Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximalizace vzdělávání v oblasti výživy s cílem splnit dietní a potravinovou bezpečnost dětí a rodičů

27. května 2025 aktualizováno: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Maximalizace dopadu nutriční výchovy k uspokojení potřeb kvality stravy a potravinové bezpečnosti dětí a rodičů

Nedostatek potravin a nízká kvalita stravy jsou přetrvávajícími problémy spojenými s chronickými nemocemi a špatným zdravím u dětí a dospělých s omezenými zdroji, kteří využívají program doplňkové nutriční asistence (SNAP). Ukázali jsme, že nutriční vzdělávání prostřednictvím přímého SNAP-Education zaměřeného na dospělé (SNAP-Ed) zlepšilo zabezpečení domácnosti o 25 %, ale ne kvalitu stravy pro dospělé mezi domácnostmi způsobilými pro SNAP pomocí randomizované, kontrolované, longitudinální intervence SNAP-Ed v Indianě. Domácnosti, které trpí nedostatkem potravin, často rezervují potraviny považované za „zdravé“ pro děti, takže zlepšení kvality stravy dětí může předcházet zlepšení pozorovanému u dospělých, když se zlepší zabezpečení domácnosti. Tato studie určí účinek přímého SNAP-Ed zaměřeného na dospělé na kvalitu stravy dětí a zabezpečení potravin v domácnosti pomocí longitudinální randomizované, kontrolované intervence SNAP-Ed. Hodnocení bude zahrnovat opakované 24hodinové stažení stravy ke stanovení obvyklého příjmu, modul amerického průzkumu potravinové bezpečnosti v domácnostech a údaje o chování před a po 10týdenním „intervenčním období“ a o 1 rok později, po kterém obdrží kontrolní skupina zásah. Účastníci s nízkými příjmy (n=275) z Indiany budou přijati podle protokolu SNAP-Ed. Výsledky studie budou podkladem pro vytvoření doplňkového on-demand vzdělávacího materiálu SNAP-Ed zaměřeného na zlepšení zdravého dietního příjmu u dětí a dospělých v situacích potravinové nejistoty v domácnostech s dětmi. Bude zahrnuto a vyhodnoceno vzdělávání o modelování zdravých postojů a chování, plánování a přípravě rodinných jídel a dietních nedostatcích na základě výsledků a předchozích důkazů. Studie je v souladu s cíli USDA zvýšit bezpečnost potravin a touto RFP zlepšit zdravé chování, kvalitu potravin a výživu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem SNAP-Ed je "zlepšit pravděpodobnost, že osoby způsobilé pro SNAP budou činit zdravá rozhodnutí... v souladu s aktuálními dietními směrnicemi pro Američany." Náš nedávný přehled zjistil čtyři studie hodnotící zabezpečení potravin v domácnostech jako výsledek přímého SNAP-Ed pro dospělé s důkazy považovanými za silné kvůli našim studiím, které používaly randomizované a kontrolované návrhy studií a hodnocení pomocí modulu průzkumu bezpečnosti potravin v USA (HFSSM). Ukázali jsme že nutriční vzdělávání prostřednictvím přímého SNAP-Ed zaměřeného na dospělé zlepšilo zabezpečení potravin v domácnostech o 25 % mezi domácnostmi způsobilými pro SNAP během 1 roku po intervenci SNAP-Ed v Indianě. Dřívější důkazy o smysluplné změně v kvalitě a příjmu stravy u dospělých příjemců SNAP-Ed jsou však méně bezpečné navzdory prokázaným změnám v postojích, vlastní účinnosti, záměrech a chování směrem ke zvýšení příjmu nutričně bohatých potravin v důsledku nedostatku randomizovaných, kontrolované, longitudinální studie a inherentní chyba měření v hodnoceních kvantifikujících dietu. Důležité je, že naše studie, využívající longitudinální, randomizovaný, kontrolovaný design a odhadující obvyklý příjem s hodnocením a analýzou osvědčených postupů, neurčila změnu kvality stravy u dospělých, ani jiné složky stravy kromě vitaminu D. Domácnosti trpící potravinovou nejistotou si často rezervují jídlo, které je považováno za „... zdravé“ pro děti, takže zlepšení kvality stravy u dětí může probíhat stejně jako u dospělých, když se zlepší zabezpečení potravin v domácnosti. Jak děti stárnou, je známo, že diety se zhoršují. Proto zlepšení kvality stravy v průběhu času díky SNAP-Ed bude muset překonat silný vliv věku, ale i udržení kvality stravy v průběhu času by bylo úspěchem ve srovnání s očekávaným poklesem kvality stravy pro kontrolní skupinu, jejíž rodiče nedostávají SNAP-Ed. Celkově vzato předpokládáme, že kvalita stravy u dětí a zajištění potravin v domácnosti se zlepší 1 rok po přímé intervenci SNAP-Ed zaměřené na dospělé ve srovnání s kontrolní skupinou, zatímco kvalita stravy dospělých se ve srovnání s kontrolní skupinou nezlepší.

Dlouhodobý cíl: Určete dlouhodobý (1 rok) účinek přímého SNAP-Ed zaměřeného na dospělé na kvalitu stravy a zabezpečení potravin v domácnosti u dětí (5-18 let) dospělých (≥18 let), s nízkou příjem účastníků Indiana SNAP-Ed.

(a) kvalita stravy (pomocí HEI), obvyklý příjem stravy mezi dětmi dospělých účastníků SNAP-Ed a samotnými dospělými účastníky ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdržela opožděný zásah, a (b) zabezpečení potravin mezi domácnostmi, dospělými a dětí (pomocí U.S. HFSSM) v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou a (c) mechanismy zvládání, potřeby, chování a postoje mezi dospělými účastníky SNAP-Ed ve srovnání s kontrolami.

1. Cíle Cíle výzkumu

  1. Naverbujte a randomizujte n=275 párů dospělých s nízkými příjmy (≥18 let) a dětí (5-18 let) z Indiany, které se kvalifikují pro SNAP, aby se účastnily této longitudinální studie, přičemž přibližně n=138 párů obdrželo intervenci SNAP-Ed a n= 138 párů v kontrolní skupině (nedostávající SNAP-Ed až po studii).
  2. Kvantifikujte kvalitu stravy dětí a dospělých (HEI) a obvyklý příjem (2, 24hodinové stažení v každém časovém bodě), zabezpečení domácnosti, potravin pro dospělé a děti a další mechanismy chování, zvládání, potřeby a vlastní účinnost na začátku a 1 rok po období intervence.
  3. Vyhodnoťte změnu ve stravovací kvalitě dětí a dospělých a obvyklém příjmu podle shody s DGA a složek potravin s významem pro veřejné zdraví (podle norem referenčního příjmu stravy); stav zabezpečení potravin pro domácnost, dospělé a děti; od výchozího jednoročního sledování pro intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou. Vzhledem k nereagování a ztrátě sledování očekáváme, že zhruba 100 párů v každé skupině poskytne opatření ke změně.

Cíl 1: Účastníci výzkumné studie a nábor Nábor bude probíhat rychlostí n=10 týdně po dobu 9 měsíců ve 4 regionech státu (severozápad, severovýchod, jihozápad, jihovýchod) v průběhu školního roku tak, aby každý region je navštěvován zhruba jednou za měsíc, aby se zabránilo sezónnímu efektu. Schválené stránky SNAP-Ed v regionech budou sloužit jako místa pro nábor, včetně komunitních center; SNAP, WIC, krajské pobočky; potravinové spíže a banky a další místa. Informační leták bude vyvěšen na místě ve dnech náboru do studia. Náborový pracovník pro studium na plný úvazek, vyškolený prostřednictvím SNAP-Ed, bude koordinovat nábor společně s NEPA ve 4 státních regionech, kteří budou přítomni, aby obdobně získali pro programování SNAP-Ed a poskytli lekce. Náborář vysvětlí studijní postupy, hodnocení a čas potřebný k dokončení hodnocení. Náborář změří zájem a bude spravovat screener dotazující se na kritéria vyloučení. Formulář souhlasu, randomizace a hodnocení studie budou následovat, pokud se jednotlivec bude chtít zúčastnit, pokud ne, bude odkázán na NEPA a zapojí se do SNAP-Ed jako obvykle bez rozdílného zacházení prostřednictvím programu. Souhlas pro děti 5-17 let a souhlas pro děti 18 let a hodnocení budou naplánovány s náborovým pracovníkem během následujících 24 hodin telefonicky nebo e-mailem, pokud si to účastník přeje. Účastníci, kteří se zapojí do studie, budou dotázáni, zda preferují hodnocení prostřednictvím rozhovoru nebo samostatně online a podobně preferují absolvování ročního hodnocení. Důvod jakékoli neodpovědi bude sledován, pokud bude znám. Účastníci bez e-mailu, bez přístupu k počítači s internetem nebo s omezenými počítačovými dovednostmi mohou také dokončit hodnocení po telefonu s pomocí výzkumníků. Léčebná skupina (kontrola nebo intervence SNAP-Ed) bude přiřazena 1:1 pomocí tabulek pro sběr dat, které budou obsahovat ID subjektu a randomizované přiřazení. Účastníci přijatí současně budou zařazeni do stejné studijní skupiny, aby se předešlo znalosti rozdílného zacházení. Každému hodnocení, které účastník dokončí, bude přiděleno ID předmětu; jména nebudou spojena s žádnými hodnoceními a seznam jmen a čísel bude uchováván odděleně a bezpečně. Soubor metadat chráněný heslem na zašifrovaném pevném disku nebo v systému REDCap nebo Box bezpečně uloží všechny informace.

Protokoly výzkumné studie: Dospělí účastníci dokončí hodnocení po náboru. Účastnický screener, charakteristiky a další behaviorální, copingové mechanismy, potřeby, sebeúčinnost a dotazníky o potravinové bezpečnosti budou vyplněny online nebo s pomocí rozhovoru v Qualtrics nebo REDCap. Dětští účastníci vyplní on-line otázky specifické pro děti amerického HFSSM a krátký soubor dotazníků týkajících se chování a zvládání mechanismů (s pohovorem a asistencí rodičů pro věk 6–11 let a s rozhovorem a možností samovyplnění pro věk 12 let -18 let). Studijní hodnocení pro intervenční skupinu bude poskytnuto spolu s hodnocením programu SNAP-Ed před první lekcí. 24hodinové stažení stravy bude provedeno samostatně online nebo prostřednictvím rozhovoru s dospělými pomocí automatického samoobslužného 24hodinového (ASA-24) Dietary Recall a pohovorem s asistenční službou rodičů ve věku 6–11 let a pohovorem nebo samokontrolou. dokončeno pro věk 12-18 let prostřednictvím zabezpečeného systému správy dat. Stejná sekvence hodnocení bude dokončena v každém časovém bodě, s výjimkou účastníka screeningu dokončeného na začátku. Hodnocení bude zahrnovat: (1) screener účastníků, charakteristiky, chování, mechanismy zvládání, potřeby, sebeúčinnost a HFSSM v USA s použitím 1letého referenčního období a (2) hodnocení programu osnov SNAP-Ed, (3) dietní den náboru hodnocení pomocí 24hodinového stažení stravy pro dospělé a dítě a (4) následného denního sledování diety pro dospělé a dítě. Charakteristická část průzkumu bude zjišťovat osobní charakteristiky a charakteristiky domácnosti.

Po dokončení hodnocení základní studie budou účastníci randomizovaní a přijatí do intervenční skupiny odkázáni na SNAP-Ed NEPA a obdrží první lekci SNAP-Ed. Zbývající 3 lekce budou absolvovány rychlostí 1 lekce týdně během 10týdenní intervenční periody podle běžného protokolu. Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat lekce během období intervence a budou požádáni, aby na lekce počkali 1 rok. Všichni rekrutovaní účastníci (kontrolní a intervenční skupiny) budou kontaktováni alespoň jednou měsíčně prostřednictvím komunikace dle vlastního výběru, aby se snížilo opotřebení a zachovaly se správné kontaktní údaje až do dokončení závěrečného průzkumu. Lekce SNAP-Ed budou poskytovány buď jednotlivě, nebo ve skupinovém prostředí v komunitním místě podle běžného protokolu.

Náborář studie bude následovat s NEPA poskytujícími lekce účastníkům intervence, aby sledovali docházku na lekce, místo, NEPA poskytující lekce, doručení jednotlivcům nebo skupině, kontakty s NEPA a přítomnost a typ nepřímého SNAP-Ed na úrovni okresu pro každý účastník pomocí tabulky v Qualtrics nebo RedCAP. Dále bude náborář studie požadovat, aby byl v kontaktu s každým účastníkem, aby měsíčně aktualizoval kontaktní údaje, aby se minimalizovalo opotřebení. Po 1 roce účastníci absolvují roční hodnocení a kontrolní skupina se odkazuje na SNAP-Ed.

Úspěšnost randomizace pro Cíl 1 bude kontrolována porovnáním experimentální skupiny s kontrolní skupinou pro každou měřenou nezávislou proměnnou pro všechny charakteristické proměnné a potenciální zmatky. Interakce času a léčebné skupiny v tomto modelu bude hlavní nezávislou proměnnou zájmu, zatímco různé výsledky budou hlavními závislými proměnnými v různých modelech. Rozdíl rozdílů bude určen porovnáním změn ve výsledcích od výchozího stavu po jednoroční sledování v každé léčebné skupině pomocí lineárních kontrastů. Modelové podmínky nezbytné pro odvození budou zkontrolovány pomocí reziduálních grafů, Q-Q grafů a histogramů. Pro řešení nenormálních distribucí budou dokončena nápravná opatření, jako jsou transformace. Nejmenší čtverce znamenají odhady jednoleté změny podle léčené skupiny a jejich rozdíl (tj. interakce) budou uvedeny spolu s jejich standardními chybami. Výsledky budou významné, když p≤0,05 provedené pomocí SAS.

Kvalita a příjem stravy: Do analýzy kvality a příjmu stravy budou zahrnuti dospělí a dětští účastníci s alespoň jedním úplným stažením ASA-24 a úplnými základními informacemi z průzkumu. Výstupy budou rozdílem změny obvyklého skóre kvality a složek stravy a obvyklého příjmu podle času mezi intervencí a kontrolní skupinou pro zájmové skupiny živin a potravin a podíly studijní skupiny, která nesplňuje DGA, EAR, popř. překračující AI. Aby bylo možné posoudit celkovou kvalitu stravy, bude skóre HEI-2015 analyzováno mezi skupinami v průběhu času. Metoda NCI bude použita k odhadu rozložení obvyklého příjmu a podílu populace ohrožené nedostatkem živin na základě metody cut-point a pravděpodobnostní metody pro železo. Modely budou upraveny pro kovariáty považované za fixní efekty: věk, energie jako kilokalorie a proměnné udávající den v týdnu, kdy bylo stažení z nabídky (všední den (pondělí–čtvrtek) nebo den o víkendu (pátek–neděle)) a posloupnost stažení. (1. nebo 2.). Budou také zváženy další kovariáty popsané pro modely potravinové bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Nábor
        • Heather Eicher-Miller
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather A Eicher-Miller, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • domácnosti v Indianě
  • domácnosti s dětmi
  • anglicky mluvící
  • nárok na SNAP (≥ 18 let a příjem domácnosti na úrovni nebo nižší než 130 % hranice chudoby)
  • ochoten umožnit účast dítěti ve věku 5-18 let
  • ochotný zúčastnit se studie a počkat 1 rok, než obdrží SNAP-Ed

Kritéria vyloučení:

  • v minulém roce nezískali lekce SNAP-Ed
  • nejste těhotná nebo nekojíte (kvůli přirozeným změnám ve stravě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplňkový program nutriční asistence-vzdělávání
Tato skupina obdrží hlavní obsah doplňkového nutričního asistenčního programu – vzdělávání během 10týdenního „intervenčního období“.
Doplňkový program nutriční asistence – vzdělávání je federální nutriční vzdělávání poskytované ve všech státech USA populaci způsobilé pro SNAP.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina neobdrží doplňkový program nutriční asistence-vzdělávání během „intervenčního období“ ani po celou dobu studie (1 rok).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zabezpečení potravin od výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: potravinová bezpečnost za předchozích 12 měsíců na výchozí úrovni a za 12 měsíců později
Určeno na základě 18položkového modulu průzkumu bezpečnosti potravin v USA
potravinová bezpečnost za předchozích 12 měsíců na výchozí úrovni a za 12 měsíců později
Změna kvality stravy od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Dvě 24hodinová stažení stravy ve dvou po sobě jdoucích dnech na začátku a o 12 měsíců později
Určeno na základě Healthy Index Score, kde 100 znamená úplné sladění s dietními doporučeními pro Američany a 0 je minimální skóre, vypočtené ze dvou 24hodinových stažení stravy.
Dvě 24hodinová stažení stravy ve dvou po sobě jdoucích dnech na začátku a o 12 měsíců později
Změna v obvyklém dietním příjmu skupin potravin a živin
Časové okno: Dvě 24hodinová stažení stravy ve dvou po sobě jdoucích dnech na začátku a o 12 měsíců později
Určeno na základě dvou 24hodinových dietních vzpomínek na příjem všech zkonzumovaných potravin a nápojů
Dvě 24hodinová stažení stravy ve dvou po sobě jdoucích dnech na začátku a o 12 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIFA 2022-68015-36279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit