Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herzreflex des Trigeminusnervs während der Resektion von Tumoren des Kleinhirnbrückenwinkels und postoperativer Myokardverletzung

12. Februar 2025 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Herzreflex des Trigeminusnervs während der Resektion von Tumoren des Kleinhirnbrückenwinkels und postoperativer Myokardverletzung: eine prospektive Kohortenstudie

Eine Myokardschädigung nach einer nichtkardialen Operation steht in erheblichem Zusammenhang mit der postoperativen 30-Tage-Mortalität. Der trigeminale Herzreflex ist eine der Hauptursachen für perioperative Herznotfälle. Ziel der Forscher ist es daher, die Hypothese zu testen, dass der trigeminale Herzreflex mit einer postoperativen Myokardschädigung bei Teilnehmern zusammenhängt, die sich einer Kleinhirnbrückenwinkel-Tumoroperation unterziehen. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen trigeminusem Herzreflex und Myokardverletzung beobachten, indem sie die Konzentration von hochempfindlichem kardialem Troponin (hs-cTnT) im Plasma bei Teilnehmern nach einer Kleinhirnbrückenwinkel-Tumoroperation messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

476

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von mehr als 18 Jahren mit Status I bis III der American Society of Anaesthesiology, bei denen eine elektive Kleinhirnbrückenwinkel-Tumoroperation unter Vollnarkose geplant ist. Patienten mit Trigeminus-Herzreflex während der Operation werden in die Expositionsgruppe aufgenommen, während Patienten ohne Trigeminus-Herzreflex während der Operation in die Nicht-Expositionsgruppe aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Kleinhirnbrückenwinkel-Tumoroperation unterziehen.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • ASA-Klasse I bis III.
  • Alle, die die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung (einschließlich Patienten mit einer präoperativen Herzfrequenz < 50 Schlägen/Minute, schweren Arrhythmien wie vorzeitigen Herzschlägen, paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflattern oder -flimmern, Patienten mit Myokardischämie < 6 Monaten, Herzinsuffizienz, Myokarditis, Perikarditis oder Kardiomyopathie).
  • Patienten, die die präoperative Herzuntersuchung nicht abschließen können.
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Myokardverletzung
Sonstiges: Trigeminus-Herzreflex
Der Trigeminus-Herzreflex trat während der Tumoroperation am Kleinhirnbrückenwinkel auf.
Nicht postoperative Myokardverletzung
Sonstiges: Nichttrigeminus-Herzreflex
Während der Kleinhirnbrückenwinkel-Tumoroperation trat kein trigeminus-Herzreflex auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz postoperativer Myokardverletzungen
Zeitfenster: Postoperativ 1 Tag.
die Erhöhung des hochempfindlichen kardialen Troponin I (hs-cTnI) im Plasma, die durch Myokardischämie oder -verletzung verursacht wird (andere Ursachen wie Sepsis, Lungenembolie, Vorhofflimmern usw. ausschließen). Die Blutproben vor und innerhalb von 24 Stunden nach der Operation werden gesammelt und mit dem hs-cTnI der vierten Generation von Roche gemessen. Im Allgemeinen wird ein Anstieg als jeder Wert über der oberen Referenzgrenze des 99. Perzentils für jeden spezifischen Troponin-I-Assay definiert
Postoperativ 1 Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer des Trigeminus -Herzreflexes während der Schädelbasis -Tumoroperation.
Zeitfenster: Das gesamte Schädelbasis -Tumorchirurgieverfahren.
Die Dauer des Trigeminus -Herzreflexes während der Schädelbasis -Tumoroperation.
Das gesamte Schädelbasis -Tumorchirurgieverfahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-12-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren