Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trigeminusnerve hjerterefleks under reseksjon av cerebellopontine vinkelsvulster og postoperativ myokardskade

12. februar 2025 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Trigeminusnerve-hjerterefleks under reseksjon av cerebellopontin-vinkelsvulster og postoperativ myokardskade: en prospektiv kohortstudie

Myokardskade etter ikke-kardial kirurgi er signifikant relatert til postoperativ 30-dagers mortalitet. Trigeminus hjerterefleks er en av hovedårsakene til perioperativ hjertenød. Derfor er etterforskernes mål å teste hypotesen om at trigeminal hjerterefleks forbinder postoperativ myokardskade hos deltakere som gjennomgår cerebellopontin vinkeltumorkirurgi. Forskerne vil observere sammenhengen mellom trigeminus hjerterefleks og myokardskade ved å måle konsentrasjonen av plasma høysensitiv hjertetroponin (hs-cTnT) hos deltakere etter cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

476

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen over 18 år med American Society of Anesthesiology status I til III som vil bli planlagt å motta elektiv cerebellopontin vinkeltumorkirurgi under generell anestesi. Pasienter med trigeminal hjerterefleks under operasjon vil inkluderes i eksponeringsgruppen mens pasienter uten trigeminus hjerterefleks under operasjon vil inkluderes i ikke-eksponeringsgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.
  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • ASA klasse I til III.
  • Alle som signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig hjertesykdom (inkludert pasienter med preoperativ hjertefrekvens < 50 slag/min, alvorlige arytmier, som for tidlige slag, paroksysmal supraventrikulær takykardi, atrieflutter eller fibrillering, pasienter med myokardiskemi < 6 måneder, hjertesvikt, myokarditt, perikarditt, perikarditt kardiomyopati).
  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre preoperativ hjertevurdering.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativ myokardskade
Annen: Trigeminus hjerterefleks
Trigeminus hjerterefleks oppstod under cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.
Ikke postoperativ myokardskade
Annen: Ikke-trigeminal hjerterefleks
Ingen trigeminus hjerterefleks oppstod under cerebellopontin vinkeltumorkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ myokardskade
Tidsramme: Postoperativ 1 dag.
økning av plasma høysensitiv hjertetroponin I (hs-cTnI) forårsaket av myokardiskemi eller skade (ekskluder andre årsaker som sepsis, lungeemboli, atrieflimmer osv.). Blodprøvene før og innen 24 timer etter operasjonen vil bli samlet inn og målt av Roches fjerde generasjon hs-cTnI. Det er vanligvis definert som en økning som enhver verdi over 99. persentilens øvre referansegrense for hver spesifikk troponin I-analyse
Postoperativ 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten for trigeminal hjertrefleks under hodeskallebasertumoroperasjon.
Tidsramme: Hele prosedyren for hodeskallebasertumoroperasjon.
Varigheten for trigeminal hjertrefleks under hodeskallebasertumoroperasjon.
Hele prosedyren for hodeskallebasertumoroperasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-12-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere