Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół hiperstymulacji jajników przy użyciu wlewu wapnia

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University

Zespół nadmiernej stymulacji jajników przy użyciu wlewu wapnia

częstość występowania OHSS i wyniki kliniczne po dożylnym wlewie wapnia u kobiet z grupy wysokiego ryzyka poddawanych ART

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród technologii wspomaganego rozrodu (ART) zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest poważnym powikłaniem jatrogennym, dotykającym do 30% kobiet poddawanych ART i obarczonym wysokim ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Kobiety w wieku poniżej 35 lat, kobiety z zespołem policystycznych jajników w wywiadzie (PCOS) lub mające historię wcześniejszego OHSS są bardziej podatne na rozwój OHSS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- niepłodne kobiety w wieku od 20 do 38 lat. BMI wahał się od 18 do 40. FSH w surowicy w granicach normy (1-12IU/l) wykazało odpowiedź jajników sugerującą ryzyko rozwoju OHSS z powodu obecności co najmniej 15 pęcherzyków o średnicy 10 mm lub większej w dniu podania hCG.

Kryteria wyłączenia:

  • endokrynopatie. choroba układowa. oraz cukrzyca insulinozależna Choroby tarczycy spowodowane stosowaniem jakichkolwiek leków (np. leków uwrażliwiających na insulinę i antagonistów GnRH. pacjenci potrzebują wybiegu z powodu wysokiego ryzyka OHSS. pacjenci potrzebują anulowania cyklu. ciężka niepłodność męska wymagająca pobrania nasienia z jąder.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wlew dożylny wapnia

Grupie badanej podawano dożylny wlew 10% glukonianu wapnia 10 ml w 200 ml soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po pobraniu komórki jajowej.

Wlew dożylny wykonano w ciągu 30 minut
Lek: Dożylny wlew wapnia

Grupie badanej podawano dożylny wlew 10% glukonianu wapnia 10 ml w 200 ml soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po pobraniu komórki jajowej.

Wlew dożylny wykonano w ciągu 30 minut
Komparator placebo: solankowy
Wlew dożylny 0,9% soli fizjologicznej
Lek: 0,9% sól fizjologiczna
0,9% sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka OHSS
Ramy czasowe: rok
zespół hiperstymulacji jajników
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2217-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeszcze nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na Dożylny wlew wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj