Ovariální hyperstimulační syndrom pomocí infuze vápníku
Syndrom hyperstimulace vaječníků pomocí infuze vápníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy ve věku 20 až 38 let. BMI se pohybovalo od 18 do 40. sérový FSH v normálních mezích (1-12 IU/l) projevující se ovariální odpovědí naznačující riziko rozvoje OHSS kvůli přítomnosti alespoň 15 folikulů o velikosti 10 mm nebo větší v den podání hCG.
Kritéria vyloučení:
- endokrinopatie. systémové onemocnění. a inzulín-dependentní diabetes Onemocnění štítné žlázy s použitím jakýchkoli léků (např. léků zvyšujících citlivost na inzulín a antagonistů GnRH. pacienti potřebují setrvačnost kvůli vysokému riziku OHSS. pacienti potřebují zrušení cyklu. těžká mužská neplodnost vyžadující extrakci testikulárních spermií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intravenózní infuze vápníku
ve studijní skupině byla podána intravenózní infuze 10% kalcium glukonátu 10 ml ve 200 ml fyziologického roztoku v den odběru vajíčka, den 1, den 2 a den 3 po odběru vajíčka. Intravenózní infuze byla provedena do 30 minut |
ve studijní skupině byla podána intravenózní infuze 10% kalcium glukonátu 10 ml ve 200 ml fyziologického roztoku v den odběru vajíčka, den 1, den 2 a den 3 po odběru vajíčka. Intravenózní infuze byla provedena do 30 minut |
|
Komparátor placeba: solný
0,9% fyziologický roztok intravenózní infuze
|
0,9% fyziologický roztok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost OHSS
Časové okno: jeden rok
|
syndrom hyperstimulace vaječníků
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2217-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .