Синдром гиперстимуляции яичников с использованием инфузии кальция
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины в возрасте от 20 до 38 лет. ИМТ колебался от 18 до 40. уровень ФСГ в сыворотке крови в пределах нормы (1-12 МЕ/л) с реакцией яичников, указывающей на риск развития СГЯ из-за наличия не менее 15 фолликулов размером 10 мм или более в день введения ХГЧ.
Критерий исключения:
- эндокринопатии. системное заболевание. и инсулинозависимый диабет Заболевания щитовидной железы с применением любых лекарственных препаратов (например, препаратов, повышающих чувствительность к инсулину, и антагонистов ГнРГ). пациенты нуждаются в движении по инерции из-за высокого риска СГЯ. пациенты нуждаются в отмене цикла. тяжелое мужское бесплодие, требующее извлечения сперматозоидов из яичек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутривенное вливание кальция
в основной группе проводили внутривенную инфузию 10 % глюконата кальция 10 мл в 200 мл физиологического раствора в день забора яйцеклетки, 1-й, 2-й и 3-й день после забора яйцеклетки. Внутривенную инфузию проводили в течение 30 мин. |
в основной группе проводили внутривенную инфузию 10 % глюконата кальция 10 мл в 200 мл физиологического раствора в день забора яйцеклетки, 1-й, 2-й и 3-й день после забора яйцеклетки. Внутривенную инфузию проводили в течение 30 мин. |
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Внутривенное вливание 0,9 % физиологического раствора
|
0,9 % солевой раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель СГЯ
Временное ограничение: один год
|
синдром гиперстимуляции яичников
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2217-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .