Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimering af ernæringsundervisning for at imødekomme kost- og fødevaresikkerhed for børn og forældre

27. maj 2025 opdateret af: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Maksimering af virkningen af ​​ernæringsundervisning for at imødekomme børns og forældres behov for kostkvalitet og fødevaresikkerhed

Fødevareusikkerhed og lav kostkvalitet er vedvarende problemer forbundet med kronisk sygdom og dårligt helbred blandt børn og voksne med begrænsede ressourcer, der bruger Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP). Vi har vist ernæringsundervisning via voksenfokuseret, direkte SNAP-Education (SNAP-Ed) forbedret husholdningernes fødevaresikkerhed med 25%, men ikke voksendiætkvaliteten blandt SNAP-berettigede husholdninger ved hjælp af en randomiseret, kontrolleret, longitudinel SNAP-Ed intervention i Indiana. Husstande, der oplever fødevareusikkerhed, reserverer ofte mad, der betragtes som "sund" til børn, så en forbedring af børns kostkvalitet kan gå forud for det, der observeres blandt voksne, når husholdningernes fødevaresikkerhed forbedres. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​voksenfokuseret direkte SNAP-Ed på børns kostkvalitet og husholdningsfødevaresikkerhed ved hjælp af en langsgående randomiseret, kontrolleret SNAP-Ed intervention. Vurdering vil omfatte gentagne 24-timers kosttilbagekaldelser for at bestemme sædvanligt indtag, U.S. Household Food Security Survey Module og adfærdsdata fra før og efter den 10-ugers "interventionsperiode" og 1 år senere, hvorefter kontrolgruppen vil modtage indgrebet. Deltagere med lav indkomst (n=275) fra Indiana vil blive rekrutteret efter SNAP-Ed protokol. Resultaterne af undersøgelsen vil informere om oprettelsen af ​​supplerende on-demand SNAP-Ed undervisningsmateriale fokuseret på at forbedre sundt kostindtag for børn og voksne i situationer med fødevareusikkerhed i husholdninger med børn. Uddannelse i modellering af sunde holdninger og adfærd, planlægning og forberedelse af familiemåltider og kostmangel som informeret af resultaterne og tidligere beviser vil blive inkluderet og evalueret. Undersøgelsen er i overensstemmelse med USDA's mål om at øge fødevaresikkerheden og denne RFP for at forbedre sund adfærd, fødevarekvalitet og ernæring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målene med SNAP-Ed er at "forbedre sandsynligheden for, at personer, der er berettiget til SNAP, vil træffe sunde valg... i overensstemmelse med de nuværende kostretningslinjer for amerikanere." Vores nylige gennemgang fandt fire undersøgelser, der evaluerede husholdningernes fødevaresikkerhed som et resultat af direkte voksen SNAP-Ed med evidens, der anses for stærk på grund af vores undersøgelser, der brugte randomiserede og kontrollerede undersøgelsesdesign og vurdering ved hjælp af U.S. Household Food Security Survey Module (HFSSM). Vi viste at ernæringsundervisning via voksenfokuseret, direkte SNAP-Ed forbedrede husholdningernes fødevaresikkerhed med 25 % blandt SNAP-berettigede husstande over 1 år efter en SNAP-Ed intervention i Indiana. Tidligere beviser på meningsfuld ændring i kostkvalitet og indtag blandt voksne SNAP-Ed-modtagere er imidlertid mindre sikre på trods af påviste ændringer i holdninger, self-efficacy, intentioner og adfærd i retning af at øge indtaget af næringstætte fødevarer på grund af mangel på randomiserede, kontrollerede, longitudinelle undersøgelsesdesign og iboende målefejl i vurderingerne, der kvantificerer kost. Vigtigt er det, at vores undersøgelse, ved hjælp af et longitudinelt, randomiseret, kontrolleret design og estimering af sædvanligt indtag med vurdering og analyse af bedste praksis, ikke bestemmer ændring af kostkvaliteten blandt voksne eller andre kostkomponenter bortset fra D-vitamin. Husholdninger, der oplever fødevareusikkerhed, reserverer ofte mad, der overvejes " sund" for børn, så der kan ske en forbedring af børns kostkvalitet, som observeres blandt voksne, når husholdningernes fødevaresikkerhed forbedres. Når børn bliver ældre, er diæter dog kendt for at forværres. Derfor vil en forbedring af kostkvaliteten over tid på grund af SNAP-Ed skulle overvinde en stærk påvirkning af alder, men selv opretholdt kostkvalitet over tid ville være en succes sammenlignet med de forventede fald i kostkvaliteten for en kontrolgruppe, hvis forældre ikke modtager SNAP-Ed. Tilsammen antager vi, at kostkvaliteten blandt børn og husholdningernes fødevaresikkerhed vil forbedres 1 år efter en direkte, voksenfokuseret SNAP-Ed-intervention sammenlignet med en kontrolgruppe, mens kostkvaliteten for voksne ikke vil forbedres sammenlignet med kontrolgruppen.

Langsigtet mål: Bestem den langsigtede (1-årige) effekt af direkte, voksenfokuseret SNAP-Ed på kostkvaliteten og husholdningernes fødevaresikkerhed blandt børn (5-18 år) af voksne (≥18 år), lav- indkomst Indiana SNAP-Ed deltagere.

(a) kostkvalitet (ved brug af HEI), sædvanligt kostindtag, blandt børn af voksne SNAP-Ed deltagere og de voksne deltagere selv, sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog en forsinket intervention og (b) fødevaresikkerhed blandt husstanden, voksne og børn (ved hjælp af U.S. HFSSM) i intervention sammenlignet med kontrolgruppe, og (c) mestringsmekanismer, behov, adfærd og holdninger blandt voksne SNAP-Ed deltagere sammenlignet med kontroller.

1. Mål Forskningsmål

  1. Rekrutter og randomiser n=275 SNAP-kvalificerende, lavindkomst voksne (≥18 år) og børn (5-18 år) par fra Indiana til at deltage i denne longitudinelle undersøgelse med ca. n=138 par, der modtager SNAP-Ed interventionen og n= 138 par i kontrolgruppen (modtager ikke SNAP-Ed før efter undersøgelsen).
  2. Kvantificer børns og voksnes kostkvalitet (HEI) og sædvanligt indtag (2, 24-timers tilbagekaldelser på hvert tidspunkt), husstands-, voksen- og børns fødevaresikkerhed og yderligere adfærdsmæssige, mestringsmekanismer, behov og selveffektivitet ved baseline og 1 år efter interventionsperioden.
  3. Evaluer ændringer i kostkvalitet for børn og voksne og sædvanligt indtag pr. DGA-overholdelse og fødevarekomponenter af relevans for folkesundheden (i henhold til standarder for diætreferenceindtag); fødevaresikkerhedsstatus for husholdninger, voksne og børn; fra baseline et års opfølgning for intervention sammenlignet med kontrolgruppe. På grund af manglende respons og tab-to-follow, forventer vi, at omkring 100 par i hver gruppe giver forandringstiltag.

Mål 1: Rekruttering af forskningsstudiedeltagere og rekruttering vil ske med en hastighed på n=10 om ugen i 9 måneder i de 4 regioner i staten (nordvest, nordøst, sydvest, sydøst) i løbet af skoleåret, således at hver region besøges cirka en gang om måneden for at undgå en sæsonbestemt effekt. Godkendte SNAP-Ed-websteder inden for regioner vil tjene som rekrutteringssteder, herunder samfundscentre; SNAP, WIC, county Udvidelseskontorer; madkamre og banker og andre steder. En informationsfolder vil blive lagt ud på webstedet på studierekrutteringsdage. En fuldtidsstudierekrutterer, uddannet gennem SNAP-Ed, vil koordinere at rekruttere sammen med NEPA'erne i de 4 statsregioner, som vil være til stede for på samme måde at rekruttere til SNAP-Ed-programmering og levere lektionerne. Rekruttereren vil forklare de undersøgelsesprocedurer, vurderinger og tid, der er nødvendig for at gennemføre vurderingerne. Rekruttereren vil måle interesse og administrere screeneren, der forespørger om eksklusionskriterier. Samtykkeformularen, randomiseringen og undersøgelsesvurderingerne følger, hvis den enkelte ønsker at deltage, hvis ikke vil de blive henvist til NEPA og deltage i SNAP-Ed som sædvanligt uden forskelsbehandling gennem programmet. Samtykke til børn 5-17 år og samtykke til børn 18 år og vurderinger aftales med rekruttereren inden for de følgende 24 timer på telefon eller e-mail, når deltageren ønsker det. Deltagere, der deltager i undersøgelsen, vil blive spurgt om, hvorvidt de foretrækker vurdering via interview eller uafhængigt online og tilsvarende deres præference for at gennemføre de 1-årige vurderinger. Årsagen til et eventuelt manglende svar vil blive sporet, hvis det er kendt. Deltagere uden e-mail, uden adgang til en computer med internet eller med begrænsede computerfærdigheder kan også gennemføre vurderingerne via telefon med assistance fra forskere. Behandlingsgruppe (kontrol eller SNAP-Ed intervention) vil blive tildelt 1:1 ved hjælp af dataindsamlingsregneark, der vil inkludere emne-id og randomiseret tildeling. Deltagere, der rekrutteres samtidigt, vil blive tildelt den samme undersøgelsesgruppe for at forhindre viden om forskelsbehandling. Emne-ID vil blive tildelt hver vurdering, som deltageren gennemfører; navne vil ikke blive knyttet til nogen vurderinger, og listen over navne og numre vil blive opbevaret særskilt og sikkert. En adgangskodebeskyttet metadatafil på en krypteret harddisk eller REDCap eller Box vil opbevare alle oplysninger sikkert.

Forskningsundersøgelsesprotokoller: Voksne deltagere vil gennemføre vurderinger efter rekruttering. Deltagerscreeneren, karakteristika og yderligere adfærdsmæssige, mestringsmekanismer, behov, selveffektivitet og fødevaresikkerhedsspørgeskemaer vil blive udfyldt online eller interviewassisteret i Qualtrics eller REDCap. Børnedeltagere vil udfylde de børnespecifikke spørgsmål fra U.S. HFSSM og et kort sæt spørgeskemaer om adfærds- og mestringsmekanismer online (med interview og forældreassistance i alderen 6-11 år og med interview og mulighed for selv at udfylde for 12 år). -18 år). Undersøgelsesvurderinger for interventionsgruppen vil blive leveret sammen med SNAP-Ed-programevalueringen før den første lektion. Den 24-timers kosttilbagekaldelse vil blive udfyldt selv online eller via interview for voksne ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA-24) kosttilbagekaldelse og ved interview med forældrehjælp i alderen 6-11 år og ved interview eller selv- afsluttet i alderen 12-18 år gennem et sikkert datastyringssystem. Den samme sekvens af vurderinger vil blive gennemført på hvert tidspunkt, med undtagelse af deltagerscreeneren, der blev gennemført ved baseline. Vurderinger vil omfatte: (1) deltagerscreener, karakteristika, adfærd, mestringsmekanismer, behov, self-efficacy og amerikansk HFSSM ved brug af en 1-årig referenceperiode og (2) evaluering af SNAP-Ed læseplaner, (3) diæt for rekrutteringsdage vurdering ved hjælp af en 24-timers kosttilbagekaldelse for voksen og barn, og (4) ikke-konsekutiv dagsopfølgning kosttilbagekaldelse for voksen og barn. Karakteristika-delen af ​​undersøgelsen vil stille spørgsmål til personlige og husstandskarakteristika.

Efter at baseline undersøgelsesvurderinger er afsluttet, vil deltagere, der er randomiseret og rekrutteret til interventionsgruppen, blive henvist til SNAP-Ed NEPA og modtage den første SNAP-Ed lektion. De resterende 3 lektioner vil blive modtaget med en hastighed på 1 lektion om ugen i løbet af den 10 ugers interventionsperiode, efter normal protokol. Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage undervisning i interventionsperioden og vil blive bedt om at vente 1 år på at modtage undervisning. Alle rekrutterede deltagere (kontrol- og interventionsgrupper) vil blive kontaktet mindst én gang om måneden via kommunikation efter eget valg for at reducere nedslidning og opretholde korrekte kontaktoplysninger indtil færdiggørelsen af ​​den endelige undersøgelse. SNAP-Ed lektioner vil blive leveret enten en-til-en eller i en gruppeindstilling på en lokalitet i lokalsamfundet, efter normal protokol.

Undersøgelsesrekruttereren vil følge op med NEPA'er, der leverer lektioner til interventionsdeltagere for at spore undervisningsdeltagelse, placering, NEPA, der leverer lektionerne, levering til individ eller gruppe, kontakter med NEPA og tilstedeværelse og type af indirekte SNAP-Ed på amtsniveau for hver deltager bruger et regneark i Qualtrics eller RedCAP. Dernæst vil undersøgelsesrekruttereren anmode om at holde kontakten med hver enkelt deltager for at opdatere kontaktoplysninger på månedlig basis for at minimere nedslidning. Efter 1 år vil deltagerne gennemføre 1-års vurderinger og kontrolgruppen henvises til SNAP-Ed.

Succesen med randomiseringen for mål 1 vil blive kontrolleret ved sammenligning af forsøgsgruppen med kontrolgruppen for hver målt uafhængig variabel for alle karakteristiske variabler og potentielle konfoundere. Interaktionen mellem tid og behandlingsgruppe i denne model vil være den vigtigste uafhængige variabel af interesse, mens de forskellige resultater vil være de vigtigste afhængige variabler i forskellige modeller. Forskellen i forskelle vil blive bestemt ved at sammenligne ændringer i resultater fra baseline til 1-års opfølgningen i hver behandlingsgruppe ved hjælp af lineære kontraster. De modelbetingelser, der er nødvendige for inferens, vil blive kontrolleret gennem residualplot, Q-Q-plot og histogrammer. Afhjælpende foranstaltninger såsom transformationer vil blive gennemført for at imødegå ikke-normale fordelinger. Mindste kvadrater betyder estimater af 1-års ændringen efter behandlingsgruppe, og deres forskel (dvs. interaktionen) vil blive rapporteret sammen med deres standardfejl. Resultaterne vil være signifikante, når p≤0,05 udføres ved brug af SAS.

Diætkvalitet og indtagelse: Voksne og børnedeltagere med mindst én komplet ASA-24-tilbagekaldelse og fuldstændig baseline-undersøgelsesinformation vil blive inkluderet i analysen af ​​kostkvalitet og indtagelse. Resultaterne vil være forskellen mellem ændringen i sædvanlig kostkvalitet og komponentscore og sædvanlige indtag efter tid mellem interventionen og kontrolgruppen for næringsstoffer og fødevaregrupper af interesse, og andelen af ​​undersøgelsesgruppen, der ikke opfylder DGA, EAR eller overskrider AI. For at vurdere den overordnede kostkvalitet vil HEI-2015-scorerne blive analyseret mellem grupper over tid. NCI-metoden vil blive brugt til at estimere fordelinger af sædvanlige indtag og andelen af ​​befolkningen, der er i risiko for utilstrækkelige næringsstoffer baseret på cut-point-metoden og sandsynlighedsmetoden for jern. Modeller vil blive justeret for kovariater behandlet som faste effekter: alder, energi som kilokalorier og variabler, der angiver ugedagen for tilbagekaldelsen (hverdag (mandag-torsdag) eller weekenddag (fredag-søndag)) og rækkefølgen af ​​tilbagekaldelsen (1. eller 2.). Andre kovariater beskrevet for fødevaresikkerhedsmodeller vil også blive overvejet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Rekruttering
        • Heather Eicher-Miller
        • Ledende efterforsker:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • husstande i Indiana
  • husstande med børn
  • engelsktalende
  • berettiget til at modtage SNAP (≥18 år og husstandsindkomst på eller under 130 % af fattigdomsretningslinjen)
  • villig til at lade et barn 5-18 år deltage
  • villig til at deltage i undersøgelsen og vente 1 år på at modtage SNAP-Ed

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har modtaget SNAP-Ed lektioner i det seneste år
  • ikke gravid eller ammende (på grund af iboende kostændringer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplerende ernæringshjælpsprogram-uddannelse
Denne gruppe vil modtage kerneindholdet i Supplemental Nutrition Assistance Program-Education over den 10-ugers "interventionsperiode".
Supplemental Nutrition Assistance Program-Education er føderal ernæringsuddannelse, der tilbydes i alle amerikanske stater til den SNAP-berettigede befolkning.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke modtage den supplerende ernæringsassistance-uddannelse under "interventionsperioden" eller under hele undersøgelsen (1 år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevaresikkerhed fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: fødevaresikkerhed i de foregående 12 måneder ved baseline og 12 måneder senere
Bestemt baseret på US Household Food Security Survey-modulet med 18 punkter
fødevaresikkerhed i de foregående 12 måneder ved baseline og 12 måneder senere
Ændring i kostkvalitet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: To 24-timers kosttilbagekaldelser på to ikke-på hinanden følgende dage ved baseline og 12 måneder senere
Bestemt baseret på Healthy Index Score, hvor 100 angiver fuldstændig overensstemmelse med kostvejledningen for amerikanere, og 0 er minimumsscore, beregnet ud fra to 24-timers kosttilbagekaldelser
To 24-timers kosttilbagekaldelser på to ikke-på hinanden følgende dage ved baseline og 12 måneder senere
Ændring i det sædvanlige diætindtag af fødevaregrupper og næringsstoffer
Tidsramme: To 24-timers kosttilbagekaldelser på to ikke-på hinanden følgende dage ved baseline og 12 måneder senere
Bestemt baseret på to, 24-timers kosttilbagekaldelser, der spørger om indtagelse af alle forbrugte fødevarer og drikkevarer
To 24-timers kosttilbagekaldelser på to ikke-på hinanden følgende dage ved baseline og 12 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIFA 2022-68015-36279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner