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Síndrome de Hiperestimulação Ovariana com Infusão de Cálcio

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University

Síndrome de hiperestimulação ovariana usando infusão de cálcio

a incidência de OHSS e resultados clínicos após infusão IV de cálcio em mulheres de alto risco submetidas a ART

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentre as tecnologias de reprodução assistida (ART), a síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO) é uma complicação iatrogênica grave que atinge até 30% das mulheres submetidas à TARV e apresenta alto risco de morbidade e mortalidade para a cárie. Mulheres com idade inferior a 35 anos, aquelas com histórico de síndrome dos ovários policísticos (SOP) ou com histórico de OHSS anterior são mais suscetíveis a desenvolver OHSS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- mulheres inférteis com idade entre 20 e 38 anos. O IMC variou de 18 a 40. FSH sérico dentro dos limites normais (1-12UI/l) apresentou resposta ovariana sugestiva de risco de desenvolver SHO devido à presença de pelo menos 15 folículos de 10 mm ou mais no dia da administração de hCG.

Critério de exclusão:

  • endocrinopatias. uma doença sistêmica. e Diabetes dependente de insulina Doença da tireoide usando qualquer medicamento (por exemplo, drogas sensibilizadoras de insulina e antagonistas de GnRH. os pacientes precisam de repouso para alto risco de OHSS. os pacientes precisam do cancelamento do ciclo. infertilidade masculina grave que requer extração de esperma testicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão intravenosa de cálcio

infusão intravenosa de 10% de gluconato de cálcio a 10 mL em 200 mL de solução salina fisiológica no dia da coleta do óvulo, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta do óvulo foram administrados no grupo de estudo.

A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos

infusão intravenosa de 10% de gluconato de cálcio a 10 mL em 200 mL de solução salina fisiológica no dia da coleta do óvulo, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta do óvulo foram administrados no grupo de estudo.

A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos

Comparador de Placebo: salina
Infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9%
Solução salina a 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa OHSS
Prazo: um ano
síndrome de hiperestimulação ovariana
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

ainda não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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