Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigeminusnerve hjerterefleks under resektion af cerebellopontine vinkeltumorer og postoperativ myokardieskade

12. februar 2025 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Trigeminusnerve hjerterefleks under resektion af cerebellopontine vinkeltumorer og postoperativ myokardieskade: en prospektiv kohorteundersøgelse

Myokardieskade efter ikke-kardial kirurgi er signifikant relateret til postoperativ 30-dages mortalitet. Trigeminus hjerterefleks er en af ​​hovedårsagerne til perioperativ hjertenød. Derfor er efterforskernes mål at teste hypotesen om, at trigeminus hjerterefleks forbinder postoperativ myokardieskade hos deltagere, der gennemgår cerebellopontin vinkeltumorkirurgi. Forskerne vil observere sammenhængen mellem trigeminus hjerterefleks og myokardieskade ved at måle koncentrationen af ​​plasma højfølsomt hjertetroponin (hs-cTnT) hos deltagere efter cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

476

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mere end 18 år med American Society of Anesthesiology status I til III, som vil blive planlagt til at modtage elektiv cerebellopontin vinkeltumorkirurgi under generel anæstesi. Patienter med trigeminus hjerterefleks under operation vil blive inkluderet i eksponeringsgruppen, mens patienter uden trigeminus hjerterefleks under operation vil blive inkluderet i ikke-eksponeringsgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.
  • Alder ≥ 18 år.
  • ASA klasse I til III.
  • Alle dem, der underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig hjertesygdom (inklusive patienter med præoperativ hjertefrekvens < 50 slag/min, svære arytmier, såsom for tidlige slag, paroxysmal supraventrikulær takykardi, atrieflimren eller -flimmer, patienter med myokardieiskæmi < 6 måneder, hjertesvigt, myokarditis, pericarditis, pericarditis kardiomyopati).
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre præoperativ hjertevurdering.
  • Patienter med kronisk nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ myokardieskade
Andet: Trigeminus hjerterefleks
Trigeminus hjerterefleks opstod under cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.
Ikke postoperativ myokardieskade
Andet: Ikke-trigeminal hjerterefleks
Der opstod ingen trigeminus hjerterefleks under cerebellopontin vinkeltumoroperationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ myokardieskade
Tidsramme: Postoperativ 1 dag.
forhøjelsen af ​​plasmahøjfølsomt hjertetroponin I (hs-cTnI) forårsaget af myokardieiskæmi eller skade (ekskluder andre årsager såsom sepsis, lungeemboli, atrieflimren osv.). Blodprøverne før og inden for 24 timer efter operationen vil blive opsamlet og målt af Roches fjerde generation hs-cTnI. Det er almindeligvis defineret som en stigning som enhver værdi over den øvre referencegrænse på 99. percentilen for hver specifik troponin I-analyse
Postoperativ 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighedstiden for trigeminal hjerterefleks under kraniumbase -tumorkirurgi.
Tidsramme: Hele kraniet tumorkirurgi procedure.
Varighedstiden for trigeminal hjerterefleks under kraniumbase -tumorkirurgi.
Hele kraniet tumorkirurgi procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-12-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner