Síndrome de hiperestimulación ovárica mediante infusión de calcio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles de 20 a 38 años. El IMC varió de 18 a 40. FSH sérica dentro de los límites normales (1-12 UI/l) presentó respuesta ovárica sugestiva de riesgo de desarrollar SHO por la presencia de al menos 15 folículos de 10 mm o más el día de la administración de hCG.
Criterio de exclusión:
- endocrinopatías. una enfermedad sistémica. y Diabetes insulinodependiente Enfermedad de la tiroides usando cualquier medicamento (p. ej., medicamentos sensibilizantes a la insulina y antagonistas de la GnRH. los pacientes necesitan inercia por alto riesgo de SHO. los pacientes necesitan la cancelación del ciclo. infertilidad masculina severa que requiere extracción de esperma testicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión intravenosa de calcio
Se administró una infusión intravenosa de gluconato de calcio al 10 %, 10 ml en 200 ml de solución salina fisiológica el día de la recolección del óvulo, el día 1, el día 2 y el día 3 después de la recolección del óvulo en el grupo de estudio. La infusión intravenosa se realizó dentro de los 30 minutos. |
Se administró una infusión intravenosa de gluconato de calcio al 10 %, 10 ml en 200 ml de solución salina fisiológica el día de la recolección del óvulo, el día 1, el día 2 y el día 3 después de la recolección del óvulo en el grupo de estudio. La infusión intravenosa se realizó dentro de los 30 minutos. |
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Comparador de placebos: salina
Infusión intravenosa de solución salina al 0,9 %
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Solución salina al 0,9 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de SHO
Periodo de tiempo: un año
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síndrome de hiperestimulación ovárica
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2217-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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