Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovarieel hyperstimulatiesyndroom met behulp van calciuminfusie

20 februari 2022 bijgewerkt door: Ahmed Said Ali, Al-Azhar University
de incidentie van OHSS en klinische resultaten na calcium IV-infusie bij vrouwen met een hoog risico die ART ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) is het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) een ernstige iatrogene complicatie die tot 30% van de vrouwen treft die ART ondergaan en cariës met een hoog risico op morbiditeit en mortaliteit. Vrouwen met een leeftijd jonger dan 35 jaar, vrouwen met een voorgeschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) of met een voorgeschiedenis van eerdere OHSS zijn vatbaarder voor het ontwikkelen van OHSS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- onvruchtbare vrouwen van 20 tot 38 jaar. BMI varieerde van 18 tot 40. serum FSH binnen normale limieten (1-12 IE /l) gepresenteerd met ovariële respons die erop wijst dat er risico is op het ontwikkelen van OHSS vanwege de aanwezigheid van ten minste 15 follikels van 10 mm of groter op de dag van hCG-toediening.

Uitsluitingscriteria:

  • endocrinopathieën. een systemische ziekte. en insuline-afhankelijke diabetes Schildklieraandoening bij gebruik van medicatie (bijv. insulinesensibiliserende geneesmiddelen en GnRH-antagonisten. patiënten hebben vrijloop nodig vanwege een hoog risico op OHSS. patiënten hebben cyclusannulering nodig. ernstige mannelijke onvruchtbaarheid waarvoor extractie van zaadbalsperma vereist is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calcium intraveneuze infusie

intraveneuze infusie van 10% calciumgluconaat 10 ml in 200 ml fysiologische zoutoplossing op de dag van het ophalen van de eicel, dag 1, dag 2 en dag 3 na het ophalen van de eicel werden toegediend aan de onderzoeksgroep.

Intraveneuze infusie werd binnen 30 minuten uitgevoerd
Geneesmiddel: Calcium intraveneuze injectie

intraveneuze infusie van 10% calciumgluconaat 10 ml in 200 ml fysiologische zoutoplossing op de dag van het ophalen van de eicel, dag 1, dag 2 en dag 3 na het ophalen van de eicel werden toegediend aan de onderzoeksgroep.

Intraveneuze infusie werd binnen 30 minuten uitgevoerd
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
0,9% zoutoplossing intraveneuze infusie
Geneesmiddel: 0,9% zoutoplossing
0,9% zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OHSS-tarief
Tijdsspanne: een jaar
ovarain hyperstimulatiesyndroom
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2217-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

nog niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren