カルシウム注入を使用した卵巣過剰刺激症候群
2022年2月20日 更新者：Ahmed Said Ali、Al-Azhar University
ARTを受けているハイリスク女性におけるカルシウムIV注入後のOHSSの発生率と臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療 (ART) の中で、卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は重篤な医原性合併症であり、ART を受ける女性の最大 30% に影響を及ぼし、罹患率と死亡率のリスクが高くなります。
年齢が 35 歳未満の女性、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の病歴がある女性、または以前に OHSS の病歴がある女性は、OHSS を発症する可能性が高くなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20 歳から 38 歳までの不妊女性。 BMIは18から40までありました。 正常範囲内の血清 FSH (1-12IU/l) は、hCG 投与の日に 10 mm 以上の卵胞が少なくとも 15 個存在するため、OHSS を発症するリスクがあることを示唆する卵巣反応を示しました。
除外基準:
- 内分泌障害。全身疾患。 インスリン依存性糖尿病 任意の薬剤を使用している甲状腺疾患 (例: インスリン感作薬や GnRH アンタゴニスト)。 患者は OHSS のリスクが高いため惰性走行が必要です。 患者はサイクルのキャンセルが必要です。 精巣精子の抽出を必要とする重度の男性不妊。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カルシウム点滴
採卵日、採卵後 1 日目、2 日目、3 日目に 10 % グルコン酸カルシウム 10 mL を生理食塩水 200 mL に溶解したものを研究グループに静脈内注入しました。 30分以内に点滴静注 |
採卵日、採卵後 1 日目、2 日目、3 日目に 10 % グルコン酸カルシウム 10 mL を生理食塩水 200 mL に溶解したものを研究グループに静脈内注入しました。 30分以内に点滴静注 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9%生理食塩水の点滴
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0.9%生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OHSS率
時間枠：一年
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卵巣過剰刺激症候群
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月25日
研究の完了 (予想される)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月20日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。