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Sindrome da iperstimolazione ovarica mediante infusione di calcio

20 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University
l'incidenza di OHSS e gli esiti clinici dopo l'infusione di calcio IV nelle donne ad alto rischio sottoposte a ART

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra le tecnologie di riproduzione assistita (ART), la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) è una grave complicanza iatrogena che colpisce fino al 30% delle donne sottoposte ad ART e presenta elevati rischi di morbilità e mortalità per la carie. Le donne di età inferiore ai 35 anni, quelle con storia di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) o con una storia di precedente OHSS sono più suscettibili a sviluppare OHSS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- donne infertili dai 20 ai 38 anni. Il BMI variava da 18 a 40. FSH sierico entro limiti normali (1-12IU/l) presentato con risposta ovarica indicativa di essere a rischio di sviluppare OHSS a causa della presenza di almeno 15 follicoli di 10 mm o più il giorno della somministrazione di hCG.

Criteri di esclusione:

  • endocrinopatie. una malattia sistemica. e Diabete insulino-dipendente Malattie della tiroide che utilizzano qualsiasi farmaco (ad es. Farmaci insulino-sensibilizzanti e antagonisti del GnRH. i pazienti devono procedere per inerzia per un rischio elevato di OHSS. i pazienti hanno bisogno della cancellazione del ciclo. grave infertilità maschile che richiede l'estrazione dello sperma dai testicoli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione endovenosa di calcio

infusione endovenosa di gluconato di calcio al 10% 10 mL in 200 mL di soluzione salina fisiologica il giorno del prelievo dell'ovulo, il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 3 dopo il prelievo dell'ovulo sono stati somministrati nel gruppo di studio.

L'infusione endovenosa è stata eseguita entro 30 minuti
Droga: Infsuzione endovenosa di calcio

infusione endovenosa di gluconato di calcio al 10% 10 mL in 200 mL di soluzione salina fisiologica il giorno del prelievo dell'ovulo, il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 3 dopo il prelievo dell'ovulo sono stati somministrati nel gruppo di studio.

L'infusione endovenosa è stata eseguita entro 30 minuti
Comparatore placebo: salino
Infusione endovenosa di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Droga: Soluzione salina allo 0,9%.
Soluzione salina allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di OHSS
Lasso di tempo: un anno
sindrome da iperstimolazione ovarica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2217-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ancora

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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