소뇌교각종양 절제술시 삼차신경 심장반사 및 수술후 심근손상
2025년 2월 12일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
소뇌교각종양 및 수술후 심근손상 절제 시 삼차신경 심장반사: 전향적 코호트 연구
비심장 수술 후 심근 손상은 수술 후 30일 사망률과 유의한 관련이 있습니다.
삼차 심장 반사는 수술 전후 심장 응급 상황의 주요 원인 중 하나입니다.
따라서 연구자의 목표는 삼차 심장 반사가 소뇌교각 종양 수술을 받는 참가자의 수술 후 심근 손상과 관련된다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구자들은 소뇌교각 종양 수술 후 참가자의 혈장 고감도 심장 트로포닌(hs-cTnT) 농도를 측정하여 삼차 심장 반사와 심근 손상 사이의 연관성을 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
476
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 American Society of Anesthesiology 상태 I~III로 전신 마취 하에서 선택적 소뇌교각 종양 수술을 받을 예정인 환자.
수술 중 삼차 심장 반사가 있는 환자는 노출 그룹에 포함되고 수술 중 삼차 심장 반사가 없는 환자는 비노출 그룹에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 소뇌교각 종양 수술을 받는 환자.
- 연령 ≥ 18세.
- ASA 클래스 I ~ III.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 모든 사람.
제외 기준:
- 중증 심장 질환이 있는 환자(수술 전 심박수가 분당 50회 미만인 환자, 조기 박동과 같은 중증 부정맥, 발작성 상심실성 빈맥, 심방 조동 또는 세동, 심근 허혈이 6개월 미만인 환자, 심부전, 심근염, 심낭염 또는 심근 병증).
- 수술 전 심장 평가를 완료할 수 없는 환자.
- 만성 신장 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 심근 손상
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삼차신경 심장 반사는 소뇌교각 종양 수술 중 발생했습니다.
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비수술 심근 손상
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소뇌교각 종양 수술 중 삼차신경 심장반사는 일어나지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심근 손상의 발생률
기간: 수술 후 1일.
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심근 허혈 또는 손상(패혈증, 폐색전증, 심방 세동 등과 같은 다른 원인 제외)으로 인한 혈장 고감도 심장 트로포닌 I(hs-cTnI)의 상승.
로슈의 4세대 hs-cTnI는 수술 전과 수술 후 24시간 이내의 혈액 샘플을 채취하여 측정합니다.
이는 일반적으로 각 특정 트로포닌 I 분석에 대한 99번째 백분위수 기준 상한을 초과하는 모든 값으로 상승으로 정의됩니다.
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수술 후 1일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골베이스 종양 수술 중 3 차 심장 반사의 지속 시간.
기간: 전체 두개골베이스 종양 수술 절차.
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두개골베이스 종양 수술 중 3 차 심장 반사의 지속 시간.
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전체 두개골베이스 종양 수술 절차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-12-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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