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Riflesso cardiaco del nervo trigemino durante la resezione di tumori dell'angolo pontocerebellare e danno miocardico postoperatorio

12 febbraio 2025 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Riflesso cardiaco del nervo trigemino durante la resezione dei tumori dell'angolo pontocerebellare e del danno miocardico postoperatorio: uno studio prospettico di coorte

Il danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca è significativamente correlato alla mortalità postoperatoria a 30 giorni. Il riflesso cardiaco trigemino è una delle principali cause di emergenza cardiaca perioperatoria. Pertanto, l'obiettivo dei ricercatori è quello di testare l'ipotesi che il riflesso cardiaco trigemino associ il danno miocardico postoperatorio nei partecipanti sottoposti a chirurgia del tumore dell'angolo cerebellopontino. Gli investigatori osserveranno l'associazione tra riflesso cardiaco trigemino e danno miocardico misurando la concentrazione di troponina cardiaca plasmatica ad alta sensibilità (hs-cTnT) nei partecipanti dopo chirurgia del tumore dell'angolo cerebellopontino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni con stato da I a III dell'American Society of Anesthesiology che saranno programmati per ricevere un intervento chirurgico elettivo per tumore dell'angolo cerebellopontino in anestesia generale. I pazienti con riflesso cardiaco trigemino durante l'intervento saranno inclusi nel gruppo di esposizione mentre i pazienti senza riflesso cardiaco trigemino durante l'intervento saranno inclusi nel gruppo di non esposizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del tumore dell'angolo pontocerebellare.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Classe ASA da I a III.
  • Tutti coloro che sottoscrivono il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiopatia grave (inclusi pazienti con frequenza cardiaca preoperatoria < 50 battiti/min, aritmie gravi, come battiti prematuri, tachicardia parossistica sopraventricolare, flutter o fibrillazione atriale, pazienti con ischemia miocardica < 6 mesi, insufficienza cardiaca, miocardite, pericardite o cardiomiopatia).
  • Pazienti incapaci di completare la valutazione cardiaca preoperatoria.
  • Pazienti con malattia renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione miocardica postoperatoria
Altro: Riflesso cardiaco trigemino
Il riflesso cardiaco trigemino si è verificato durante la chirurgia del tumore dell'angolo pontocerebellare.
Danno miocardico non postoperatorio
Altro: Riflesso cardiaco non trigeminale
Nessun riflesso cardiaco trigemino si è verificato durante la chirurgia del tumore dell'angolo pontocerebellare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza del danno miocardico postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno.
l'elevazione della troponina cardiaca I plasmatica ad alta sensibilità (hs-cTnI) causata da ischemia o lesione miocardica (escludere altre cause come sepsi, embolia polmonare, fibrillazione atriale, ecc.). I campioni di sangue prima ed entro 24 ore dall'operazione saranno raccolti e misurati con hs-cTnI di quarta generazione di Roche. È comunemente definito come un'elevazione come qualsiasi valore al di sopra del limite di riferimento superiore del 99° percentile per ogni specifico dosaggio della troponina I
Postoperatorio 1 giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di durata del riflesso cardiaco trigemino durante la chirurgia del tumore della base del cranio.
Lasso di tempo: L'intera procedura di chirurgia del tumore della base del cranio.
Il tempo di durata del riflesso cardiaco trigemino durante la chirurgia del tumore della base del cranio.
L'intera procedura di chirurgia del tumore della base del cranio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-12-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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