- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05198128
Síndrome de Hiperestimulação Ovariana com Infusão de Cálcio
Síndrome de hiperestimulação ovariana usando infusão de cálcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis com idade entre 20 e 38 anos. O IMC variou de 18 a 40. FSH sérico dentro dos limites normais (1-12UI/l) apresentou resposta ovariana sugestiva de risco de desenvolver SHO devido à presença de pelo menos 15 folículos de 10 mm ou mais no dia da administração de hCG.
Critério de exclusão:
- endocrinopatias. uma doença sistêmica. e Diabetes dependente de insulina Doença da tireoide usando qualquer medicamento (por exemplo, drogas sensibilizadoras de insulina e antagonistas de GnRH. os pacientes precisam de repouso para alto risco de OHSS. os pacientes precisam do cancelamento do ciclo. infertilidade masculina grave que requer extração de esperma testicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infusão intravenosa de cálcio
infusão intravenosa de 10% de gluconato de cálcio a 10 mL em 200 mL de solução salina fisiológica no dia da coleta do óvulo, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta do óvulo foram administrados no grupo de estudo. A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos |
infusão intravenosa de 10% de gluconato de cálcio a 10 mL em 200 mL de solução salina fisiológica no dia da coleta do óvulo, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta do óvulo foram administrados no grupo de estudo. A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos |
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Comparador de Placebo: salina
Infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9%
|
Solução salina a 0,9%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa OHSS
Prazo: um ano
|
síndrome de hiperestimulação ovariana
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2217-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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