를 나타내는 변수 (1차 또는 2차). 식량 안보 모델에 대해 설명된 다른 공변량도 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • 모병
        • Heather Eicher-Miller
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 인디애나의 가정
  • 자녀가 있는 가정
  • 영어로 말하기
  • SNAP 수령 자격(18세 이상 및 가구 소득이 빈곤 가이드라인의 130% 이하)
  • 5-18세의 어린이가 참여하도록 허용할 의향이 있음
  • 기꺼이 연구에 참여하고 SNAP-Ed를 받기 위해 1년을 기다립니다.

제외 기준:

  • 작년에 SNAP-Ed 수업을 받지 않았음
  • 임신 또는 수유 중이 아님(내재된 식이 변화로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충 영양 지원 프로그램 - 교육
이 그룹은 10주간의 "개입 기간" 동안 보충 영양 지원 프로그램 교육의 핵심 내용을 받게 됩니다.
보충 영양 지원 프로그램 교육은 미국의 모든 주에서 SNAP 적격 인구에게 제공되는 연방 영양 교육입니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 "중재 기간"이나 연구 기간(1년) 동안 보충 영양 지원 프로그램 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 식량 안보 변화
기간: 기준선에서 이전 12개월과 이후 12개월의 식량 안보
18개 항목의 미국 가구 식량안보 조사 모듈을 기반으로 결정
기준선에서 이전 12개월과 이후 12개월의 식량 안보
기준선에서 12개월까지 식이 품질의 변화
기간: 기준선과 12개월 후 비연속 2일에 24시간 식이 리콜 2회
건강 지수 점수에 따라 결정됩니다. 여기서 100은 미국인을 위한 식생활 지침과 완전히 일치함을 나타내고 0은 24시간 식단 회상에서 계산된 최소 점수입니다.
기준선과 12개월 후 비연속 2일에 24시간 식이 리콜 2회
식품군 및 영양소의 평소 식이 섭취량 변화
기간: 기준선과 12개월 후 비연속 2일에 24시간 식이 리콜 2회
소비된 모든 음식과 음료의 섭취에 대해 묻는 2개의 24시간 식단 회상을 기반으로 결정
기준선과 12개월 후 비연속 2일에 24시간 식이 리콜 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIFA 2022-68015-36279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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