Ovarielles Überstimulationssyndrom mit Calciuminfusion
Ovarielles Hyperstimulationssyndrom mit Calciuminfusion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unfruchtbare Frauen im Alter von 20 bis 38 Jahren. Der BMI lag zwischen 18 und 40. Serum-FSH innerhalb normaler Grenzen (1-12 IU / l), mit ovarieller Reaktion, die auf ein Risiko für die Entwicklung eines OHSS hindeutet, da am Tag der hCG-Verabreichung mindestens 15 Follikel von 10 mm oder mehr vorhanden sind.
Ausschlusskriterien:
- Endokrinopathien. eine systemische Erkrankung. und insulinabhängiger Diabetes Schilddrüsenerkrankungen unter Verwendung jeglicher Medikamente (z. B. insulinsensibilisierende Medikamente und GnRH-Antagonisten). Patienten müssen wegen eines hohen OHSS-Risikos gekühlt werden. Patienten brauchen einen Zyklusabbruch. schwere männliche Unfruchtbarkeit, die eine testikuläre Spermienextraktion erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kalzium intravenöse Infusion
In der Studiengruppe wurde eine intravenöse Infusion von 10 ml 10 % Calciumgluconat in 200 ml physiologischer Kochsalzlösung am Tag der Eizellentnahme, Tag 1, Tag 2 und Tag 3 nach der Eizellentnahme verabreicht. Die intravenöse Infusion wurde innerhalb von 30 Minuten durchgeführt |
In der Studiengruppe wurde eine intravenöse Infusion von 10 ml 10 % Calciumgluconat in 200 ml physiologischer Kochsalzlösung am Tag der Eizellentnahme, Tag 1, Tag 2 und Tag 3 nach der Eizellentnahme verabreicht. Die intravenöse Infusion wurde innerhalb von 30 Minuten durchgeführt |
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
0,9 % Kochsalzlösung intravenöse Infusion
|
0,9 % Kochsalzlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OHSS-Rate
Zeitfenster: ein Jahr
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Überstimulationssyndrom der Eierstöcke
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2217-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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