Ovariehyperstimuleringssyndrom ved hjælp af calciuminfusion
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom ved hjælp af calciuminfusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile kvinder i alderen 20 til 38 år. BMI varierede fra 18 til 40. serum FSH inden for normale grænser (1-12IU/l) præsenteret med ovarierespons, der tyder på at være i risiko for at udvikle OHSS på grund af tilstedeværelsen af mindst 15 follikler på 10 mm eller mere på dagen for hCG-indgivelse.
Ekskluderingskriterier:
- endokrinopatier. en systemisk sygdom. og insulinafhængig diabetes Skjoldbruskkirtelsygdom ved brug af enhver medicin (f.eks. insulinsensibiliserende lægemidler og GnRH-antagonister. patienter har brug for friløb for høj risiko for OHSS. patienter har brug for cyklusannullering. alvorlig mandlig infertilitet, der kræver ekstraktion af testikelsperm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calcium intravenøs infusion
intravenøs infusion af 10 % calciumgluconat 10 ml i 200 ml fysiologisk saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter opsamling af æg blev administreret i undersøgelsesgruppen. Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter |
intravenøs infusion af 10 % calciumgluconat 10 ml i 200 ml fysiologisk saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter opsamling af æg blev administreret i undersøgelsesgruppen. Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter |
|
Placebo komparator: saltvand
0,9 % saltvand intravenøs infusion
|
0,9 % saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OHSS rate
Tidsramme: et år
|
ovarain hyperstimuleringssyndrom
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2217-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .