Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovariehyperstimuleringssyndrom ved hjælp af calciuminfusion

20. februar 2022 opdateret af: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom ved hjælp af calciuminfusion

forekomsten af ​​OHSS og kliniske resultater efter calcium IV-infusion hos højrisikokvinder, der gennemgår ART

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt assisterede reproduktionsteknologier (ART) er ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) en alvorlig iatrogen komplikation, der rammer op til 30 % af kvinder, der gennemgår ART og caries høj risiko for morbiditet og dødelighed. Kvinder med en alder under 35 år, dem med tidligere polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller tidligere OHSS er mere modtagelige for at udvikle OHSS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- infertile kvinder i alderen 20 til 38 år. BMI varierede fra 18 til 40. serum FSH inden for normale grænser (1-12IU/l) præsenteret med ovarierespons, der tyder på at være i risiko for at udvikle OHSS på grund af tilstedeværelsen af ​​mindst 15 follikler på 10 mm eller mere på dagen for hCG-indgivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • endokrinopatier. en systemisk sygdom. og insulinafhængig diabetes Skjoldbruskkirtelsygdom ved brug af enhver medicin (f.eks. insulinsensibiliserende lægemidler og GnRH-antagonister. patienter har brug for friløb for høj risiko for OHSS. patienter har brug for cyklusannullering. alvorlig mandlig infertilitet, der kræver ekstraktion af testikelsperm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcium intravenøs infusion

intravenøs infusion af 10 % calciumgluconat 10 ml i 200 ml fysiologisk saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter opsamling af æg blev administreret i undersøgelsesgruppen.

Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter
Medicin: Calcium intravenøs infusion

intravenøs infusion af 10 % calciumgluconat 10 ml i 200 ml fysiologisk saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter opsamling af æg blev administreret i undersøgelsesgruppen.

Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter
Placebo komparator: saltvand
0,9 % saltvand intravenøs infusion
Medicin: 0,9 % saltvand
0,9 % saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OHSS rate
Tidsramme: et år
ovarain hyperstimuleringssyndrom
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2217-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med Calcium intravenøs infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner