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뼈 건강을 위한 요리 개입

2023년 5월 9일 업데이트: University of Calgary

뼈 건강을 위한 요리 중재에 대한 무작위 통제 파일럿 연구

이것은 연령 관련 낮은 골량을 가진 개인의 뼈 건강을 위한 단일 2시간 요리 의학 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 무작위 통제 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 연령 관련 낮은 골량을 가진 개인의 뼈 건강을 위한 단일 2시간 요리 의학 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 무작위 통제 파일럿 연구입니다. 연령 관련 낮은 골량에 대해 3차 골다공증 센터에 추천된 총 40명의 개인이 모집되고 무작위로 1:1로 배정되어 다음 중 하나에 참석할 것입니다. 주방에 이어 3개월에 한 번씩 가상 그룹 회의가 이어지며, 각 회의는 30분 동안 요리 영양 프로그램의 진행자가 주도합니다(개입 그룹), 또는 2) 요리 영양 프로그램에 참석하지 않습니다(대조 그룹). 베이스라인 데이터는 모집 시점에 수집되며 개입군과 대조군 모두 3개월 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 관련 저골량 평가 또는 골절 위험 평가를 위해 지역 3차 골다공증 센터로 의뢰된 성인
  • 여성은 폐경 후(즉, 외과적 폐경 또는 마지막 월경 이후 최소 12개월의 문서화된 병력), 남성은 45세 이상이어야 합니다.
  • 교실 및 주방 환경과 가상(비디오) 학습 환경에서 스스로 학습할 수 있는 능력
  • 대화형 가상(비디오) 회의에 참여하는 데 필요한 하드웨어, 소프트웨어 및 인터넷 연결에 대한 안정적인 액세스
  • 요리 의학 개입을 위해 지역 병원 기반 교육 주방에 참석할 수 있는 능력
  • 요리 의학 개입에 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 복합 대사성 골 질환 또는 말기 신장 질환에 대한 투석 중
  • 전체 및 칼슘이 풍부한 식품 섭취에 대한 금기 사항을 제시할 수 있는 다른 활동적인 건강 상태에 근거한 배제는 사례별로 의료진에 의해 결정됩니다.
  • 연구팀이 그룹 교실이나 주방 환경에서 학습할 수 없다고 판단한 경우
  • 영어로 의사소통 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 요리 의학 개입
참가자는 일반적인 관리 외에 2시간 동안 직접 요리 수업을 듣게 됩니다.
행동: 요리 의학 개입
병원 기반 교육용 주방에서 요리 영양사가 진행하는 2시간 실용적인 요리 의학 프로그램과 매달 약 30분씩 진행되는 3개의 가상 그룹 후속 세션이 이어집니다. 후속 세션은 요리 영양사가 진행하며 안전한 전화/화상 회의 플랫폼을 사용하여 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집인원
기간: 기준선
자격 심사 기준을 충족하는 전체 추천인의 비율
기준선
개입 범위
기간: 기준선
연구 참여에 동의한 적격 개인의 비율
기준선
개입 충실도
기간: 3 개월
연구 절차를 완료한 참가자의 비율
3 개월
개입 만족도
기간: 3 개월
조리의학 수업 경험에 만족한다고 표시한 개입 그룹의 비율
3 개월
개입 모드 및 선량
기간: 3 개월
단일 세션이 아닌 여러 요리 의학 실습 세션에 참석하는 것을 선호하는 개입 그룹의 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 요리 패턴을 바꿀 준비가 됨
기간: 개입 직후
가정 요리 패턴에 변화를 줄 계획이 있는 참여자의 비율
개입 직후
식단 변경 준비
기간: 개입 직후
식단을 바꿀 계획이 있는 참가자의 비율
개입 직후
가정 요리 패턴을 바꾸는 능력에 대한 자신감
기간: 개입 직후
가정 요리 패턴을 변경하는 능력에 대한 자신감은 1점(전혀 자신 없음)에서 10점(매우 자신 있음)으로 등급이 매겨집니다.
개입 직후
식단을 바꿀 수 있다는 자신감
기간: 개입 직후
식단 변경 능력에 대한 자신감은 1(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)으로 등급이 매겨집니다.
개입 직후
영양 교육 필요
기간: 개입 직후
영양 및 뼈 건강에 관한 추가 교육을 요청하는 참가자의 비율
개입 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 먹는 식사
기간: 3 개월
집에서 준비한 매주 식사 횟수의 변화
3 개월
가정 요리 행동
기간: 3 개월
참가자가 매주 "처음부터" 개인적으로 준비한 식사 수의 변화
3 개월
식이 패턴
기간: 3 개월
과일, 채소, 유제품(발효유 포함)의 주간 섭취량 변화
3 개월
음식 기술
기간: 3 개월
수정된 음식 기술 설문지의 점수 변화(높은 점수는 더 나은 음식 기술을 의미함)
3 개월
전반적인 식단 품질
기간: 3 개월
전반적인 식이 품질의 변화(24시간 음식 회수를 사용하여 평가)
3 개월
식이 칼슘 섭취
기간: 3 개월
1일 식이 칼슘 섭취량의 변화(24시간 식이 회수를 통해 평가)
3 개월
식이 비타민 D 섭취
기간: 3 개월
일일 식이 비타민 D 섭취량 변화(24시간 식이 회수를 통해 평가)
3 개월
식이 단백질 섭취
기간: 3 개월
일일 식이 단백질 섭취량 변화(24시간 식이 회수를 통해 평가)
3 개월
칼슘 보충제 사용
기간: 3 개월
칼슘 보충제를 복용하는 참가자의 비율
3 개월
비타민 D 보충제 사용
기간: 3 개월
비타민 D 보충제를 복용하는 참가자의 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Emma O Billington, MD, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB21-1332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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