小脳橋角腫瘍切除および術後心筋損傷中の三叉神経心臓反射
2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
小脳橋隅角腫瘍および術後心筋損傷切除中の三叉神経心臓反射：前向きコホート研究
非心臓手術後の心筋損傷は、術後 30 日死亡率と大きく関連しています。
三叉神経反射は、周術期の心臓緊急事態の主な原因の 1 つです。
したがって、研究者らの目的は、小脳橋角腫瘍手術を受ける参加者において三叉神経反射が術後の心筋損傷に関連しているという仮説を検証することである。
研究者らは、小脳橋角腫瘍手術後の参加者の血漿高感度心筋トロポニン（hs-cTnT）濃度を測定することにより、三叉神経反射と心筋損傷との関連を観察する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
476
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で待機的小脳橋隅角腫瘍手術を受ける予定の、米国麻酔学会ステータス I ～ III の 18 歳以上の患者。
手術中に三叉神経反射があった患者は曝露群に含まれ、手術中に三叉心臓反射がなかった患者は非曝露群に含まれる。
説明
包含基準:
- 待機的小脳橋隅角腫瘍手術を受ける患者。
- 年齢は18歳以上。
- ASA クラス I ～ III。
- インフォームドコンセントフォームに署名するすべての人。
除外基準:
- 重度の心臓病患者（術前の心拍数が50拍/分未満、早拍、発作性上室性頻脈、心房粗動または心房細動などの重度の不整脈を有する患者、生後6か月未満の心筋虚血患者、心不全、心筋炎、心膜炎、または心筋虚血を有する患者を含む）心筋症）。
- 術前心臓評価を完了できない患者。
- 慢性腎臓病の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後の心筋損傷
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小脳橋隅角腫瘍手術中に三叉神経反射が発生しました。
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非術後心筋損傷
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小脳橋角腫瘍手術中に三叉神経反射は起こらなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の心筋損傷の発生率
時間枠：術後1日目。
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心筋虚血または傷害によって引き起こされる血漿高感度心筋トロポニン I (hs-cTnI) の上昇 (敗血症、肺塞栓症、心房細動などの他の原因を除く)。
手術前および手術後 24 時間以内の血液サンプルが収集され、ロシュの第 4 世代 hs-cTnI によって測定されます。
これは一般に、特定のトロポニン I アッセイごとの 99 パーセンタイル上限基準値を超える値として定義されます。
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術後1日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋骨ベース腫瘍手術中の三叉神経心反射の期間。
時間枠：頭蓋骨ベース腫瘍手術全体。
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頭蓋骨ベース腫瘍手術中の三叉神経心反射の期間。
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頭蓋骨ベース腫瘍手術全体。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D、Beijing Tian Tan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月9日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-12-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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