Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom ved bruk av kalsiuminfusjon

20. februar 2022 oppdatert av: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University
forekomsten av OHSS og kliniske utfall etter kalsium IV-infusjon hos høyrisikokvinner som gjennomgår ART

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant assistert reproduksjonsteknologi (ART), er ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) en alvorlig iatrogen komplikasjon som rammer opptil 30 % av kvinnene som gjennomgår ART og karies høy risiko for sykelighet og dødelighet. Kvinner med alder under 35 år, de med tidligere polycystisk ovariesyndrom (PCOS), eller som har tidligere OHSS, er mer utsatt for å utvikle OHSS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- infertile kvinner i alderen 20 til 38 år. BMI varierte fra 18 til 40. serum-FSH innenfor normale grenser (1-12 IE/l) presentert med ovarierespons som tyder på å være i fare for å utvikle OHSS på grunn av tilstedeværelsen av minst 15 follikler på 10 mm eller mer på dagen for hCG-administrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • endokrinopatier. en systemisk sykdom. og insulinavhengig diabetes Skjoldbruskkjertelsykdom ved bruk av hvilken som helst medisin (f.eks. insulinsensibiliserende legemidler og GnRH-antagonister. pasienter trenger coasting for høy risiko for OHSS. pasienter trenger syklus kansellering. alvorlig mannlig infertilitet som krever ekstraksjon av testikkelsperm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsium intravenøs infusjon

intravenøs infusjon av 10 % kalsiumglukonat 10 mL i 200 mL fysiologisk saltvann på dagen for oppsamling av egg, dag 1, dag 2 og dag 3 etter oppsamling av egg ble administrert i studiegruppen.

Intravenøs infusjon ble utført innen 30 minutter
Legemiddel: Kalsium intravenøs infsjon

intravenøs infusjon av 10 % kalsiumglukonat 10 mL i 200 mL fysiologisk saltvann på dagen for oppsamling av egg, dag 1, dag 2 og dag 3 etter oppsamling av egg ble administrert i studiegruppen.

Intravenøs infusjon ble utført innen 30 minutter
Placebo komparator: saltvann
0,9 % saltvann intravenøs infusjon
Legemiddel: 0,9 % saltvann
0,9 % saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OHSS rate
Tidsramme: ett år
ovarain hyperstimuleringssyndrom
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2217-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere