Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä kalsium-infuusiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–38-vuotiaat lapsettomat naiset. BMI vaihteli välillä 18-40. seerumin FSH normaalirajoissa (1-12IU/l), jossa munasarjavaste viittaa OHSS:n kehittymisriskiin, koska hCG:n antopäivänä oli vähintään 15 follikkelia, joiden koko on 10 mm tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- endokrinopatiat. systeeminen sairaus. ja insuliinista riippuvainen diabetes Kilpirauhassairaus, jossa käytetään mitä tahansa lääkettä (esim. insuliinia herkistäviä lääkkeitä ja GnRH-antagonisteja. potilaat tarvitsevat rullausta suuren OHSS-riskin vuoksi. potilaat tarvitsevat syklin peruutuksen. vakava miehen hedelmättömyys, joka vaatii kivesten siittiöiden poistoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumin suonensisäinen infuusio
Tutkimusryhmälle annettiin suonensisäinen infuusio 10 % kalsiumglukonaattia 10 ml 200 ml:ssa fysiologista suolaliuosta munasolun poiminnan päivänä, päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 munasolun poimimisen jälkeen. Laskimonsisäinen infuusio suoritettiin 30 minuutin sisällä |
Tutkimusryhmälle annettiin suonensisäinen infuusio 10 % kalsiumglukonaattia 10 ml 200 ml:ssa fysiologista suolaliuosta munasolun poiminnan päivänä, päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 munasolun poimimisen jälkeen. Laskimonsisäinen infuusio suoritettiin 30 minuutin sisällä |
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta suonensisäinen infuusio
|
0,9 % suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHSS-aste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2217-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .