Uma intervenção culinária para a saúde óssea
9 de maio de 2023 atualizado por: University of Calgary
Estudo Piloto Randomizado Controlado de uma Intervenção Culinária para Saúde Óssea
Este é um estudo piloto randomizado e controlado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma única intervenção de medicina culinária de 2 horas para a saúde óssea entre indivíduos com baixa massa óssea associada à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado e controlado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma única intervenção de medicina culinária de 2 horas para a saúde óssea entre indivíduos com baixa massa óssea associada à idade.
Um total de 40 indivíduos encaminhados para um centro terciário de osteoporose para baixa massa óssea associada à idade serão recrutados e randomizados 1:1 para participar de: 1) um programa prático de medicina culinária de 2 horas em um hospital de ensino cozinha seguida de três encontros mensais em grupo virtual, com duração de 30 minutos cada e conduzidos pelo facilitador do programa de nutrição culinária (grupo intervenção), ou, 2) não frequentar o programa de nutrição culinária (grupo controle).
Os dados da linha de base serão coletados no momento do recrutamento e os grupos de intervenção e controle serão acompanhados por 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos encaminhados ao centro local de osteoporose terciária para avaliação da baixa massa óssea associada à idade ou avaliação do risco de fratura
- As mulheres devem estar na pós-menopausa (ou seja, história documentada de menopausa cirúrgica, ou pelo menos 12 meses desde o último período menstrual), os homens devem ter idade ≥45 anos
- Capacidade autodeterminada de aprender em ambientes de sala de aula e cozinha e um ambiente de aprendizado virtual (vídeo)
- Acesso confiável a hardware, software e conexão à Internet necessários para participar de uma conferência virtual interativa (vídeo)
- Capacidade de frequentar a cozinha de ensino do hospital local para intervenção em medicina culinária
- Disposto a participar de uma intervenção de medicina culinária e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença óssea metabólica complexa ou em diálise para doença renal terminal
- A exclusão por outras condições de saúde ativas que possam contraindicar a ingestão de alimentos integrais e ricos em cálcio será determinada pela equipe médica caso a caso
- Considerado pela equipe de pesquisa incapaz de aprender em sala de aula em grupo ou ambiente de cozinha
- Incapaz de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão os cuidados habituais.
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Experimental: Intervenção da Medicina Culinária
Os participantes participarão de uma aula prática de culinária de 2 horas, além dos cuidados habituais.
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Um programa prático de medicina culinária de 2 horas facilitado por um nutricionista culinário em uma cozinha de ensino hospitalar, seguido por 3 sessões virtuais de acompanhamento em grupo ocorrendo mensalmente, cada uma com duração aproximada de 30 minutos.
As sessões de acompanhamento serão facilitadas por um nutricionista culinário e serão conduzidas usando uma plataforma segura de videoconferência/telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Proporção do total de encaminhamentos que atendem aos critérios de triagem de elegibilidade
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Linha de base
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Alcance da intervenção
Prazo: Linha de base
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Proporção de indivíduos elegíveis que concordam em participar do estudo
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Linha de base
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Fidelidade da intervenção
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que completam os procedimentos do estudo
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3 meses
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Satisfação com a intervenção
Prazo: 3 meses
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Proporção do grupo de intervenção que indica estar satisfeito com sua experiência na aula de medicina culinária
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3 meses
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Modo de intervenção e dose
Prazo: 3 meses
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Proporção do grupo de intervenção que teria preferido participar de várias sessões práticas de medicina culinária em vez de uma única sessão
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão para mudar os padrões de cozinhar em casa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes que planejam fazer uma mudança nos padrões de cozinhar em casa
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Imediatamente após a intervenção
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Disposição para mudar a dieta
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes que planejam fazer uma mudança na dieta
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Imediatamente após a intervenção
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Confiança na capacidade de mudar os padrões de cozinhar em casa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Confiança na capacidade de mudar os padrões de cozinhar em casa classificados em uma escala de 1 (nada confiante) a 10 (muito confiante)
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Imediatamente após a intervenção
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Confiança na capacidade de mudar a dieta
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Confiança na capacidade de mudar a dieta graduada em uma escala de 1 (nada confiante) a 10 (muito confiante)
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Imediatamente após a intervenção
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Necessidades de educação nutricional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes que solicitam educação adicional sobre nutrição e saúde óssea
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Refeições feitas em casa
Prazo: 3 meses
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Alteração no número de refeições semanais preparadas em casa
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3 meses
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Comportamentos de cozinhar em casa
Prazo: 3 meses
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Mudança no número de refeições preparadas pessoalmente pelo participante "do zero" a cada semana
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3 meses
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Padrões dietéticos
Prazo: 3 meses
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Mudança na ingestão semanal de frutas, vegetais, laticínios (incluindo laticínios fermentados)
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3 meses
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Habilidades alimentares
Prazo: 3 meses
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Mudança na pontuação em um questionário modificado de habilidades alimentares (pontuação mais alta significa melhores habilidades alimentares)
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3 meses
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Qualidade geral da dieta
Prazo: 3 meses
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Mudança na qualidade geral da dieta (avaliada por recordatório alimentar de 24 horas)
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3 meses
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Ingestão dietética de cálcio
Prazo: 3 meses
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Mudança na ingestão diária de cálcio na dieta (avaliada por recordatório alimentar de 24 horas)
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3 meses
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Ingestão dietética de vitamina D
Prazo: 3 meses
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Mudança na ingestão diária de vitamina D na dieta (avaliada por recordatório alimentar de 24 horas)
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3 meses
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Ingestão de proteína dietética
Prazo: 3 meses
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Mudança na ingestão diária de proteína na dieta (avaliada por recordatório alimentar de 24 horas)
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3 meses
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Uso de suplemento de cálcio
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que tomam um suplemento de cálcio
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3 meses
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Uso de suplemento de vitamina D
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que tomam um suplemento de vitamina D
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma O Billington, MD, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB21-1332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .