骨の健康のための料理の介入
2023年5月9日 更新者：University of Calgary
骨の健康のための料理介入に関する無作為化対照パイロット研究
これは、年齢に関連した低骨量を持つ個人の骨の健康のための単一の 2 時間の料理医学的介入の実現可能性と許容性を評価するための無作為化、制御されたパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、年齢に関連した低骨量を持つ個人の骨の健康のための単一の 2 時間の料理医学的介入の実現可能性と許容性を評価するための無作為化、制御されたパイロット研究です。
加齢に伴う低骨量のために三次骨粗鬆症センターに紹介された合計 40 人が募集され、次のいずれかに参加するために 1:1 で無作為化されます。1) 病院ベースの教育での 2 時間の実践的な料理医学プログラムキッチンに続いて、毎月3回の仮想グループミーティングが続き、それぞれ30分間続き、料理栄養プログラムのファシリテーターが主導します（介入グループ）、または2）料理栄養プログラムに参加しない（対照グループ）。
ベースラインデータは募集時に収集され、介入群と対照群の両方が3か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- University Of Calgary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人は、加齢に伴う低骨量の評価または骨折リスクの評価のために、地元の三次骨粗鬆症センターに紹介されました
- 女性は閉経後でなければなりません（つまり、 -外科的閉経の記録された病歴、または最後の月経から少なくとも12か月）、男性は45歳以上でなければなりません
- 教室やキッチン環境、仮想（ビデオ）学習環境で学習する自己決定能力
- インタラクティブな仮想 (ビデオ) 会議に参加するために必要なハードウェア、ソフトウェア、およびインターネット接続への信頼できるアクセス
- 料理医学介入のための地元の病院ベースの教育キッチンに参加する能力
- -料理医学の介入に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- -複雑な代謝性骨疾患または末期腎疾患の透析中
- 全体およびカルシウムが豊富な食品の摂取に禁忌を示す可能性のある他の活動的な健康状態に基づく除外は、ケースバイケースで医療チームによって決定されます
- グループ教室やキッチン環境で学習できないと研究チームが判断した場合
- 英語でコミュニケーションが取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
参加者は通常のケアを受けます。
|
|
|
実験的：調理医学介入
参加者は通常のケアに加えて、2時間の実践的な料理教室に参加します。
|
病院ベースの教育用キッチンで料理栄養士によって促進される 2 時間の実践的な料理医学プログラムと、毎月行われる 3 つの仮想グループ フォローアップ セッションがそれぞれ約 30 分間続きます。
フォローアップ セッションは、料理栄養士によって進行され、安全な電話/ビデオ会議プラットフォームを使用して実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
募集定員
時間枠：ベースライン
|
適格性審査の基準を満たす総紹介の割合
|
ベースライン
|
|
介入リーチ
時間枠：ベースライン
|
研究への参加に同意する適格な個人の割合
|
ベースライン
|
|
介入の忠実度
時間枠：3ヶ月
|
研究手順を完了した参加者の割合
|
3ヶ月
|
|
介入満足度
時間枠：3ヶ月
|
料理教室での経験に満足していることを示す介入群の割合
|
3ヶ月
|
|
介入モードと投与量
時間枠：3ヶ月
|
1回のセッションよりも複数回の実践的な料理医学セッションに参加することを好んだ介入グループの割合
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家庭料理のパターンを変える準備ができている
時間枠：介入直後
|
家庭料理のパターンを変えようと計画している参加者の割合
|
介入直後
|
|
食事を変える準備
時間枠：介入直後
|
食事の変更を計画している参加者の割合
|
介入直後
|
|
家庭料理のパターンを変える自信
時間枠：介入直後
|
1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) のスケールで採点された家庭料理のパターンを変更する能力の自信
|
介入直後
|
|
食生活を変える自信
時間枠：介入直後
|
1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) のスケールで評価された食事を変更する能力の自信
|
介入直後
|
|
栄養教育のニーズ
時間枠：介入直後
|
栄養と骨の健康に関する追加教育を要求する参加者の割合
|
介入直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家で食べる食事
時間枠：3ヶ月
|
家庭で準備された 1 週間に食べる食事の数の変化
|
3ヶ月
|
|
家庭料理行動
時間枠：3ヶ月
|
参加者が毎週「ゼロから」自分で準備した食事の数の変化
|
3ヶ月
|
|
食事パターン
時間枠：3ヶ月
|
果物、野菜、乳製品（発酵乳を含む）の週間摂取量の変化
|
3ヶ月
|
|
料理スキル
時間枠：3ヶ月
|
修正された食事スキル アンケートのスコアの変化 (スコアが高いほど、食事スキルが高いことを意味します)
|
3ヶ月
|
|
全体的な食事の質
時間枠：3ヶ月
|
全体的な食事の質の変化 (24 時間の食品リコールを使用して評価)
|
3ヶ月
|
|
食事からのカルシウム摂取
時間枠：3ヶ月
|
1 日のカルシウム摂取量の変化 (24 時間の食事リコールで評価)
|
3ヶ月
|
|
食事からのビタミンD摂取
時間枠：3ヶ月
|
1 日のビタミン D 摂取量の変化 (24 時間の食事リコールで評価)
|
3ヶ月
|
|
食事からのタンパク質摂取
時間枠：3ヶ月
|
1 日の食事性タンパク質摂取量の変化 (24 時間の食事リコールによって評価)
|
3ヶ月
|
|
カルシウムサプリ使用
時間枠：3ヶ月
|
カルシウムサプリメントを摂取している参加者の割合
|
3ヶ月
|
|
ビタミンDサプリメントの使用
時間枠：3ヶ月
|
ビタミンDサプリメントを摂取している参加者の割合
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emma O Billington, MD、University Of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。