- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05198128
칼슘 주입을 이용한 난소과자극증후군
2022년 2월 20일 업데이트: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University
칼슘 주입을 이용한 난소과다자극증후군
ART를 받는 고위험 여성에서 칼슘 IV 주입 후 OHSS 발생률 및 임상 결과
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술(ART) 중에서 난소과자극증후군(OHSS)은 ART를 받는 여성의 최대 30%에 영향을 미치는 심각한 의원성 합병증이며 이환율과 사망률이 높은 우식증입니다.
35세 미만의 여성, 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 병력이 있거나 이전 OHSS 병력이 있는 여성은 OHSS에 더 취약합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~38세의 불임 여성. BMI는 18에서 40 사이였습니다. 정상 범위(1-12IU/l) 내의 혈청 FSH는 hCG 투여일에 10mm 이상의 난포가 15개 이상 존재하기 때문에 OHSS가 발생할 위험이 있음을 암시하는 난소 반응을 보였습니다.
제외 기준:
- 내분비 병증. 전신 질환. 및 인슐린 의존성 당뇨병 임의의 약물(예: 인슐린 민감성 약물 및 GnRH 길항제)을 사용하는 갑상선 질환. 환자는 OHSS의 높은 위험을 위해 코스팅이 필요합니다. 환자는 주기 취소가 필요합니다. 고환 정자 추출이 필요한 심각한 남성 불임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칼슘 정맥 주입
연구군은 난자 채취 당일, 난자 채취 후 1일, 2일, 3일에 생리식염수 200 mL에 10 % calcium gluconate 10 mL를 정맥주입하였다. 30분 이내에 정맥주입 |
연구군은 난자 채취 당일, 난자 채취 후 1일, 2일, 3일에 생리식염수 200 mL에 10 % calcium gluconate 10 mL를 정맥주입하였다. 30분 이내에 정맥주입 |
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위약 비교기: 식염
0.9% 식염수 정맥주입
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0.9% 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OHSS 비율
기간: 1년
|
난소과자극증후군
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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