Une intervention culinaire pour la santé osseuse
9 mai 2023 mis à jour par: University of Calgary
Étude pilote contrôlée randomisée d'une intervention culinaire pour la santé osseuse
Il s'agit d'une étude pilote randomisée et contrôlée visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une seule intervention de médecine culinaire de 2 heures pour la santé osseuse chez les personnes ayant une faible masse osseuse associée à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote randomisée et contrôlée visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une seule intervention de médecine culinaire de 2 heures pour la santé osseuse chez les personnes ayant une faible masse osseuse associée à l'âge.
Un total de 40 personnes dirigées vers un centre d'ostéoporose tertiaire pour une faible masse osseuse associée à l'âge seront recrutées et randomisées 1:1 pour participer soit : 1) à un programme pratique de médecine culinaire de 2 heures dans un hôpital d'enseignement cuisine suivie de trois réunions de groupe virtuelles mensuelles, chacune d'une durée de 30 minutes et animées par l'animateur du programme de nutrition culinaire (groupe d'intervention), ou, 2) de ne pas participer au programme de nutrition culinaire (groupe témoin).
Les données de base seront collectées au moment du recrutement, et le groupe d'intervention et le groupe témoin seront suivis pendant 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- University Of Calgary
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes dirigés vers un centre local d'ostéoporose tertiaire pour l'évaluation de la faible masse osseuse associée à l'âge ou l'évaluation du risque de fracture
- Les femmes doivent être ménopausées (c'est-à-dire antécédents documentés de ménopause chirurgicale, ou au moins 12 mois depuis la dernière période menstruelle), les hommes doivent être âgés de ≥ 45 ans
- Capacité autodéterminée à apprendre dans des environnements de classe et de cuisine et un environnement d'apprentissage virtuel (vidéo)
- Accès fiable au matériel, aux logiciels et à la connexion Internet requis pour participer à une conférence (vidéo) virtuelle interactive
- Capacité à assister à la cuisine d'enseignement de l'hôpital local pour une intervention en médecine culinaire
- Disposé à participer à une intervention de médecine culinaire et à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique complexe ou sous dialyse pour insuffisance rénale terminale
- L'exclusion sur la base d'autres conditions de santé actives qui peuvent présenter une contre-indication à la consommation d'aliments entiers et riches en calcium sera déterminée par l'équipe médicale au cas par cas.
- Considéré par l'équipe de recherche comme étant incapable d'apprendre dans une classe de groupe ou un environnement de cuisine
- Incapable de communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront les soins habituels.
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Expérimental: Intervention en médecine culinaire
Les participants assisteront à un cours de cuisine pratique de 2 heures en plus des soins habituels.
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Un programme de médecine culinaire pratique de 2 heures animé par une diététiste culinaire dans une cuisine d'enseignement en milieu hospitalier, suivi de 3 séances de suivi de groupe virtuelles mensuelles, chacune d'une durée d'environ 30 minutes.
Les séances de suivi seront animées par une diététicienne culinaire et se dérouleront à l'aide d'une plateforme sécurisée de conférence téléphonique/vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de recrutement
Délai: Ligne de base
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Proportion du nombre total d'aiguillages qui répondent aux critères d'éligibilité
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Ligne de base
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Portée d'intervention
Délai: Ligne de base
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Proportion de personnes éligibles qui acceptent de participer à l'étude
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Ligne de base
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Fidélité d'intervention
Délai: 3 mois
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Proportion de participants qui terminent les procédures d'étude
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3 mois
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Satisfaction des interventions
Délai: 3 mois
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Proportion du groupe d'intervention qui indiquent être satisfaits de leur expérience dans le cours de médecine culinaire
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3 mois
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Mode d'intervention et dose
Délai: 3 mois
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Proportion du groupe d'intervention qui aurait préféré assister à plusieurs séances pratiques de médecine culinaire plutôt qu'à une seule séance
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prêt à changer les habitudes de cuisine à la maison
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Proportion de participants qui envisagent de modifier les habitudes de cuisine à la maison
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Immédiatement après l'intervention
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Prêt à changer de régime
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Proportion de participants qui envisagent de changer de régime alimentaire
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Immédiatement après l'intervention
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Confiance dans la capacité de changer les habitudes de cuisson à la maison
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Confiance dans la capacité de changer les habitudes de cuisson à la maison graduée sur une échelle de 1 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant)
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Immédiatement après l'intervention
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Confiance en sa capacité à changer de régime
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Confiance en sa capacité à changer de régime alimentaire, graduée sur une échelle de 1 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant)
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Immédiatement après l'intervention
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Besoins en éducation nutritionnelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Proportion de participants demandant une formation supplémentaire sur la nutrition et la santé osseuse
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Immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Repas pris à la maison
Délai: 3 mois
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Changement du nombre de repas consommés chaque semaine qui sont préparés à la maison
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3 mois
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Comportements culinaires à la maison
Délai: 3 mois
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Changement du nombre de repas préparés personnellement par le participant "à partir de zéro" chaque semaine
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3 mois
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Régimes alimentaires
Délai: 3 mois
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Modification de la consommation hebdomadaire de fruits, légumes, produits laitiers (y compris les produits laitiers fermentés)
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3 mois
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Compétences alimentaires
Délai: 3 mois
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Changement de score sur un questionnaire modifié sur les compétences alimentaires (un score plus élevé signifie de meilleures compétences alimentaires)
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3 mois
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Qualité globale de l'alimentation
Délai: 3 mois
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Modification de la qualité globale de l'alimentation (évaluée à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures)
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3 mois
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Apport alimentaire en calcium
Délai: 3 mois
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Modification de l'apport alimentaire quotidien en calcium (évalué par un rappel alimentaire de 24 heures)
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3 mois
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Apport alimentaire en vitamine D
Délai: 3 mois
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Modification de l'apport alimentaire quotidien en vitamine D (évalué par un rappel alimentaire de 24 heures)
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3 mois
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Apport alimentaire en protéines
Délai: 3 mois
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Modification de l'apport quotidien en protéines alimentaires (évalué par un rappel alimentaire de 24 heures)
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3 mois
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Utilisation de supplément de calcium
Délai: 3 mois
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Proportion de participants prenant un supplément de calcium
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3 mois
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Utilisation de suppléments de vitamine D
Délai: 3 mois
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Proportion de participants prenant un supplément de vitamine D
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma O Billington, MD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB21-1332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .