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Maximizando a educação nutricional para atender à segurança dietética e alimentar de crianças e pais

27 de maio de 2025 atualizado por: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Maximizando o impacto da educação nutricional para atender às necessidades de qualidade alimentar e segurança alimentar de crianças e pais

A insegurança alimentar e a baixa qualidade da dieta são problemas persistentes associados a doenças crônicas e problemas de saúde entre crianças e adultos com recursos limitados que usam o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP). Mostramos que a educação nutricional por meio de SNAP-Educação direta com foco em adultos (SNAP-Ed) melhorou a segurança alimentar familiar em 25%, mas não a qualidade da dieta de adultos entre famílias elegíveis ao SNAP usando uma intervenção SNAP-Ed longitudinal, controlada e aleatória em Indiana. Famílias em situação de insegurança alimentar frequentemente reservam alimentos considerados "saudáveis" para as crianças, de modo que a melhora na qualidade da dieta infantil pode preceder aquela observada entre os adultos quando a segurança alimentar familiar melhora. Este estudo determinará o efeito do SNAP-Ed direto com foco em adultos na qualidade da dieta infantil e na segurança alimentar familiar usando uma intervenção SNAP-Ed longitudinal randomizada e controlada. A avaliação incluirá recordatórios alimentares repetidos de 24 horas para determinar a ingestão habitual, o Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA e dados de comportamento antes e depois do "período de intervenção" de 10 semanas e 1 ano depois, após o qual o grupo de controle receberá A intervenção. Participantes de baixa renda (n=275) de Indiana serão recrutados seguindo o protocolo SNAP-Ed. Os resultados do estudo irão subsidiar a criação de material educacional SNAP-Ed sob demanda focado na melhoria da ingestão alimentar saudável para crianças e adultos em situação de insegurança alimentar em domicílios com crianças. A educação sobre modelagem de atitudes e comportamentos saudáveis, planejamento e preparação de refeições em família e deficiências alimentares conforme informado pelos resultados e evidências anteriores serão incluídas e avaliadas. O estudo se alinha com os objetivos do USDA de aumentar a segurança alimentar e desta RFP de melhorar comportamentos saudáveis, qualidade alimentar e nutrição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do SNAP-Ed são "melhorar a probabilidade de as pessoas elegíveis para o SNAP fazerem escolhas saudáveis... de acordo com as atuais Diretrizes Dietéticas para Americanos". Nossa revisão recente encontrou quatro estudos avaliando a segurança alimentar familiar como um resultado do SNAP-Ed direto para adultos com evidências consideradas fortes por causa de nossos estudos que usaram projetos de estudo randomizados e controlados e avaliação usando o U.S. Household Food Security Survey Module (HFSSM). Mostramos que a educação nutricional por meio do SNAP-Ed direto com foco em adultos melhorou a segurança alimentar familiar em 25% entre as famílias elegíveis ao SNAP mais de 1 ano após uma intervenção do SNAP-Ed em Indiana. No entanto, evidências anteriores de mudanças significativas na qualidade da dieta e na ingestão entre os receptores adultos do SNAP-Ed são menos seguras, apesar das mudanças demonstradas nas atitudes, autoeficácia, intenções e comportamentos para aumentar a ingestão de alimentos ricos em nutrientes devido à falta de estudos randomizados, desenhos de estudos longitudinais controlados e erro de medição inerente nas avaliações que quantificam a dieta. É importante ressaltar que nosso estudo, usando um design longitudinal, randomizado e controlado e estimando a ingestão habitual com avaliação e análise de melhores práticas, não determinou mudança na qualidade da dieta entre adultos nem outros componentes da dieta, exceto a vitamina D. Famílias com insegurança alimentar geralmente reservam alimentos considerados " saudável" para as crianças, de modo que a melhoria da qualidade da dieta infantil pode continuar a observada entre os adultos quando a segurança alimentar familiar é melhorada. À medida que as crianças envelhecem, no entanto, sabe-se que as dietas pioram. Portanto, a melhoria da qualidade da dieta ao longo do tempo devido ao SNAP-Ed precisará superar uma forte influência da idade, mas mesmo manter a qualidade da dieta ao longo do tempo seria um sucesso em comparação com os declínios esperados na qualidade da dieta para um grupo de controle cujos pais não recebem SNAP-Ed. Em conjunto, levantamos a hipótese de que a qualidade da dieta entre crianças e a segurança alimentar familiar melhorará 1 ano após uma intervenção SNAP-Ed direta e focada em adultos em comparação com um grupo de controle, enquanto a qualidade da dieta de adultos não melhorará em comparação com o grupo de controle.

Meta de longo prazo: Determinar o efeito de longo prazo (1 ano) do SNAP-Ed direto e focado em adultos na qualidade da dieta e na segurança alimentar familiar entre crianças (5-18 anos) de adultos (≥18 anos), de baixa renda renda Indiana SNAP-Ed participantes.

(a) qualidade da dieta (usando o HEI), consumo alimentar habitual, entre filhos de participantes adultos do SNAP-Ed e os próprios participantes adultos, em comparação com um grupo controle recebendo uma intervenção tardia e (b) segurança alimentar entre a família, adultos e crianças (usando o U.S. HFSSM) na intervenção em comparação com o grupo de controle, e (c) mecanismos de enfrentamento, necessidades, comportamentos e atitudes entre os participantes adultos do SNAP-Ed em comparação com os controles.

1. Objetivos Objetivos da Pesquisa

  1. Recrutar e randomizar n = 275 pares adultos de baixa renda (≥18 anos) e crianças (5-18 anos) qualificados para o SNAP de Indiana para participar deste estudo longitudinal com aproximadamente n = 138 pares recebendo a intervenção SNAP-Ed e n = 138 pares no grupo de controle (sem receber SNAP-Ed até depois do estudo).
  2. Quantificar a qualidade da dieta de crianças e adultos (HEI) e ingestão habitual (2, recordatórios de 24 horas em cada ponto de tempo), segurança alimentar familiar, de adultos e crianças e comportamento adicional, mecanismos de enfrentamento, necessidades e autoeficácia na linha de base e 1 ano após o período de intervenção.
  3. Avaliar a mudança na qualidade da dieta de crianças e adultos e ingestão habitual de acordo com o cumprimento da DGA e componentes alimentares de relevância para a saúde pública (de acordo com os padrões de ingestão dietética de referência); situação de segurança alimentar familiar, de adultos e crianças; desde o início do acompanhamento de um ano para intervenção em comparação com o grupo controle. Devido à falta de resposta e perda de acompanhamento, esperamos que cerca de 100 pares em cada grupo forneçam medidas de mudança.

Meta 1: Participantes do estudo de pesquisa e recrutamento O recrutamento ocorrerá a uma taxa de n = 10 por semana durante 9 meses nas 4 regiões do estado (noroeste, nordeste, sudoeste, sudeste) ao longo do ano letivo, para que cada região é visitado aproximadamente uma vez por mês para evitar um efeito sazonal. Os locais SNAP-Ed aprovados nas regiões servirão como locais de recrutamento, incluindo centros comunitários; SNAP, WIC, escritórios de extensão do condado; despensas e bancos de alimentos e outros locais. Um panfleto informativo será colocado no site nos dias de recrutamento do estudo. Um recrutador de estudo em tempo integral, treinado pelo SNAP-Ed, coordenará o recrutamento junto com os NEPAs nas 4 regiões do estado, que estarão presentes para recrutar de maneira semelhante para a programação do SNAP-Ed e ministrar as aulas. O recrutador explicará os procedimentos do estudo, as avaliações e o tempo necessário para concluir as avaliações. O recrutador avaliará o interesse e administrará os critérios de exclusão de consulta do rastreador. O formulário de consentimento, a randomização e as avaliações do estudo seguirão se o indivíduo desejar participar; caso contrário, ele será encaminhado ao NEPA e se envolverá no SNAP-Ed como de costume, sem tratamento diferenciado por meio do programa. O consentimento para crianças de 5 a 17 anos e consentimento para crianças de 18 anos e as avaliações serão agendadas com o recrutador nas 24 horas seguintes por telefone ou e-mail quando o participante desejar. Os participantes que ingressarem no estudo serão questionados se preferem avaliação por meio de entrevista ou on-line de forma independente e, da mesma forma, sua preferência por concluir as avaliações de 1 ano. O motivo de qualquer não resposta será rastreado, se conhecido. Os participantes sem e-mail, sem acesso a um computador com internet ou com conhecimentos limitados de informática também podem concluir as avaliações por telefone com a ajuda dos pesquisadores. O grupo de tratamento (controle ou intervenção SNAP-Ed) será atribuído 1:1 usando planilhas de coleta de dados que incluirão o ID do sujeito e a atribuição aleatória. Os participantes recrutados simultaneamente serão designados para o mesmo grupo de estudo para prevenir o conhecimento de tratamento diferenciado. A ID do assunto será atribuída a cada avaliação que o participante concluir; os nomes não serão associados a nenhuma avaliação, e a lista de nomes e números será mantida separada e segura. Um arquivo de metadados protegido por senha em um disco rígido criptografado ou REDCap ou Box armazenará com segurança todas as informações.

Protocolos de estudo de pesquisa: Os participantes adultos completarão as avaliações após o recrutamento. A triagem do participante, características e comportamentos adicionais, mecanismos de enfrentamento, necessidades, autoeficácia e questionários de segurança alimentar serão preenchidos online ou entrevista assistida em Qualtrics ou REDCap. As crianças participantes preencherão as perguntas específicas para crianças do HFSSM dos EUA e um breve conjunto de questionários comportamentais e de mecanismos de enfrentamento on-line (com entrevista e assistência dos pais para idades de 6 a 11 anos e com entrevista e opção de autopreenchimento para idades de 12 anos -18 anos). As avaliações do estudo para o grupo de intervenção serão fornecidas juntamente com a avaliação do programa SNAP-Ed antes da primeira aula. O recordatório alimentar de 24 horas será autopreenchido on-line ou por meio de entrevista para adultos usando o Auto-Administrado Automatizado de 24 horas (ASA-24) Recordatório Alimentar e por entrevista com a assistência dos pais com idades entre 6 e 11 anos e por entrevista ou autoavaliação. concluído para idades de 12 a 18 anos por meio de um sistema de gerenciamento de dados seguro. A mesma sequência de avaliações será concluída em cada ponto de tempo, com exceção da triagem do participante concluída na linha de base. As avaliações incluirão: (1) rastreador do participante, características, comportamento, mecanismos de enfrentamento, necessidades, autoeficácia e HFSSM dos EUA usando um período de referência de 1 ano e (2) avaliação do programa curricular SNAP-Ed, (3) dieta do dia do recrutamento avaliação utilizando recordatório alimentar de 24 horas para adultos e crianças e (4) recordatório alimentar de acompanhamento em dias não consecutivos para adultos e crianças. A parte das características da pesquisa questionará as características pessoais e domésticas.

Após a conclusão das avaliações do estudo de linha de base, os participantes randomizados e recrutados para o grupo de intervenção serão encaminhados para o SNAP-Ed NEPA e receberão a primeira aula do SNAP-Ed. As 3 aulas restantes serão recebidas na proporção de 1 aula por semana durante o período de intervenção de 10 semanas, seguindo o protocolo normal. Os participantes do grupo de controle não receberão aulas durante o período de intervenção e serão solicitados a aguardar 1 ano para receber as aulas. Todos os participantes recrutados (grupos de controle e intervenção) serão contatados pelo menos uma vez por mês por meio de comunicação de sua escolha para reduzir o atrito e manter as informações de contato corretas até a conclusão da pesquisa final. As aulas do SNAP-Ed serão ministradas individualmente ou em grupo em um local da comunidade, seguindo o protocolo normal.

O recrutador do estudo acompanhará os NEPAs que ministram aulas aos participantes da intervenção para rastrear a frequência às aulas, localização, entrega das aulas pelo NEPA, entrega individual ou em grupo, contatos com o NEPA e presença e tipo de SNAP-Ed indireto em nível de condado para cada participante usando uma planilha em Qualtrics ou RedCAP. Em seguida, o recrutador do estudo solicitará manter contato com cada participante para atualizar as informações de contato mensalmente para minimizar o atrito. Após 1 ano, os participantes completarão as avaliações de 1 ano e o grupo de controle será encaminhado para o SNAP-Ed.

O sucesso da randomização para a Meta 1 será verificado pela comparação do grupo experimental com o grupo controle para cada variável independente medida para todas as variáveis ​​características e potenciais confundidores. A interação de tempo e grupo de tratamento neste modelo será a principal variável independente de interesse, enquanto os vários resultados serão as principais variáveis ​​dependentes em diferentes modelos. A diferença das diferenças será determinada comparando as mudanças nos resultados desde o início até o acompanhamento de 1 ano em cada grupo de tratamento usando contrastes lineares. As condições do modelo necessárias para a inferência serão verificadas por meio de gráficos de resíduos, gráficos Q-Q e histogramas. Medidas corretivas, como transformações, serão concluídas para lidar com distribuições não normais. As estimativas médias dos mínimos quadrados da mudança de 1 ano por grupo de tratamento e sua diferença (ou seja, a interação) serão relatadas juntamente com seus erros padrão. Os resultados serão significativos quando p≤0,05 for realizado usando SAS.

Qualidade e ingestão dietética: Participantes adultos e crianças com pelo menos um recordatório ASA-24 completo e informações de pesquisa de linha de base completas serão incluídos na análise da qualidade e ingestão da dieta. Os resultados serão a diferença da mudança na qualidade da dieta usual e pontuações de componentes e ingestão habitual por tempo entre a intervenção e o grupo de controle para nutrientes e grupos de alimentos de interesse, e as proporções do grupo de estudo que não atendem ao DGA, EAR ou ultrapassando a IA. Para avaliar a qualidade geral da dieta, os escores do HEI-2015 serão analisados ​​entre os grupos ao longo do tempo. O método NCI será usado para estimar distribuições de consumo habitual e a proporção da população em risco de inadequação de nutrientes com base no método de ponto de corte e método de probabilidade para ferro. Os modelos serão ajustados para covariáveis ​​tratadas como efeitos fixos: idade, energia em quilocalorias e variáveis ​​que indicam o dia da semana do recall (dia da semana (segunda a quinta) ou dia do final de semana (sexta a domingo)) e a sequência do recall (1º ou 2º). Outras covariáveis ​​descritas para modelos de segurança alimentar também serão consideradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Recrutamento
        • Heather Eicher-Miller
        • Investigador principal:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • famílias em Indiana
  • famílias com crianças
  • falando inglês
  • elegíveis para receber o SNAP (≥18 anos e renda familiar igual ou inferior a 130% da linha de pobreza)
  • disposto a permitir que uma criança de 5 a 18 anos participe
  • disposto a participar do estudo e esperar 1 ano para receber o SNAP-Ed

Critério de exclusão:

  • não ter recebido aulas SNAP-Ed no ano passado
  • não grávida ou lactante (devido a mudanças dietéticas inerentes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Assistência Nutricional Suplementar-Educação
Este grupo receberá o conteúdo central do Programa de Assistência Nutricional Suplementar-Educação durante o "período de intervenção" de 10 semanas.
O Supplemental Nutrition Assistance Program-Education é educação nutricional federal fornecida em todos os estados dos EUA para a população elegível ao SNAP.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não receberá o Programa de Assistência Nutricional Suplementar-Educação durante o "período de intervenção" nem ao longo do estudo (1 ano).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na segurança alimentar desde a linha de base até 12 meses
Prazo: segurança alimentar dos últimos 12 meses na linha de base e 12 meses depois
Determinado com base no Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar de 18 itens dos EUA
segurança alimentar dos últimos 12 meses na linha de base e 12 meses depois
Mudança na qualidade da dieta desde o início até 12 meses
Prazo: Dois recordatórios alimentares de 24 horas em dois dias não consecutivos no início do estudo e 12 meses depois
Determinado com base no Índice de Pontuação Saudável, onde 100 indica alinhamento completo com as Diretrizes Dietéticas para Americanos e 0 é a pontuação mínima, calculada a partir de dois recordatórios de 24 horas
Dois recordatórios alimentares de 24 horas em dois dias não consecutivos no início do estudo e 12 meses depois
Mudança na ingestão dietética habitual de grupos de alimentos e nutrientes
Prazo: Dois recordatórios alimentares de 24 horas em dois dias não consecutivos no início do estudo e 12 meses depois
Determinado com base em dois recordatórios alimentares de 24 horas perguntando sobre a ingestão de todos os alimentos e bebidas consumidos
Dois recordatórios alimentares de 24 horas em dois dias não consecutivos no início do estudo e 12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIFA 2022-68015-36279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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