Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom med hjälp av kalciuminfusion

20 februari 2022 uppdaterad av: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University
förekomsten av OHSS och kliniska resultat efter kalcium IV-infusion hos högriskkvinnor som genomgår ART

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland assisterad reproduktionsteknologi (ART) är ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) en allvarlig iatrogen komplikation som drabbar upp till 30 % av kvinnor som genomgår ART och karies höga risker för sjuklighet och dödlighet. Kvinnor som är yngre än 35 år, de som har tidigare haft polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) eller som har tidigare OHSS är mer mottagliga för att utveckla OHSS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- infertila kvinnor i åldern 20 till 38 år. BMI varierade från 18 till 40. serum-FSH inom normala gränser (1-12 IE/l) presenteras med äggstockssvar som tyder på att man riskerar att utveckla OHSS på grund av närvaron av minst 15 folliklar på 10 mm eller mer på dagen för hCG-tillförsel.

Exklusions kriterier:

  • endokrinopatier. en systemisk sjukdom. och insulinberoende diabetes Sköldkörtelsjukdom med användning av någon medicin (t.ex. insulinsensibiliserande läkemedel och GnRH-antagonister. patienter behöver utrullning för hög risk för OHSS. patienter behöver avbryta cykeln. allvarlig manlig infertilitet som kräver extraktion av testikelspermier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalcium intravenös infusion

intravenös infusion av 10 % kalciumglukonat 10 mL i 200 mL fysiologisk koksaltlösning på dagen för äggupptagning, dag 1, dag 2 och dag 3 efter äggupptagning administrerades i studiegruppen.

Intravenös infusion utfördes inom 30 minuter
Läkemedel: Kalcium intravenös infusion

intravenös infusion av 10 % kalciumglukonat 10 mL i 200 mL fysiologisk koksaltlösning på dagen för äggupptagning, dag 1, dag 2 och dag 3 efter äggupptagning administrerades i studiegruppen.

Intravenös infusion utfördes inom 30 minuter
Placebo-jämförare: salin
0,9 % saltlösning intravenös infusion
Läkemedel: 0,9 % saltlösning
0,9 % saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OHSS-grad
Tidsram: ett år
ovarain hyperstimuleringssyndrom
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2217-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniska prövningar på Kalcium intravenös infusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera