Kulinaarinen interventio luuston terveydelle
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary
Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus kulinaarisesta interventiosta luuston terveydelle
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhden 2 tunnin kulinaarisen lääketieteellisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä luun terveydelle henkilöillä, joilla on ikään liittyvä pieni luumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhden 2 tunnin kulinaarisen lääketieteellisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä luun terveydelle henkilöillä, joilla on ikään liittyvä pieni luumassa.
Yhteensä 40 henkilöä, jotka on lähetetty korkea-asteen osteoporoosikeskukseen ikään liittyvän alhaisen luumassan vuoksi, rekrytoidaan ja satunnaistetaan 1:1 osallistumaan joko: 1) 2 tunnin käytännön kulinaariseen lääketieteen ohjelmaan sairaalapohjaisessa opetuksessa. keittiö, jota seuraa kolme kuukausittaista virtuaalista ryhmäkokousta, joista kukin kestää 30 minuuttia ja joita johtaa kulinaarisen ravitsemusohjelman ohjaaja (interventioryhmä), tai 2) olla osallistumatta kulinaariseen ravitsemusohjelmaan (kontrolliryhmä).
Perustiedot kerätään rekrytoinnin yhteydessä, ja sekä interventio- että kontrolliryhmää seurataan 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset lähetettiin paikalliseen korkea-asteen osteoporoosikeskukseen arvioimaan ikään liittyvää alhaista luumassaa tai murtumariskiä
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia (ts. dokumentoitu kirurginen vaihdevuodet tai vähintään 12 kuukautta viimeisten kuukautisten jälkeen), miesten on oltava vähintään 45 vuotta
- Omaehtoinen kyky oppia luokka- ja keittiöympäristöissä sekä virtuaalisessa (video)oppimisympäristössä
- Luotettava pääsy laitteistoon, ohjelmistoon ja Internet-yhteyteen tarvitaan interaktiiviseen virtuaaliseen (video)konferenssiin osallistumiseen
- Kyky osallistua paikalliseen sairaalapohjaiseen opetuskeittiöön kulinaarisen lääketieteen interventiota varten
- Halukas osallistumaan kulinaariseen lääketieteelliseen interventioon ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen metabolinen luusairaus tai dialyysihoito loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
- Lääkäriryhmä päättää tapauskohtaisesti poissulkemisen muiden aktiivisten terveydellisten tilojen perusteella, jotka voivat olla vasta-aiheisia kokonaisten ja kalsiumpitoisten ruokien nauttimiselle
- Tutkimusryhmä katsoo, ettei se pysty oppimaan ryhmäluokkahuoneessa tai keittiössä
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kulinaarisen lääketieteen interventio
Osallistujat osallistuvat 2 tunnin käytännön kokkauskurssille tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
2 tunnin käytännön kulinaarisen lääketieteen ohjelma kulinaarisen ravitsemusterapeutin vetämänä sairaalassa sijaitsevassa opetuskeittiössä, jota seuraa 3 virtuaalista ryhmäseurantaa kuukausittain, kukin kestoltaan noin 30 minuuttia.
Seurantaistuntoja johtaa kulinaarinen ravitsemusterapeutti, ja ne suoritetaan suojatun puhelin-/videokonferenssialustan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointikapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osuus kaikista viittauksista, jotka täyttävät kelpoisuusseulonnan kriteerit
|
Perustaso
|
|
Interventio ulottuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
Perustaso
|
|
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat tutkimuksen
|
3 kuukautta
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmän osuus, joka ilmoittaa olevansa tyytyväinen kokemukseensa kulinaarisen lääketieteen luokassa
|
3 kuukautta
|
|
Interventiotapa ja annos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se osuus interventioryhmästä, joka olisi mieluummin osallistunut useisiin käytännön kulinaarisen lääketieteen istuntoihin yhden istunnon sijaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius muuttaa kotiruokaa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suunnittelevat muuttavansa kotiruokaa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valmius muuttaa ruokavaliota
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aikovat muuttaa ruokavaliota
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Luottamus kykyyn muuttaa kotiruokaa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Luottamus kykyyn muuttaa kotiruokintatapoja asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) 10 (erittäin itsevarma)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Luottamus kykyyn muuttaa ruokavaliota
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Luottamus kykyyn muuttaa ruokavaliota asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) 10 (erittäin itsevarma)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ravitsemuskoulutuksen tarpeet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pyytävät lisäkoulutusta ravitsemuksesta ja luuston terveydestä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona syödyt ateriat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos viikoittain syötyjen kotona valmistettujen aterioiden määrässä
|
3 kuukautta
|
|
Kotitekoiset ruoanlaittotavat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos osallistujan henkilökohtaisesti valmistamien aterioiden lukumäärässä "tyhjästä" viikoittain
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hedelmien, vihannesten ja maitotuotteiden (mukaan lukien fermentoidut maitotuotteet) viikoittaisen saannin muutos
|
3 kuukautta
|
|
Ruokataidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos pisteissä muokatun ruokataidon kyselyssä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia ruokataitoja)
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavalion kokonaislaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos ruokavalion yleisessä laadussa (arvioitu 24 tunnin ruoan palauttamisen avulla)
|
3 kuukautta
|
|
Kalsiumin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos päivittäisessä ruokavalion kalsiumin saannissa (arvioitu 24 tunnin ruokavalion muistelemalla)
|
3 kuukautta
|
|
D-vitamiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos päivittäisessä ravinnon D-vitamiinin saannissa (arvioitu 24 tunnin ruokavalion muistelemalla)
|
3 kuukautta
|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos päivittäisessä ravinnon proteiinisaannissa (arvioitu 24 tunnin ruokavalion muistutuksella)
|
3 kuukautta
|
|
Kalsiumlisän käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kalsiumlisää saaneiden osallistujien osuus
|
3 kuukautta
|
|
D-vitamiinilisän käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
D-vitamiinilisää saaneiden osallistujien osuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma O Billington, MD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB21-1332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .